Составление температурной карты

Одним из основных требований надлежащей практики производства (GMP - Good Manufacturing Practice), является наличие документального подтверждения того, что параметры окружающей среды находятся под контролем и являются подходящими для той продукции, которая хранится в данных условиях.

Одним из способов получения такого подтверждения является составление температурной карты помещения (температурное картирование).

ООО "Тэсто Рус" предлагает услуги по составлению температурной карты помещения, а также карты распределения относительной влажности воздуха. В связи с переходом фармацевтической промышленности на стандарты GMP c 1 января 2014 года, составление температурной карты становится необходимым для многих фармацевтических предприятий.

Кроме того, данная услуга является актуальной для любых организаций, в которых предъявляются специальные требования по температурному режиму хранения, например, на складах лекарственных средств, продуктов питания, а также на участках цепи охлаждения или в чистых помещениях.

Составление температурной карты позволяет выявить критичные зоны с наиболее высокими перепадами температуры, области с температурой, выходящей за допустимые граничные значения. Для снятия показаний температуры в различных точках помещения используются логгеры testo 174, которые сохраняют измеренные значения с заданным интервалом. Количество, места размещения и длительность измерения определяются индивидуально для каждого помещения, в соответствии с определенными рекомендациями.

После измерения происходит сбор и анализ полученных данных, выявление критических зон, наиболее подверженных риску выхода температуры за допустимые пределы и формируется протокол температурного картирования. На основании анализа полученных данных предоставляются рекомендации по размещению зондов системы мониторинга климата Testo Saveris.

Компания «Тэсто Рус» предоставляет услугу температурного картирования с 2011 года. За это время была разработана собственная методика и реализовано более 100 успешных проектов. Наши специалисты в курсе последних требований и используют самые эффективные методы работы, благодаря постоянной практике и повышению квалификации. Недавно сотрудники «Тэсто Рус» прошли дополнительную профессиональную программу на кафедре Промышленной фармации МГМУ им. И.М. Сеченова «Повышение квалификации специалистов по температурному картированию».

Заказать услугу температурного картирования вы можете, отправив заявку на e-mail support@testo.ru, или по номеру телефона +7 (495) 221-62-13.