Se os produtos farmacêuticos forem fabricados e embalados em condições climáticas não monitoradas, a eficácia dos medicamentos pode ser comprometida. Como consequência, a saúde de pessoas pode estar em risco. Além disso, grandes prejuízos financeiros podem ser gerados para a fabricante com a deterioração de insumos utilizados para a produção dos medicamentos. Com a tecnologia de medição da Testo, porém, você está protegido: os instrumentos podem ser instalados em um ambiente regulado pelas boas práticas de fabricação (GMP) com tecnologia confiável e soluções completas, em conformidade com os requisitos de auditorias.
Instrumentos de medição e soluções completas para produção farmacêutica
Dicionário GxP
Este Dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados a GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.
Monitoramento da qualidade do ar interior: Monitoramento estacionário de parâmetros ambientais
De simples higrômetros e data loggers a sistemas automatizados de monitoramento da qualidade do ar interior: as soluções de medição da Testo oferecem medição confiável e contínua das condições ambientais relevantes. Isso permite que você cumpra com segurança os requisitos de qualidade externos e internos em ambientes regulamentados por GMP.
A solução completa: O sistema de monitoramento de ambientes testo Saveris Pharma
Monitoramento ininterrupto durante a produção farmacêutica - usando um único sistema
- Sistema integrado composto por sensores, software e serviços
- Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros da qualidade do ar interior relevantes para auditoria na produção farmacêutica
- Compatível com GxP e CFR 21 Part 11
Monitoramento ambiental flexível com data loggers
Data logger testo 175 H1
Seu data logger para medição de longo prazo e documentação de temperatura, umidade relativa e ponto de orvalho.
Data logger testo 176 P1
Ideal para documentação confiável e de alta precisão de pressão, temperatura e umidade na produção farmacêutica.
Qual data logger é melhor para sua aplicação?
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Qualificação e validação de processos
Com os data loggers testo 190 CFR, que foram desenvolvidos especificamente para a indústria farmacêutica, você pode validar seus processos de esterilização e liofilização de uma forma simples e altamente eficiente.
Secagem por congelamento
- O data logger de temperatura testo 190 T3 / T4 CFR monitora o perfil de temperatura durante processos de liofilização na indústria farmacêutica
- Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
- Vapor no local (SIP): esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido
Esterilização
- O data logger de temperatura testo 190 T3 / T4 CFR permite verificações de rotina independentes e validações de esterilizadores a vapor
- Evidências físicas e biológicas de que o método de esterilização é adequado para o produto
- Posicionar a ponta da sonda do data logger no núcleo do item a ser esterilizado
Outras áreas de aplicação
Descubra mais sobre as soluções de medição que podem apoiá-lo em seus processos de laboratório e sala limpa e em logística farmacêutica.
Serviços, medição de tecnologia e know-how
Serviço completo para produção
Testo Industrial Services garante qualidade de laboratório de primeira classe
- Qualificação e Requalificação
- Instrumento de medição - calibração e validação
Sondas customizadas
Nossas sondas padrão não atendem aos seus requisitos? Desenvolvemos sondas personalizadas para você:
- Alcance de medição e precisão
- Comprimento do eixo da sonda
- Cabos de conexão
Conhecimento especializado
Ganhe uma vantagem competitiva quando se trata de realizar tarefas de medição:
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