testo Saveris 1 による製品の品質保証支援

ドイツ バイエルン州シュトゥルン市に拠点を置くファーマ・シュトゥルン社 は、最高の国際品質基準に沿った無菌医薬品を製造しています。

最先端技術のサポートにより、350人のスタッフが点眼薬を主力製品として、点鼻薬、吸入液の生産に従事しており、これらの製品は世界各地で販売されています。同社は、現在、ドイツ、欧州、オーストラリア、中国、カナダなど製薬業界の著名な50社以上を顧客として、各社独自の仕様に合わせた製品を受託製造しています。

また、ファーマ・シュトゥルン社は、ICHガイドラインに則り、さまざまな温度および環境条件で安定性試験を社内で実施しています。1950年生産を開始したオーナー経営の会社は、その後70年以上にわたり点眼薬を専門として営業しています。2002年に建設された新社屋は、さらなる投資により現在まで、数回拡張されています。

2015年に、ファーマ・シュトゥルン社は生産および梱包ラインで完全自動化による生産を開始しました。GMPに準拠したクリーンルームでの無菌生産は、開発および試作段階から、販売可能な製品の製造、充填、梱包まで、最高の品質と信頼性を保証しています。

 一言で言えばそのタスクは、特に倉庫のロジスティクスと研究所の領域で、温度と湿度を監視することでした。testo150 TUC4データロガーは、デジタル温湿度プローブ付きで、新しい倉庫エリアの３つの異なる高さに配置されました。testo 150 TUC4データロガーは、ケーブル温度プローブと湿度プローブを使用して、微生物学実験室エリアのインキュベーター、冷蔵庫、冷凍庫を監視しました。どちらの場合も、testo UltraRange長距離無線技術を使用して、施設と機器を監視します。現在、100台を超える testo Saveris1 コンポーネントが使用されています。

ファーマ・シュトゥルン社は、簡単な設置に加えて、新しいコンポーネントの統合が容易であることもTestoソリューションの主な利点と考えています。「当社が成長し拡大するにつれて、ハードウェア、ソフトウェア、迅速で信頼性の高いカスタマーサポートがすべて単一のソースから提供されること、簡単に拡張可能なシステムを調達することに重点をおきました」と品質保証部門は述べています。testo Saveris 1の個々のコンポーネントは旧機種との互換性があり、システム全体を交換することなく個々のコンポーネントを交換または組み合わせることができるため、この課題に対応できます。

ファーマ・シュトゥルン社の測定ポイントは、建物の拡張により、外部のロジスティクスサイトを含め、互いに遠く離れています。また既存の建物に簡単に設置できることもプラスポイントでした。このケースは、さまざまなデータ転送技術、特にtesto UltraRangeとWi-Fiネットワーク技術がどのように融合できるかを示す優れた例でもあります。