Валидация

В текущих условиях рынка недостаточно просто предоставить надежное современное оборудование в минимальные сроки. Все чаще требуются сопутствующие сервисы, такие как техническая поддержка или услуги по поверке измерительного оборудования.
validation.jpg

Особые требования к дополнительным сервисам предъявляет отрасль применения любого оборудования. Так, например, приборы и оборудование, применяемые на объектах здравоохранения, фармацевтики или пищевого сектора подлежат валидации на соответствие правилам надлежащей производственной (GMP) или других практик (GxP).

Повсеместно устанавливаемая на объектах фармацевтической индустрии система testo Saveris представляет собой именно такое оборудование. Измерительная система testo Saveris предназначена для мониторинга параметров окружающей среды и своевременном информировании о выходе этих параметров за допустимые пределы. Заложенные функционал и характеристики системы testo Saveris позволяют валидировать ее на соответствие GMP.

Квалификационная документация и тенденции на рынке измерительного оборудования

До недавнего времени, организациям, которым было необходимо подтвердить соответствие своих процессов и оборудования требованиям GMP, приходилось самостоятельно разрабатывать сложную валидационную документацию и проводить квалификацию закупленного оборудования. Зачастую это приводило к значительным потерям времени, ошибкам в квалификационной документации и, как следствие, дополнительным вопросам и замечаниям со стороны аудиторов.

В настоящее время стало возможным привлекать для проведения валидации специалистов поставщика валидируемого оборудования, что очень часто является оптимальным решением, поскольку позволяет значительно сократить сроки проведения валидации и избежать возможных ошибок при ее проведении

Следуя современным тенденциям на рынке измерительного оборудования, компания testo предлагает валидацию измерительной системы testo Saveris.

Гибкий подход при определении объемов и сроков валидации, а также количества и формы квалификационной документации, позволяет подобрать наиболее эффективное решение в соответствии с требованиями клиента: от консультации по подготовке к валидации до проведения квалификационных тестов и предоставления полного пакета документации.

Опыт, заслуживающий доверия

Специалисты testo являются экспертами в области функциональных возможностей и настроек системы testo Saveris, опыт в проведении валидации testo Saveris позволяет учесть все требования предъявляемые к системе мониторинга, и, при необходимости, устранить все несоответствия еще на этапе подготовки к проведению валидации.

Заказать данную услугу, а также задать все интересующие вопросы, Вы можете по телефону: +7(495) 221-62-13 или по электронной почте: support@testo.ru