- Todos los parámetros ambientales relacionados con la calidad siempre bajo control
- Grabación y documentación ahorradoras de tiempo y con protección de recursos de los valores medidos
- Prevención de eventos críticos mediante funciones inteligentes de alarma
Siempre a la vista: Monitoreo automatizado de los datos de medición con testo Saveris 1
La supervisión continua y documentación de los parámetros tales como temperatura, humedad o presión diferencial pueden convertirse rápidamente en un desafío. La solución de monitoreo líder del sector, testo Saveris 1, le brinda apoyo automatizado y eficiente para el cumplimiento de sus exigencias reguladoras.
Continuo
Documentación completa y continua de sus datos de medición gracias a un registro y un archivo completamente automatizado.
Escalabilidad
Diversos puntos de medición de distintas zonas y sedes pueden supervisarse sin complicaciones con solo un sistema.
Eficiente
Gracias a la gestión amplia e inteligente de alarmas es posible reaccionar en cualquier momento a los eventos inesperados, antes de que surjan consecuencias graves. De este modo no se le escapará ninguna divergencia de los valores límite
Conforme
Una pista de auditoría válida según los estándares internacionales, así como las firmas electrónicas documentan cualquier evento ocurrido dentro del sistema.
Seguro
Las medidas de seguridad redundantes del sistema también garantizan que no se pierdan los datos de medición en caso de apagones eléctricos o interrupciones de la conexión.
Transparente
Acceso internacional a todos sus datos de medición en cualquier momento con un almacenamiento simultáneo de datos local y seguro. Todos los datos de calidad para la próxima auditoría pulsando un botón.
La solución completa de un solo proveedor
La solución completa testo Saveris 1 le brinda apoyo en cuatro aspectos a la vez. El sistema de monitoreo automatizado de datos registra y analiza sus datos críticos del entorno, emite alarmas inmediatamente en caso del incumplimiento del valor límite y le puede apoyar en la optimización de sus procesos. Para ello, la solución completa utiliza tres componentes clave para el éxito: Sensores, software y servicios.
Sensores: registro confiable de datos de calidad.
Gracias a más de 60 años de experiencia en la fabricación de soluciones de medición y sensores, Testo le suministra una gran cantidad de instrumentos de medición necesarios para supervisar los parámetros ambientales. Los sensores precisos y fiables que pueden integrarse perfectamente a sus procesos tienen el grado máximo de prioridad.
Software: Conformidad con protección contra modificación para todos los datos relacionados.
El software testo Saveris permite un análisis amplio y una valoración integral de todos los parámetros de medición grabados, con acceso de cualquier lugar. Las funciones de protocolización detalladas y un archivo seguro de los datos de medición hacen del testo Saveris 1 una plataforma centralizada de gestión de datos y con protección contra modificación que cumple con las exigencias de la FDA relacionadas con la normativa 21 CFR parte 11, así como el anexo 11 de la Directiva GMP UE.
Servicios: Un socio competente a nivel mundial.
Nuestro equipo de servicio especialmente capacitado para GxP le acompaña en todos los pasos del proceso de modo eficaz y orientado hacia el cliente, desde la planificación pasando por la documentación, la cualificación del sistema, la validación del software hasta el servicio y el soporte técnico. En conjunto definimos un concepto de servicio personalizado en todas las fases del proyecto. Incluso durante el funcionamiento puede confiar en nosotros: Asumimos el asesoramiento, el mantenimiento, la calibración y la validación de su sistema.
testo Saveris 1: Los componentes
Pulse sobre un componente del sistema para obtener más información sobre este
Los módulos de registradores de datos
Todos los módulos de registrador de datos pueden combinarse de modo flexible con los tres módulos de comunicación (WLAN, LAN, testo UltraRange).
- testo 150 TUC4: Cuatro conexiones para sondas digitales vía Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: Cuatro conexiones para termopares para la aplicación bajo condiciones extremas
- testo 150 DIN2: Dos conexiones para sondas estándar vía miniDIN para el uso de la amplia gama de sondas de Testo
- testo 150 T1: Sensor de temperatura interno NTC para la supervisión de temperatura
Los módulos de comunicación
Los módulos de comunicación permiten el uso de diversas tecnologías de comunicación con los módulos de registrador de datos testo 150:
- Infraestructura existente (WLAN o LAN/Ethernet)
- Tecnología por radio para trayectos largos testo UltraRange
Luego de la puesta en marcha también es posible conectar e intercambiar los módulos de comunicación y de registrador de datos de manera flexible.
La estación base
- El corazón del sistema de monitorización ambiental testo Saveris 1
- Funcionalidad testo UltraRange a través de un módulo de comunicación adicional
- Gestión y análisis de los valores medidos hasta de 3.000 canales
- Alerta conforme a GxP en caso de divergencias de los valores límite o incidentes críticos del sistema a través de LEDs integrados o transmisores de alarma conectados (vía relé)
- Batería de emergencia integrada para la máxima seguridad de los datos en caso de apagones eléctricos y otras averías del sistema
La Gateway y la tecnología testo UltraRange
La Gateway
Punto de acceso y soporte de transferencia para la comunicación a través de la red de radio autónoma testo UltraRange con señales cifradas propias.
Tecnología por radio testo UltraRange
- Desarrollada para el uso en edificios
- Excelente alcance e intensidad de señal
- Según los requerimientos del cliente se actualizan los componentes conectados de forma inalámbrica
El acoplador analógico
- Para la integración perfecta de otros parámetros de medición (p. ej. presión diferencial)
- Conexión 4 – 20 mA a través del módulo de registrador de datos testo 150 TUC4
- Interfaz estandarizada para una integración sencilla
Las sondas digitales y analógicas
Sondas de humedad y temperatura digitales y analógicas para mediciones de alta precisión de parámetros relevantes para en un entorno regulado.
- Rangos de medición de -200 ... +1300°C para casi todos los escenarios posibles
- Cambio de las sondas digitales en segundos sin vacíos de datos en la documentación
- Fácil manejo e instalación
- Supervisión eficiente de la instalación con los contactos de puerta digitales
Transmisor para la humedad y la presión diferencial
- Integración de otros parámetros de medición físicos (p. ej. humedad o presión diferencial) en el sistema testo Saveris 1
- Solución ideal para una exactitud máxima y para aplicaciones especiales (humedad elevada, humedad residual, etc.) en la tecnología de aire comprimido, secado y de climatización, así como en aplicaciones de salas blancas
Software y cockpit
El software testo Saveris está disponible en dos versiones:
- Software PRO: Para una monitorización del entorno automatizada y continua de diversas áreas, las cuales están sujetas a reglamentaciones menos estrictas
- Software CFR: Versión validable con Audit Trail, firmas electrónicas y niveles de usuario con distintos derechos de usuario (conformidad con 21 CFR parte 11)
Adicionalmente también está disponible el cockpit testo Saveris:
- Interfaz de usuario intuitiva y basada en la web
- Reconocimiento y confirmación de alarmas en todo momento, independientemente de la ubicación y desde cualquier dispositivo móvil (smartphone, tablet, PC)
- Acceso a los datos independiente de la plataforma
- Introducción de disposiciones individuales para una localización fácil y rápida de los puntos de medición y las alarmas
Hecho para casi todas las aplicaciones
La solución completa testo Saveris 1 ha sido desarrollada e implementada en cooperación con expertos del sector industrial y de Investigación y Desarrollo. Una tecnología de medición de alta precisión, un software con manejo intuitivo y servicio completo le brindan apoyo para realizar su trabajo de forma rápida, eficiente y conforme a las prescripciones pertinentes.
Procesos perfectos y documentación cómoda
Los importantes parámetros de climatización deben supervisarse en los laboratorios médicos, biotecnológicos, químicos y farmacéuticos, así como en las salas blancas. Solo así se protegen las muestras delicadas y se puede cumplir un estándar de calidad elevado. En particular, la temperatura es un parámetro crítico que debe controlarse. Asimismo, la humedad y la presión no deben faltar en la supervisión de la climatización conforme a las normativas.
Producción segura de productos farmacéuticos sensibles
En caso de que los productos sensibles a la temperatura, tales como productos farmacéuticos, alimentos o pilas de litio, se fabriquen y produzcan bajo condiciones ambientales erróneas, la calidad y la estabilidad de los productos pueden verse afectadas. Generalmente, los estándares internacionales mínimos vigentes prescriben que las respectivas zonas deben ser adecuadas, las condiciones ambientales deben estar supervisadas y que la documentación no debe manipularse.
Más seguridad en el almacenamiento y el transporte
Para el almacenamiento general y la logística de los productos de cualquier tipo se requieren frecuentemente estándares mínimos relacionados con la supervisión de temperatura. Esto se aplica tanto a la industria farmacéutica y la tecnología médica como al sector alimentario o a las empresas logísticas e industriales en general. La razón: Solamente a través de una monitorización se garantiza que no haya peligro alguno para la calidad y la seguridad de los productos.
The objective of the cooperation between Testo and Grieshaber Logistics Group AG was the creation and establishment of an overall GMP concept for a new warehouse in Rheinfelden, Germany.
Testo, working together with the subsidiary Testo Industrial Services, was responsible for the following tasks:
- Qualification of all warehouse areas and utilities
- Delivery, installation and commissioning of the validatable measurement data monitoring system testo Saveris
- Calibration of testo Saveris measurement probes
- Validation of overall process
En el sector de los servicios sanitarios se utilizan soluciones para las mediciones ambientales en muchas zonas diferentes para no perjudicar la seguridad de los pacientes y reducir el riego de pérdidas de productos e infracciones contra la conformidad. Ya sea en salas de operación o en los consultorios de un hospital para la supervisión de medicamentos, en un bancos de sangre y de tejidos para la protección de las muestras o en una farmacia propia del hospital en la que se fabrican y almacenan medicamentos delicados.
“La continuidad de los datos es decisiva para nosotros. La gran redundancia del sistema testo Saveris 1 ha sido uno de los factores clave para decidirnos a favor de Testo y su solución como proveedor."
Operations Lead Inventory Manager de una empresa farmacéutica ubicada en el top 10
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Un guía completa que le ayudará a encontrar la solución adecuada para su desafío de medición propio.