冷凍-乾燥:必備知識

在涉及食品或藥品這類極富挑戰性的凍幹過程時,需要瞭解的知識有很多,無法一一牢記。因此,我們的專家在此頁面匯總了與凍幹密切相關的資訊,供您查閱。

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  • 也稱為凍幹或昇華技術
     
  • 例如在冷凍狀態下乾燥食品或藥品
     
  • 水從固態轉變為氣態,而不通過液相
     
  • 凍幹是對產品最溫和的方式
     
  • 乾燥後的材料被稱為凍幹製品。
  1. 冷凍:將產品放在溫度板上的設備中,並通過板表面溫度冷卻至-18oC以下。一旦達到冷凍溫度,將腔室置於真空下。通常要求<200 mbar的壓力環境下。
     
  2. 初級乾燥/昇華:在此過程階段,層板的溫度會隨之升高。取決於產品,溫度可能會升至0oC- 15oC。由於板的加熱相對緩慢,因此水份不經過液化即從產品中去除。初級乾燥是冷凍乾燥最重要,同時也是最關鍵的過程階段。
     
  3. 二次乾燥:在二次乾燥過程中,通過將溫度進一步提高至超過+50oC,將產品中剩餘水份最終轉化成水蒸氣排出,從而將產品含水量降至0.5 – 3%。
  • 每個層板使用5個測量點來確定整塊板溫的均勻性分佈
     
  • 使用testo 190 T3/T4 或testo 191 T3/T4配上層板壓塊進行板溫度測量
     
  • 線上蒸汽滅菌(SIP):利用飽和蒸汽在較短時間內殺死微生物&芽孢體的滅菌方式
     
  • DIN EN ISO 13408-1:制定,驗證和日常控制醫療保健產品的無菌處理要求
     
  • DIN EN ISO 13408-3:描述了針對冷凍乾燥的所有相關規範
  • testo 190/191系統,包括資料記錄儀,軟體和多功能箱
     
  • 大測量資料記憶體,可進行長時間測量
     
  • 測量範圍-50 ~ +140 °C,用於冷凍乾燥和SIP
     
  • 使用0554 1907凍幹層板壓塊作為配件,結合資料記錄儀testo 190 T3/T4 和 testo 191 T3/T4的柔性探頭,以便進行最佳的凍幹設備的測量。

在哪些領域使用冷凍乾燥過程?

在食品行業:
testo 191 HACCP資料記錄儀系統

在製藥行業:
testo 190 CFR資料記錄儀系統

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