Validaciones

Testo Argentina es proveedor del Sistema Saveris, para el monitoreo centralizado y computarizado de los parámetros ambientales relevantes. Como parte de la solución integral, provee también la Validación del Sistema Saveris.

La Validación de un Sistema Computarizado (CSV por sus siglas en inglés) se compone de las pruebas documentadas de que dicho Sistema es adecuado para el uso específico para el cual fue diseñado.

La Validación de Sistemas Computarizados se rige por regulaciones internacionales, entre las cuales se destacan las GAMP5 y el Código de Regulaciones Federales (CFR), específicamente en su sección 21 CFR parte 11.

Los protocolos utilizados en Testo Argentina siguen los lineamientos europeos y estadounidenses, asegurando una máxima confiabilidad, lo cual sumado a nuestro profundo conocimiento del Sistema Saveris, nos convierte en los socios ideales para las validaciones de Sistemas de Monitoreo.

También realizamos validaciones de Sistemas de Transporte. Validar este proceso resulta fundamental para asegurar que las condiciones ambientales requeridas para el producto a ser transportado (especificadas por su fabricante) son cumplidas, en un entorno donde la logística se ha convertido en un proceso crítico en toda la cadena productiva