Monitorizare centralizată a parametrilor de mediu, relevanți pentru audit

Functia

Măsurare și documentare automată și neîntreruptă a:

• Temperatura
• Umiditate
• Presiune diferențială

Parametrii suplimentari pot fi integrați flexibil în sistem.

Avantajele dumneavoastră

• Monitorizarea fiabilă a parametrilor relevanți
• Mai multă flexibilitate datorită extinderii ușoare a sistemului

Functia
 

• Înregistrare automată completă, transmisie și stocare a valorilor măsurate
• Alarme și documentație conform predefinirii, fără efort manual

Avantajele dumneavoastră
 

• Mai multă siguranță datorită automatizării și capacității de a reacționa în timp real
• Cel mai înalt nivel de fiabilitate posibil datorită unui minim de acțiuni necesare manual
• Economii de costuri și timp datorită implicării reduse a resurselor

Functia
 

• Alarme în timp real în caz de încălcări ale valorii limită și evenimente critice ale sistemului
• Semnalele optice de avertizare pe data loggere și Baza testo Saveris
• Prin SMS, e-mail și ca notificare pe smartphone, tabletă sau PC

 
Avantajele dumneavoastră
 

• Alarme și reacție în timp real: intervenție înainte de producerea daunelor
• Alarme și acces independent de locație în orice moment și de oriunde

Functia
 

• Scalabilitate nelimitată: cu un singur sistem, monitorizați fără efort numeroase puncte de măsurare în diferite locații din întreaga lume și confirmați alarmele
• Cockpit cu acces prin browser pentru acces independent de locație la datele de măsurare și alarme

 
Avantajele dumneavoastră
 

• Cea mai bună transparență posibilă asupra parametrilor de mediu relevanți GxP
• Scalabilitate de la local la global într-un singur sistem, pentru mai multă flexibilitate
• Acces independent de locație pentru mai multă eficiență.

Funcțiile
 

• Stocare de date redundantă: logger, Bază și software
• Gestionare sigură a utilizatorilor cu autentificare
• Monitorizarea tuturor intrărilor și a modificărilor (audit trail)

Alegeți între două pachete software:
 

• Software PRO: ideal pentru monitorizarea automată a condițiilor ambientale din zonele care sunt supuse unor reglementări mai puțin stricte
• Software GxP: validabil în conformitate cu reglementările GAMP5 și conforme cu 21 CFR partea 11 a FDA americană, precum și cu liniile directoare comune GxP. Ideal pentru medii strict reglementate și auditate, implicând în special industria farmaceutică.

 
Avantajele dumneavoastră
 

• Conformitate cu FDA 21 CFR Partea 11 și liniile directoare GxP
• Software validabil (conform GAMP5)
• Documentație neîntreruptă

Funcțiile
 

• Combinație excelentă de hardware, software și servicii
• Testo este partenerul dvs.: în instalare, punere în funcțiune, calibrare și calificare, până la servicii specifice GxP, cum ar fi validarea

 
Avantajele dumneavoastră
 

• Totul de la un singur furnizor - cu un singur partener pentru toate subiectele legate de proiect
• Componente și servicii perfect coordonate pentru mai multe efecte de sinergie

Ofertă extinsă de servicii:

• Management de proiect
• Instalarea și punerea în funcțiune
• Test de acceptare a locației
• Mapare termică și periodică
• Calibrarea și recalibrarea
• Validare hardware și software, precum și servicii de revalidare
• Actualizări de software, precum și backup-uri hardware
• Instruire
• Service și suport telefonic

Împreună, definim pachetul dvs. personalizat de servicii testo Saveris Pharma.

Funcțiile
 

• La fel ca elementele de construcție modulare, testo Saveris Pharma se adaptează perfect condițiilor dvs.
• Standarde de comunicare acceptate: WLAN, LAN și testo UltraRange (radio)
• Conexiuni pentru diverse sonde digitale și analogice
• Sonde digitale cu un efort minim de întreținere
• Semnal radio robust, puternic, cu o autonomie extraordinară

Avantajele dumneavoastră
 

• Orice doriți să faceți - sistemul se adaptează și crește odată cu sarcina de lucru
• Calibrarea sondei în timpul funcționării continue fără pierderea datelor
• Acoperire sigură a tuturor aplicațiilor și domeniilor de măsurare

Funcțiile
 

• Compatibilitatea noii Baze a celei de-a treia generații testo Saveris Pharma cu generația anterioară a sistemului testo Saveris Pharma nu este o problemă
• Pentru a utiliza noua Bază nu este necesară înlocuirea întregului sistem
• Înlocuirea ulterioară a noilor componente hardware pas cu pas

 
Avantajele dumneavoastră
 

• Decizie sigură: service și update după 2026
• Măsurare mai eficientă: integrarea noilor data loggere modulare testo Saveris Pharma
• Scalabilitate îmbunătățită. Integrare ușoară a până la 1000 de data loggere și 3000 de canale de măsurare
• Mai multă securitate: alarme SMS prin stick LTE

testo Saveris Pharma este utilizat în laboratoare medicale, bio-tehnice, chimice și farmaceutice și în camere curate. Clienții noștri depind de sistem pentru a monitoriza parametrii de mediu importanți, pentru a menține standarde ridicate de calitate și pentru a asigura trasabilitatea.

testo Saveris Pharma în funcții de cercetare și dezvoltare:

• Verificări fiabile, automate și continue și monitorizare a temperaturii, umidității și a presiunii diferențiale
• Suport în respectarea diferitelor standarde de calitate valabile la nivel internațional, cum ar fi Bune Practici de Laborator (GLP) sau DIN EN ISO 17025

testo Saveris Pharma este folosit de ani de zile în aceste condiții de mediu și încăperi:

• Laboratoare (de cercetare)
• Camere curate
• Facilități pentru animale
• Sere
• Camere de testare a stabilității
• Biobănci
• Bănci de sânge și țesuturi

În plus, sistemul monitorizează temperatura și umiditatea aparatelor:

• Frigidere, congelatoare, aplicații cu azot lichid
• Alte echipamente de laborator, cum ar fi băi de apă

Una dintre cele mai importante aplicații ale testo Saveris Pharma este monitorizarea și documentarea condițiilor de mediu în producția de medicamente, API, bio-farmaceutice, probe de țesut sau produse medicamentoase.

În producție, testo Saveris Pharma are:

• Documentare centrală și neîntreruptă a datelor de măsurare
• Gestionare cuprinzătoare a alarmelor pentru reacții rapide în cazuri de încălcare a valorii limită sau alte abateri critice ale sistemului
• O soluție holistică care cuprinde senzori, software și servicii complete GxP pentru camere curate, producție, umplere aseptică, ambalare, stocare intermediară și finală a API-urilor, substanțelor auxiliare și produselor finite

Sistemul validabil de monitorizare a condițiillor ambientale corespunde principiului ERES (înregistrări electronice, semnături electronice) și este astfel conform cu cerințele din 21 CFR partea 11 pentru sistemele automate.

Clienți cunoscuți din întreaga lume se bazează pe testo Saveris Pharma nu numai în producție - sistemul se găsește și în centrele logistice afiliate, pentru a respecta standardele internaționale.

Clienții noștri sunt încântați că Testo oferă nu numai sistemul pentru aplicații logistice, ci îi sprijină pe deplin în calibrare, mapare, calificare și validare în următoarele domenii de aplicare:

• Depozite și centre de distribuție
• Recepție mărfuri
• Depozite de tipul High-bay
• Camere frigorifice
• Frigidere, congelatoare, aplicații cu azot lichid

testo Saveris Pharma este utilizat în sectorul sănătății pentru a proteja siguranța pacienților și pentru a reduce riscurile cauzate de produse neconforme și încălcarea conformității, prin documentație neîntreruptă și conformă cu reglementările.

• În sălile de operații și sălile de tratament ale unui spital
• Pentru protejarea probelor din băncile de sânge și țesuturi
• Pentru condiții de mediu conforme cu normele în camere curate
• În dispensarele interne în care sunt produse și depozitate medicamente sensibile

testo Saveris Pharma este, de asemenea, utilizat în sectorul sănătății pentru monitorizarea temperaturii și umidității aparatelor:

• Frigidere, congelatoare, aplicații cu azot lichid
• Incubatoare