医薬品、血液製剤およびワクチンの保管される環境条件は常にモニタリングされ、文書化されなければなりません。testo Saverisは先端的な工場の環境モニタリングシステムで、継続的な湿度と温度のモニタリングにより、製品品質を保証します。
医薬品製造の環境モニタリング
testo Saveris－環境モニタリング ソリューション
- 安全性：温度や湿度がしきい値に近づくと、e-mailまたはSMSで通知されます。現場ではアラームを表示
- 経済性：testo Saverisによる測定と自動文書化機能により、人件費を節約
- 信頼性：測定データは充実したセキュリティ機能のもとで一元管理。閲覧には便利な専用ソフトウェアを使用
- 適合性： FDAの要求事項に準じた確実な証明を監査時に提供可能
- バリデーション： 21 CFR Part 11の要求事項を満たしたtesto Saveris CFRソフトウェア
- フレキシブル：測定場所の変更や、パラメータの拡張など、自由にシステム構築
- サポート体制：導入に関するご相談、インストール、設置、設定、校正まで、テストーがサポート
製造
- 異なる製造現場の環境条件を一目で確認
- 継続的な湿度と温度のモニタリングにより、製品品質を保証
ラボ
- 継続的な温度湿度のモニタリング
- 研究結果と測定結果の比較検証と確認
サービスのご案内
測定器メーカーとして培った、環境モニタリングの実績や、GxPガイドラインの専門知識を含め、お客様に満足いただけるサービスをご提供します。
- インストールおよび設定
- 校正
- バリデーションサービス
- GxPコンプライアンス導入
1システムで温湿度管理を一元化
testo Saverisシステムの拡張性について
- 有線・無線プローブ、外付けプローブの多彩なバリエーションに加え、アナログ信号にも対応
- testo Saverisシステムは、有線・無線を組み合わせて自由にシステムを構築できるので、製造現場や倉庫など、場所を選ばず設置可能
ソリューションシステムの導入をご検討の場合は、システム構築に関するご相談を承ります。ぜひご利用ください。