Há muito o que aprender - quanto mais manter em mente - quando se trata da tarefa desafiadora de liofilizar alimentos ou produtos farmacêuticos. Nossos especialistas reuniram as informações mais relevantes sobre liofilização para você aqui.
Secagem por congelamento / liofilização: o que você precisa saber
- Também chamada de técnica de liofilização ou sublimação
- Secagem de alimentos ou produtos farmacêuticos, por exemplo, em estado congelado
- Transição da água do estado sólido para o gasoso sem passar pela fase líquida
- Método de secagem mais suave para os produtos
- O material seco é chamado de liofilizado
- Congelando:
Os produtos são colocados em um dispositivo nas placas de temperatura e são resfriados abaixo de -18 ° C pela temperatura da superfície da placa. Assim que a temperatura de congelamento é atingida, a câmara é colocada sob vácuo. Normalmente, é necessário um vácuo inferior a 200 mbar aqui.
- Secagem primária / sublimação:
Nessa etapa do processo, a temperatura das placas é elevada. Dependendo do produto, a temperatura pode subir de 0 ° C a 15 ° C aqui. Devido ao aquecimento muito lento das placas, o líquido é retirado do produto sem liquefazer. A secagem primária é a etapa mais importante e ao mesmo tempo mais crítica do processo de liofilização. - Secagem secundária:
Durante a secagem secundária, a água fortemente ligada é finalmente convertida em vapor de água aumentando ainda mais a temperatura para mais de +50 ° C, a fim de reduzir o teor de água para 0,5 - 3%.
- Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa
- Medição da temperatura da placa com testo 190 T3 / T4 ou testo 191 T3 / T4 mais suporte de sonda para liofilização
- Steam no local (SIP):
Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas
- DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina do processamento asséptico para produtos de saúde - DIN EN ISO 13408-3:
Descreve todas as especificações relevantes para liofilização
- Sistema testo 190/191 que consiste em registradores de dados, software e maleta multifuncional
- Grande memória de dados de medição para medições longas
- Faixa de medição -50 a +140 ° C para uso em liofilização e SIP
- Suporte de sonda como um acessório, em conjunto com as sondas flexíveis para os registradores de dados testo 190 T3 / T4 e testo 191 T3 / T4, para medição ideal na placa
Onde você usa processos de liofilização?
Na indústria de alimentos:
Sistema de registro de dados HACCP testo 191
Na indústria farmacêutica:
sistema de data logger testo 190 CFR
