プロセスの検証と認定のためのCFRデータロガー
testo 190 CFRデータロガーはISO 17665やISO 15883などの規格に準拠しています。
法的に必須である滅菌および凍結乾燥プロセス、ならびに洗浄および消毒装置の検証は、品質保証にとって非常に重要な管理項目です。これは検証中にデータロガーが正しく配置され、測定の再現性が保証されていることが前提です。
操作をスムーズに実行するため、ロガー、検証プロセス、およびドキュメントの処理はすべて効率的に進めなければなりません。致死率、保持段階、飽和蒸気条件の計算も同様です。
testo 190オールインワンソリューションは、これらの課題に対応するための革新的なデータロガー、直感的なソフトウェア、および実用的なアクセサリでお客様の測定業務をサポートします。
testo 190 CFRデータロガーシステム
testo 190 同梱品：データロガー、専用ケース、CFRソフトウェア、サービス
- データロガー
- 測定箇所の形状に合わせて選べる温度ロガー4種と圧力ロガーをラインナップ
- 本体筐体はSUS316L、バッテリ筐体は高機能樹脂PEEKを使用
- 測定温度範囲=-50～+140℃、耐圧=4気圧まで対応
- 専用ケース
- ロガーの測定設定とデータの抽出が可能
- 最大8台まで同時接続
- ケースと一体のため作業効率UP
- CFR Part11 専用ソフトウェア
- シンプルなメニュー階層で操作が簡単
- 監査証跡出力機能付
- 致死力(Lethality)計算機能が付いており、高圧蒸気滅菌･凍結乾燥プロセスの目標、温度･圧力･時間を入力 すると、実際の測定値が条件を満たすかテストが可能
- CSV生データとPDFレポートの出力が可能
- サービス
- 温度校正
- バリデーションサービス
