面向製藥生產領域的測量儀器和一體化解決方案

如果在錯誤的環境條件下生產和儲存藥品,藥品的穩定性和療效會因此受到影響。由此可能帶來的後果是:商業損失,甚至是大量的賠償要求。

如何避免上述情況發生?Testo可以通過可靠的測量技術和符合審計要求的一體化解決方案建立滿足GMP規範的環境,為您提供支援。

GxP 詞典

GxP 詞典

該 GxP 詞典解釋了與GxP、確認、驗證和品質保證有關的大部分術語。

IAQ監測:對環境參數進行固定監測

從簡單的濕度計和資料記錄儀到自動IAQ監測系統:Testo的測量解決方案可以為您提供可靠和連續的相關環境條件測量。使您能夠在 GMP 規範的環境中始終可靠地遵守外部和內部的品質要求。

一體化解決方案:testo Saveris Pharma 環境監測系統

實驗室工作人員從冰箱中取出樣品

製藥生產過程中進行不間斷的監測——使用一體化系統

  • 由感測器、軟體和服務組成的綜合系統
  • 對製藥生產中與審計有關的所有IAQ參數進行無縫記錄和存檔
  • 符合GxP和21 CFR Part 11 的要求

用資料記錄儀進行靈活的環境監測

testo 175 H1資料記錄儀可用於監測製藥企業原料倉庫的濕度。

testo 175 H1資料記錄儀

用於長期測量和記錄溫度、相對濕度和露點的資料記錄儀。
testo 176 P1資料記錄儀測量並記錄製藥生產實驗室的環境壓力。

testo 176 P1資料記錄儀

製藥生產中對壓力、溫度和濕度進行高精度和可靠記錄時的理想選擇。

哪種資料記錄儀與您的需求最相符?
現在就下載對比手冊。

過程確認和驗證

使用專門為製藥行業開發的 testo 190 CFR 資料記錄儀,您可以用一種高效和簡單的方式對滅菌和凍幹過程進行驗證。
使用testo 190對凍幹過程進行驗證

凍幹

  • testo 190 T3/T4 CFR溫度資料記錄儀可監測製藥企業凍幹過程中的溫度曲線
  • 在每個託盤上設置五個測量點,對託盤的溫度進行驗證
  • 原位蒸汽(SIP):用過熱蒸汽對系統進行後續滅菌

 

高壓滅菌器記錄儀記錄滅菌過程中的溫度

滅菌

  • testo 190 T3/T4 CFR溫度資料記錄儀可以對蒸汽滅菌器進行獨立的常規檢查和驗證
  • 表明滅菌方法適合於該產品的物理和生物證據
  • 將資料記錄儀的探針頂端置於被滅菌物品的核心部位

在其他領域的應用

瞭解更多測量解決方案,為您的實驗室和潔淨室流程以及醫藥物流提供支援。

服務、測量技術

為生產提供全面服務

Testo Industrial Services保障您的工藝和產品的品質處於一流水準

  • 驗證和再驗證
  • 測量儀器校準和驗證
  • 員工培訓

定制探頭

標準探頭不能滿足您的要求?我們可以為您開發定制探頭

  • 測量範圍和精度
  • 探頭管長度
  • 連接電纜

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