ComSoft 21 CFR Part 11 - программное обеспечение

Номер заказа.  0554 1705

  • Интуитивно-понятное ПО для фармацевтической отрасли с возможностью валидации

  • Отображение всех измеряемых параметров в графическом и табличном виде

  • Составление и управление отчетами без усилий

  • Цифровая подпись и контрольный журнал для максимальной безопасности

ComSoft 21 CFR Part 11 – программное обеспечение с возможностью валидации для программирования и считывания логгеров данных Testo и для архивации данных. Оно соответствует всем требованиям директив FDA 21 CFR Part 11.

169 000,00 руб
c НДС

Описание продукта

ComSoft CFR 21 Part 11 - ПО с возможностью валидации, соответствующее всем требованиям FDA в рамках закрытой системы. Соответствие директивам CFR подтверждено независимой организацией.

Преимущества и функции ПО ComSoft 21 CFR Part 11

  • Цифровая подпись и журнал регистрации событий для прослеживаемости активности пользователей обеспечивают максимальную безопасность
  • Хранение исходной информации в файлах защищенного формата
  • Выявление ошибок передачи данных с помощью контрольных сумм
  • Блокировка при отсутствии активности для предотвращения несанкционированного доступа
  • Интуитивно-понятный и четко структурированный пользовательский интерфейс. Он помогает пользователям шаг за шагом проходить все этапы работы и позволяет легко экспортировать данные, составлять отчеты и проводить анализ
  • ПО дает возможность отображать и анализировать все зарегистрированные значения в виде графиков и таблиц
  • Вы можете индивидуально настраивать меню для измерений, объединять логгеры данных в группы с четкой древовидной структурой по месту их применения и предполагаемому использованию. Это позволяет наглядно отображать весь путь транспортировки
  • Другие преимущества: измерение в реальном времени, создание формул, научно-статистический анализ (мин./макс./среднее значение, нарушение граничных значений)

 

Комплект поставки

ПО ComSoft 21 CFR Part 11 на CD, включая руководство пользователя (0554 1705).
Общие технические данные

Системные требования

Windows 7 (кроме HOME Edition); Windows 8.1 Pro; Windows 8.1 Enterprise; Windows 10 Pro; Windows 10 Enterprise; Windows 10

Стандарты

CFR 21 Part 11 (используется с ПО testo CFR)