在儲存藥品時，為了保證藥品安全和符合標準地工作，工作人員需要具備高度的合規意識。這是因為儲藏室的室內環境條件會影響藥品的療效和品質，從而影響人們的健康。
Testo的一體化解決方案、資料記錄儀系統和資料記錄儀能確保您的儲存設施的環境條件保持恒定。這使您能夠及時應對任何偏差，並可靠地遵守涵蓋GSP（良好儲存規範）、GDP（良好分銷規範）和21 CFR第11部分的相關法規。
面向倉儲設施的測量儀器和一體化解決方案
一體化解決方案：testo Saveris Pharma 環境監測系統
在儲存期間進行不間斷監測——使用一體化系統
- 由感測器、軟體和服務組成的綜合系統
- 對儲存藥品時與審計有關的所有IAQ參數進行無縫記錄和存檔
- 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求
testo Saveris 2无线数据记录仪系统
testo 174 H数据记录儀
testo 175 H1数据记录儀
儲存區的驗證和分佈測試
對儲存區域（如冰箱或高架倉庫）進行驗證可以確保您符合所有規定的環境條件。需要冷藏的產品或不穩定的產品對倉儲構成了特別的挑戰。
溫度和濕度分佈測試應足以對存儲、冷藏和深凍區域進行一種有意義的評估。通過分佈測試有確定空調系統的性能極限。它還有助於確定冰箱或倉儲區的關鍵控制點。您可以在監測系統中找到測量點的最佳位置，並密切關注所有的關鍵參數。
testo 175 T1数据记录仪
testo 175 T1資料記錄儀是用在冰箱中進行簡單溫度測繪的記錄儀。
- 易於通過USB進行程式設計
- 大容量的測量資料存儲，可用於長時間的測量
- 通过testo Comsoft软件实现最大的报告灵活性
testo 175 H1数据记录仪
testo 175 H1資料記錄儀是存儲和製冷領域溫濕度測繪的理想選擇。
- 將溫度和濕度的數值繼承到同一台儀器中
- 高精度的濕度感測器，可提供可靠的測量結果
- 大容量的測量資料存儲，可用於長時間的測量
- 通过testo Comsoft软件实现最大的报告灵活性
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敏感货物的安全运输
在運輸藥品時，通常必須遵守明確規定的溫度和濕度限制值。任何偏差都會導致藥品的有效成分發生不可逆轉地改變。
testo 184資料記錄儀使冷鏈處於受控狀態—無論是通過鐵路、航空還是公路進行運輸。它們還能確保整個運輸路線的透明度。安全、可靠、符合標準。
其他领域的应用
瞭解更多測量解決方案，為您的實驗室、潔淨室和生產過程提供支援。
服务
為您的物流過程提供全面服務
Testo Industrial Services GmbH通過专业知识、测量技术和文件為您提供支持。
- 熱消毒、儲存和運輸的分佈測試。
- 根據您的要求制定服務套餐
- 务实地执行对您的要求
您是否需要個人諮詢？
- 数据记录仪 testo 175
- 具有集成和可连接探头的多功能模式
- 可监测温度和湿度
- 大显示屏，USB接口
- 使用免费软件进行编程和分析
温度分布验证
温度分布验证识别存储、冷藏和冷冻的区域，这些区域处于存放产品的安全参数范围内。
温度分布验证进一步确定了空调系统的性能参数。它还用于识别冷藏库或存储区域中的关键控制点。
这使您能够在监测系统中优化定位测量点并密切关注所有关键参数。
无需费力，无差距，无后顾之忧：为您提供存储区域的确认和温度分布验证
- 数据记录仪 testo 174
- 小巧紧凑，适用于仓库监测和温度分布验证
- 可监测温度和湿度
- 大显示屏，USB接口
- 使用免费软件进行编程和分析
验证
验证的目的在于确保生产商的预期结果能够得到保证。验证过程分三个步骤进行：
- 定义预期结果和验收标准。
- 确认和记录预期结果的交付流程。
- 确定验证过程的连续性、可重复性和准确性。
确认
确认是证明设施和设备正常运行的过程。
例如，冷藏库或高货架仓库的确认可确保满足所有规定的环境条件。需要冷藏或不稳定的产品在存储方面面临着特殊的挑战。
温度分布验证是此过程步骤的一部分。
存储区域的临界温度范围
窗户和天窗附近
卷闸附近
灯附近
到出风口的距离
到出风口的距离
门附近
通风出口
- 数据记录仪 testo 176
- 极其坚固，特别适用于恶劣环境
- 存储多达 200 万个读数
- 电池寿命长达 8 年
- 使用免费软件进行编程和分析
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