Registradores de datos CFR para la validación y cualificación de procesos
La validación de los procesos de esterilización y liofilización así como de los aparatos de limpieza y desinfección incl. la comprobación conforme a la normativa de los parámetros del proceso según DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 está prescrita legalmente y es un elemento central de la garantía de la calidad. Sin embargo, esto solo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.
Para ejecutar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.
La solución completa testo 190 le apoya en estos desafíos con registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de ejecutar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.
La solución: El sistema de registro de datos CFR testo 190
Series de pruebas exitosas con más de 1.500 horas de servicio en autoclaves comprueban la extraordinaria capacidad de resistencia de los registradores de datos testo 190.
Incluso bajo las condiciones más extremas, los registradores de datos testo 190 suministran resultados precisos de forma fiable.
No importa cuáles sean las circunstancias locales: El testo 190 siempre está listo para cada aplicación gracias a los dos distintos tipos de pila grandes, cinco registradores de datos y accesorios versátiles.
Con el testo 190 es posible preparar, ejecutar y seguir los procesos de validación y cualificación de forma especialmente rápida.
Hemos depositado un valor especial en un manejo fácil e intuitivo tanto para los registradores de datos como para el software conforme a APPCC (visualización de datos y reportes). Solo así es posible que el sistema de registro de datos CFR testo 190 le apoye perfectamente en su trabajo.
Los componentes del testo 190: Registrador de datos, maletín multifunción, software CFR y asistencia técnica
- Medición segura y fiable:
Los registradores de datos
- Medición segura y fiable:
- Robusta: Uso fiable probado exitosamente desde -50 … +140 °C en más de 1.500 horas de servicio
- Sencillo: Cambio de pilas seguro, intuitivo y sin herramientas
- Protegido: El sistema electrónico en el paso es resistente al agua
- Corrección y lectura sencillas:
El maletín multifunción
- Corrección y lectura sencillas:
- Seguro: Transporte de los registradores de datos en la unidad de lectura integrada
- Rápido: Lectura y programación paralela de hasta ocho registradores de datos
- Sin fallos: Lectura y programación estables
- Manejo intuitivo:
El software CFR
- Manejo intuitivo:
- Guiado: Procesos integrados intuitivos
- Sin complicaciones: Cálculo sencillo de la fase de parada, letalidad y vapor saturado
- Completos: Generación de informes rápida y completa
- Trabajo apoyado:
Los servicios
- Trabajo apoyado:
- Completos: Ejecución de validaciones y cualificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Comprobado: Calibraciones acreditadas, también in situ
- Personalmente: Talleres de esterilización de nuestros expertos
Ejemplo de aplicación de
liofilización
Así funciona la validación de la liofilización con el testo 190.
Ejemplo de aplicación
Esterilización
Directamente de la práctica: Uso de los registradores de datos testo 190 en procesos de esterilización.
