Registradores de datos CFR para la validación y cualificación de procesos
La validación de los procesos de esterilización y liofilización, así como de los aparatos de limpieza y desinfección, incluye la comprobación conforme a la normativa de los parámetros del proceso según DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060 y DIN EN ISO 15883, está prescrita legalmente, y es un elemento central de la garantía de calidad. Sin embargo, esto solo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.
Para efectuar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.
El sistema testo 190 es la mejor solución para estos desafíos gracias a sus registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de efectuar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.
Para efectuar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.
El sistema testo 190 es la mejor solución para estos desafíos gracias a sus registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de efectuar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.
Libro blanco: validación de la esterilización al vapor
Información especializada en la esterilización al vapor:
- Como funciona y los riesgos inherentes
- Normativas y reglamentación
- Implicación en la seguridad y eficiencia económica para el sector farmacéutico
La solución: El sistema de registro de datos CFR testo 190
Series de pruebas exitosas con más de 1.500 horas de servicio en autoclaves demuestran la extraordinaria capacidad de resistencia de los registradores de datos testo 190.
Incluso bajo las condiciones más extremas, los registradores de datos testo 190 suministran resultados precisos de forma fiable.
No importa cuáles sean las circunstancias: el testo 190 siempre está listo para cada aplicación gracias a los dos distintos tipos de pila grandes, cinco registradores de datos y accesorios versátiles.
Con el testo 190 se pueden, efectuar y seguir los procesos de validación y cualificación de forma especialmente rápida.
Hemos incidido especialmente en conseguir un manejo fácil e intuitivo tanto para los registradores de datos como para el software conforme al APPCC (visualización de datos e informes). Solo así es posible que el sistema de registro de datos CFR testo 190 sea el apoyo ideal para su trabajo.
Los componentes del testo 190: Registrador de datos, maletín multifunción, software CFR y asistencia técnica
- Medición segura y fiable:
Los registradores de datos
- Medición segura y fiable:
- Robusta: Uso fiable probado exitosamente desde -50 … +140 °C en más de 1.500 horas de servicio
- Sencillo: Cambio de pilas seguro, intuitivo y sin herramientas
- Protegido: El sistema electrónico en el paso es resistente al agua
- Corrección y lectura sencillas:
El maletín multifunción
- Corrección y lectura sencillas:
- Seguro: Transporte de los registradores de datos en la unidad de lectura integrada
- Rápido: Lectura y programación paralela de hasta ocho registradores de datos
- Sin fallos: Lectura y programación estables
- Manejo intuitivo:
El software CFR
- Manejo intuitivo:
- Guiado: Procesos integrados intuitivos
- Sin complicaciones: Cálculo sencillo de la fase de parada, letalidad y vapor saturado
- Completos: Generación de informes rápida y completa
- Asesoramiento técnico:
los servicios
- Asesoramiento técnico:
- Completos: Ejecución de validaciones y cualificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Comprobado: Calibraciones acreditadas, también in situ
- Personalmente: Talleres de esterilización de nuestros expertos
¿Qué aplicaciones le interesan?
Ejemplo de aplicación de
liofilización
Así funciona la validación de la liofilización con el testo 190.
Ejemplo de aplicación
Esterilización
Directamente de la práctica: Uso de los registradores de datos testo 190 en procesos de esterilización.
