Instrumentos de medición y soluciones completas para la fabricación de productos farmacéuticos
Si los productos farmacéuticos se elaboran y almacenan bajo condiciones climáticas erróneas, es posible que la estabilidad y la eficacia de los medicamentos se vean afectadas negativamente. Posibles consecuencias: desde daños económicos hasta demandas de indemnización complejas.
No deje que eso suceda: Testo le brida apoyo en el entorno regulado por GMP con una tecnología de medición fiable y soluciones completas seguras para las auditorías.
Este diccionario GxP explica una gran parte de los términos sobre los temas GxP, cualificación, validación y garantía de la calidad.
Monitorización de la climatización: supervisión de los parámetros ambientales
Desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos hasta un sistema automatizado de monitorización de climatización: Las soluciones de monitorización de Testo le ofrecen una medición fiable y continua de las condiciones ambientales relevantes. De este modo se respetan de forma segura las exigencias externas e internas de calidad en el entorno regulado por GMP.
La solución completa: El sistema de monitorización ambiental testo Saveris Pharma
Control continuo en la fabricación de productos farmacéuticos - con un sistema único
- Sistema integral compuesta por sensores, software y servicios
- Registro y documentación continuos de todos los parámetros de climatización relevantes para la auditoría en la fabricación de productos farmacéuticos
- Conforme a GxP y 21 CFR parte 11
Monitorización ambiental flexible con el registrador de datos
Registrador de datos testo 175 H1
Su registrador de datos para la medición a largo plazo y la documentación de temperatura, humedad relativa y punto de rocío.
Registrador de datos testo 176 P1
Ideal para la documentación segura y de alta precisión de la presión, temperatura y humedad en la fabricación de productos farmacéuticos.
Cualificación y validación de procesos
Con los registradores de datos CFR testo 190 desarrollados especialmente para la industria farmacéutica puede validar sus procesos de esterilización y liofilización de modo altamente eficiente y sencillo.
- El registrador de datos de temperatura CFR testo 190 T3/T4 supervisa el perfil de temperatura durante los procesos de liofilización en la industria farmacéutica
- Cualificación de la temperatura de las placas con cinco puntos de medición por placa
- Steam in Place (SIP): Esterilización posterior de la instalación con vapor caliente
- El registrador de datos de temperatura CFR testo 190 T3/T4 permite controles de rutina independientes y validaciones de esterilizadores de vapor
- Comprobante físico y biológico de que el procedimiento de esterilización es adecuado para el producto
- Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar
Otros ejemplos de aplicación
Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la logística farmacéutica.
Servicios, tecnología de medición y conocimientos
Testo Industrial Services ofrece servicios de primera calidad a laboratorios
- Cualificación y recualificación
- Calibración y validación de instrumentos de medición
- Formación y enseñanza a sus empleados
¿No le sirve ninguna de nuestras sondas estándar? Pues la fabricamos especialmente para usted:
- Escoja rango de medición y exactitud
- Seleccione la longitud de la vaina
- Elija el tipo de cable de conexión
Conocimientos especializados
Su ventaja de conocimiento para tareas de medición:
- Whitepaper Monitorización de climatización de Testo
- Diccionario GxP de Testo
- Y muchas otras descargas
