R&Dと医薬品製造向け測定器

医薬品は品質の完全性を実証できなければなりません。

このことは研究ラボ、医薬品の製造、保管にも適用され、例えば以下のような厳しいガイドラインや指令を遵守することが求められます。

  • ISO 9001
  • GxP, GMP (Good Manufacturing Practice)
  • GLP (Good Laboratory Practice)
  • 21 CFR Part 11

ラボでは、アプリケーションの分野と品質要件に応じて認定を受けるために、正確な測定方法が不可欠です。Testoは、製薬環境の厳しい要件を満たす測定技術とサービスを提供しています。

  • データロガーによる継続的な温湿度モニタリング
  • 測定と研究結果の比較可能性を確保

クリーンルームは、アプリケーションの領域と品質要件に従って認定を受けるために、正確な測定方法を必要とされます。

  • 均一なクリーンルーム環境の確保
  • 定義された条件の厳格な遵守
  • 認定と校正

医薬品製造では、99%の確実性では不十分です。 Testoの高精度測定技術とオールインワンソリューションにより、品質の完全性を実証させます。

  • GMPに準拠
  • 温度と湿度の継続的なモニタリング
  • 監査対策