Dacă produsele farmaceutice sunt produse și depozitate în condiții climatice greșite, stabilitatea și, prin urmare, eficacitatea medicamentelor pot avea de suferit. Consecințe posibile: pierderi comerciale sau chiar despăgubiri extinse.
Nu lăsați acest lucru să se întâmple: Testo vă poate sprijini într-un mediu reglementat de GMP cu tehnologie de măsurare fiabilă și soluții all-in-one care sunt sigure pentru audit.
Instrumente de măsurare și soluții all-in-one pentru producția farmaceutică
Monitorizarea IAQ: Monitorizarea staționară a parametrilor de mediu
De la higrometre simple și data loggere până la sisteme automatizate de monitorizare IAQ: soluțiile de măsurare Testo vă oferă măsurarea fiabilă și continuă a condițiilor ambientale relevante. Acest lucru vă permite să respectați cerințele de calitate externe și interne în mediile reglementate de GMP.
Soluția completă: sistemul de monitorizare a parametrilor ambientali testo Saveris Pharma
Monitorizare neîntreruptă în timpul producției farmaceutice – folosind un singur sistem
- Sistem integrat cuprinzând senzori, software și servicii
- Înregistrare și documentare fără probleme a tuturor parametrilor IAQ relevanți pentru audit în producția farmaceutică
- Conform cu GxP și 21 CFR partea 11
Monitorizare flexibilă cu data loggere
Data logger testo 175 H1
Data loggerul dvs. pentru monitorizarea și documentarea temperaturii, umidității relative și a punctului de rouă.
Data logger testo 176 P1
Ideal pentru documentare de înaltă precizie a presiunii, temperaturii și umidității în producția farmaceutică.
Care data logger este cel mai potrivit pentru aplicația dvs.?
Descărcați acum broșura comparativă.
Calificarea și validarea proceselor
Cu data loggerele testo 190 CFR, care au fost dezvoltate special pentru industria farmaceutică, vă puteți valida procesele de sterilizare și liofilizare într-un mod extrem de eficient și simplu.
Liofilizare
- Data loggerele de temperatură testo 190 T3 / T4 CFR monitorizează profilul de temperatură în timpul proceselor de liofilizare din industria farmaceutică
- Calificarea temperaturii plăcii cu cinci puncte de măsurare per placă
- Sisteme de sterilizare cu abur (SIP): sterilizarea ulterioară a sistemului cu abur supraîncălzit în condiții specificate de timp și temperatură
Sterilizare
- Data loggerul de temperatură testo 190 T3 / T4 CFR permite verificări și validări de rutină independente ale sterilizatoarelor cu abur
- Dovezi fizice și biologice conform cărora metoda de sterilizare este potrivită pentru produs
- Poziționarea capătului sondei înregistratorului în nucleul articolului care este sterilizat
Alte domenii de aplicație
Aflați mai multe despre soluțiile de măsurare care vă pot sprijini în procesele de laborator și camere curate și în logistica farmaceutică.
Servicii
Testo România completează portofoliul de echipamente furnizat prin servicii de mapare și calificare a spațiilor controlate și prin servicii de validare a software-urilor ce sunt utilizate împreună cu sistemele de monitorizare.
Sonde configurabile
Sondele standard nu corespund cerințelor dvs.? Putem dezvolta sonde personalizate pentru dvs.
- Interval de măsurare și precizie
- Lungimea tubului sondei
- Cablu de conexiune