医薬品を保管する場合、安全に基準に従って作業するためには、高度なコンプライアンス意識が必要です。 これは、保管室の室内環境が医薬品の有効性と品質、そして人々の健康に影響を与えるためです。
GSP(Good Storage Practice)、GDP(Good Distribution Practice)、および21 CFR Part11を対象とする規制に確実に準拠しています。
医薬品を保管する場合、安全に基準に従って作業するためには、高度なコンプライアンス意識が必要です。 これは、保管室の室内環境が医薬品の有効性と品質、そして人々の健康に影響を与えるためです。
testo Saveris 2 クラウドモニタリングロガーは、医薬品保管庫の環境を監視・記録するのに最適なシステムです。
ミニ温湿度データロガー testo 174 H は、厳格な温湿度管理が求められる医薬品や食品などの保管庫のモニタリングに最適です。
温湿度データロガー testo 175 H1 は、冷蔵/冷凍の建物や施設、倉庫を長期間モニタリングするためのロガーです。
冷蔵庫やハイベイ倉庫などの保管場所におけるクオリフィケーションは、規定されたすべての条件に準拠していることを確認することです。冷蔵が必要な製品や不安定な場所に置かれた製品は、保管が問題になります。
温度と湿度のマッピングは、保管・冷蔵・冷凍領域を評価するのに非常に効果的です。マッピングによって、空調システムの性能限界もわかります。また、冷蔵・冷凍の保管領域のCCP (重要な管理点) を特定するのにも役立ちます。マッピングにより、モニタリングシステム内の測定ポイントを最適に配置し、すべての主要なパラメータを監視することができます。
testo 175 T1 は、サーミスタ温度センサを内蔵した冷蔵・冷凍の保管設備での温度のモニタリングに最適なロガーです。
testo 175 H1 は、応答速度に優れた突出し型温度センサを装備しています。
医薬品や食品の輸送において、温度帯や湿度範囲の上下限の値が設定されている場合、その温度や湿度は一貫して維持継続していかなければなりません。不適切な温度や湿度により、これらのしきい値を超過すると、保管物質の活性物質や成分構造が変化するおそれがあります。
testo 184データロガーを使用すると、コールドチェーンを鉄道、空路、または道路で一貫した温湿度管理が可能です。また、輸送ルート全体の透明性も確保します。
その他ラボ、クリーンルーム、医薬品製造の現場でも測定をサポートします。