Hay muchas cosas para saber sobre el exigente uso de la liofilización de alimentos o productos farmacéuticos y aún mucho más para tener en cuenta. Nuestros expertos han compilado aquí toda la información relevante para usted sobre la liofilización.
Mediciones en liofilización: algunos aspectos interesantes
- Denominada también técnica de sublimación
- Secado de alimentos o medicamentos en estado congelado
- Transición del agua desde un estado sólido a un estado gaseoso sin licuación
- Método de secado para una alta protección del producto
- El material seco se llama producto liofilizado
- Congelación:
Los productos se colocan en un dispositivo sobre las placas de temperaturas y se enfrían hasta -18 °C mediante la temperatura superficial de la placa. Tan pronto se alcance la temperatura de congelación se pone la cámara de la instalación al vacío. Generalmente se requiere un vacío menor a 200 mbar. - Primer secado/sublimación:
En este paso del proceso se eleva la temperatura de las placas. Dependiendo del producto es posible elevar la temperatura entre 0 °C y 15 °C. Debido al calentamiento lento de las placas se extrae el líquido del producto sin necesidad de licuarse. El primer secado es el paso más importante, y la mismo tiempo, más crítico del proceso en la liofilización.
- Secado secundario/posterior:
Finalmente, en el secado secundario se convierte el agua altamente ligada en vapor elevando la temperatura a más de +50 °C con el fin de reducir el contenido de agua a 0,5 – 3 %.
- Cualificación de la temperatura de las placas con cinco puntos de medición por placa
- Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización
- Steam in Place (SIP):
Esterilización posterior de la instalación con vapor caliente bajo las condiciones temporales y de temperatura predefinidas
- DIN EN ISO 13408-1:
Exigencias al desarrollo, la validación y el control de rutina de la producción libre de gérmenes para la prevención sanitaria - DIN EN ISO 13408-3:
Describe todas las prescripciones para la liofilización
- Sistema testo 190/191 con registradores de datos, software y maletín multifunción
- Memoria amplia de los datos de medición para mediciones prolongadas
- Rango de medición -50 … +140 °C para el uso en la liofilización y SIP
- Sujeción de la sonda como accesorio en combinación con las sondas flexibles de los registradores de datos testo 190 T3/T4 y testo 191 T3/T4 para la medición ideal sobre la placa
¿Dónde trabaja con liofilización?
En la industria alimentaria:
Sistema de registro de datos APPCC testo 191
En la industria farmacéutica:
Sistema de registro de datos CFR testo 190
