testo Saveris 1: Primera opción para las aplicaciones más exigentes

¡Con el sistema de monitorización para datos de medición testo Saveris 1 ahorra tiempo y dinero todos los días, de forma notable y sostenible!

La situación

• Durante la supervisión de los parámetros de calidad se generan datos que deben registrarse, transferirse, interpretarse y documentarse.
• Cada uno de estos pasos tiene sus propias fuentes de error, especialmente cuando hay interrupciones en los medios e interacción humana.

Los riesgos

En la lectura y documentación manual se producen con frecuencia estos aspectos:

• Errores de lectura
• Conclusiones erróneas
• Olvido de firmas
• Entradas erróneas deliberadas

La solución

• El testo Saveris 1 automatiza continuamente estos pasos de trabajo críticos.
• De este modo se minimizan las fuentes de error y se reducen los riesgos.
• Importante para el entorno farmacéutico: Una recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sugiere que para garantizar la integridad de los datos se debe trabajar con una tecnología moderna con el fin de minimizar riesgos.

¿Qué puede ocurrir?

Durante el trabajo con productos o procesos sensibles a la temperatura, así como en el entorno regulado se pueden presentar, de vez en cuando, algunos incidentes críticos:

• Incumplimiento de los valores límite predefinidos
• Averías del sistema (p. ej. en caso de apagones eléctricos o fallos de la red)

¿Cómo se obtiene información al respecto?

Con soluciones de supervisión que requieren una lectura manual de los datos, la avería se detecta generalmente cuando ya es demasiado tarde:

• Los productos delicados pueden dañarse de forma irremediable.
• Surgen gastos considerables, así como un esfuerzo elevado de personal y comunicación.

Por estas razones se recomienda el testo Saveris 1

Con el testo Saveris 1 se obtiene información inmediata cuando la situación requiere de su intervención:

• Por SMS y/o correo electrónico
• Una intervención oportuna permite reaccionar a tiempo antes de que se produzcan daños irreversibles.

Informes fiables

• Para sacar más provecho de sus valores medidos, los informes deben ser accesibles de forma flexible y poder analizarse fácilmente.
• Mediante le cockpit testo Saveris 1 es posible generar directamente diversos informes para diferentes casos de aplicación de forma automática o según la necesidad y enviarlos por correo electrónico.
• Los informes relevantes para la auditoría (conforme a 21 CFR parte 11) también pueden crearse fácilmente

De este modo, el testo Saveris 1 asume una parte significativa de sus actividades diarias con el fin de que usted pueda aprovechar mejor el tiempo.

Acceso flexible a los datos

• El testo Saveris 1 le permite llevar los valores medidos siempre consigo, en todo momento y en todo lugar
• Acceso independiente de la plataforma con todos los dispositivos aptos para internet
• Las alarmas también pueden confirmarse mucho más fácil.

Trabajo en todas las sedes

• En caso de varias sucursales, la supervisión de los datos de calidad es especialmente crítica.
• Se debe garantizar el cumplimiento de estándares homogéneos en toda la organización.
• testo Saveris 1 le apoya mediante una transparencia total en todas las sedes y zonas incorporadas, especialmente con un sistema único con manejo intuitivo.

Las condiciones ambientales son un parámetro decisivo de los procesos. Por esta razón, la medición, la visualización y el almacenamiento de los valores deben ser absolutamente confiables. Dicha integridad de los datos se alcanza de forma segura mediante un procesamiento continuamente automatizado y digital de los datos de medición. Sus ventajas: Trabajo conforme a las normativas Conforme, entre otras, con:

Norm-compliant work

Conforms to, among other things: 

• FDA 21 CFR parte 11
• Anexo 11 UE Sistemas informatizados
• Good Manufacturing Practice (Buenas Prácticas de Fabricación)
• entre otras más

Transparencia total

• Con la flexible gestión de datos se definen autorizaciones individuales. Gracias a Audit Trail del software CFR tendrá siempre el control y sabrá quién se encarga de qué asuntos.
• IDe este modo se pueden documentar y comprobar claramente las responsabilidades.

Seguridad elevada

• Batería integrada en caso de emergencia en la testo Saveris Base para la notificación de alarmas en caso de apagones eléctricos
• La estación base asegura hasta 120 millones de lecturas independientemente del servidor
• Almacenamiento redundante en registradores de datos, la estación base y la base de datos
• Tecnología por radio testo UltraRange para una transferencia segura de los valores medidos

Un sistema de monitorización completamente automatizado solo es una cara de la moneda: La empresa detrás de la solución también es muy importante. Gracias a los 65 años de experiencia y el liderazgo del mercado en diferentes sectores podrá confiar plenamente en que Testo le brindará apoyo durante sus proyectos con sensatez.

Inversión segura

• Tecnología de avanzada fiable con disponibilidad a largo plazo
• Desarrollo continuo, servicio y asistencia técnica
• Inversión segura para el futuro

Sistema sostenible

• La nueva generación de testo Saveris es compatible a la baja con la versión anterior
• Posible intercambio o ampliación de proyectos de monitorización antiguos paso a paso

Marcada orientación al cliente

• Las 36 filiales de Testo están presentes en 26 países y dispone de más de 80 socios de ventas y servicio en todo el mundo.
• Nuestra filial Testo Industrial Services (TIS) está especializada en la prestación de servicios relacionados con la tecnología de medición y también el brinda apoyo junto a nuestros socios regionales con la validación, cualificación y calibración

La solución completa testo Saveris 1 se compone del hardware, software y servicios.

Hardware fiable

• Mide, transfiere y almacena los valores medidos.
• Testo tiene más de 60 años de experiencia en la producción de soluciones de medición y sensores
• Testo le ofrece todos los instrumentos de medición necesarios para la supervisión de los parámetros ambientales, entre otros, registradores de datos para el registro de valores medidos y las notificaciones de alarma.

Software de manejo intuitivo

• Seguridad de revisión, centralizado y accesible a nivel mundial
• Análisis y valoración amplios de todos los parámetros de medición
• Notificación de alarmas flexible, amplias funciones de protocolización y diversas posibilidades para el aseguramiento de los datos
• Software testo Saveris CFR especial para los requerimientos de la industria farmacéutica (conforme a 21 CFR parte 11 y el anexo 11 de la directiva GMP UE)

Servicio integral

• Amplia gestión de proyectos
• Instalación y puesta en marcha
• Site Acceptance Tests
• Mappings térmicos y estacionales
• Calibración, recalibración y gestión de equipos de prueba
• Validación de hardware y software, así como servicios de revalidación
• Copias de seguridad de la base de datos y Base
• Diversas ofertas de formación y entrenamiento
• Paquetes individuales de servicio y mantenimiento

Automatización completa de los pasos críticos del proceso

A diferencia de los sistemas de monitorización parcialmente automatizados, los sistemas totalmente automatizados para la monitorización ambiental permiten integrar plenamente todos los requisitos normativos en el sistema de forma automatizada.

• Proceso de lectura
• Registro de datos
• Transporte de datos
• Análisis de datos
• Documentación

De este modo se garantiza que los datos ambientales se registren y documenten correctamente.

conformidad representada continuamente

• Documentación continua de los valores medidos e integridad de los datos en todas las sede y áreas de las sedes
• Software validable con una excelente gestión de usuarios y concepto de autentificación, Audit Trail y principio ERES según 21 CFR parte 11
• Amplios paquetes de servicio incl. una documentación completa para la próxima auditoría