Rejestratory CFR do walidacji i kwalifikacji procesów.
Walidacja procesów sterylizacji i liofilizacji, a także sprzętu do mycia i dezynfekcji, w tym zgodna z normami weryfikacja parametrów procesu zgodnie z DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 jest konieczna i stanowi kluczowy element zapewnienia jakości. Jest to jednak możliwe tylko wtedy, gdy rejestratory danych są prawidłowo umieszczone podczas walidacji i zapewniona jest powtarzalność pomiaru.
Aby zapewnić płynne działanie procedur operacyjnych, obsługa rejestratorów, proces sprawdzania poprawności i dokumentacja muszą przebiegać tak sprawnie, jak to możliwe. To samo dotyczy kalkulacji letalności, fazy utrzymywania oraz nasycenia parą wodną.
Kompleksowe rozwiązanie pomiarowe testo 190 wspiera Cię dzięki innowacyjnym rejestratorom danych, intuicyjnemu oprogramowaniu i praktycznym akcesoriom, które sprostają każdemu wyzwaniu. Dzięki temu zawsze możesz mieć pewność, że kwalifikacja i walidacja procesów sterylizacji, dezynfekcji i liofilizacji zostaną przeprowadzone w sposób wydajny i zgodnie z regulacjami.
Whitepaper: Walidacja sterylizacji parowej za pomocą parametrów temperatury i ciśnienia.
Wiedza ekspercka na temat sterylizacji parowej:
- Jak to działa w praktyce i z jakim wiąże się ryzykiem
- Określanie skuteczności procesu
- Bezpieczeństwo farmaceutyczne i efektywność ekonomiczna
Rozwiązanie: system rejestratorów CFR testo 190
Udane serie testów trwających ponad 1500 godzin pracy w autoklawie, udowadniają wyjątkową wytrzymałość rejestratorów CFR testo 190
Nawet w najbardziej ekstremalnych warunkach, rejestratory CFR testo 190 niezawodnie zapewniają dokładne wyniki
Dzięki dwóm typom akumulatorów o różnych rozmiarach, pięciu rejestratorom i różnorodnym akcesoriom, rejestratory testo 190 są gotowe do wykonania każdego pomiaru, niezależnie od warunków otoczenia.
Za pomocą rejestratorów CFR testo 190 możesz wyjątkowo szybko przygotować, przeprowadzić i śledzić procesy walidacji i kwalifikacji.
Skoncentrowaliśmy się na tym, aby zarówno rejestratory danych, jak i oprogramowanie zgodne z CFR (wizualizacja danych i raportowanie) były proste i intuicyjne w obsłudze. To był jedyny sposób, aby upewnić się, że system rejestratorów CFR testo 190 będzie w stanie optymalnie wspierać cię w pracy.
Komponenty systemu rejestratorów CFR testo 190: rejestrator, walizka wielofunkcyjna, oprgramowanie CFR i usługi wspierające.
- Bezpieczne i niezawodne pomiary: Rejestratory
- Wytrzymałe: Ponad 1500 godz. testów niezawodnych pomiarów w temperaturze -50 do +140 °C
- Proste w obsłudze: Łatwa wymiana baterii, bez konieczności użycia dodatkowych narzędzie
- Bezpieczne: Elektronika zabezpieczona w wodoodpornej obudowie szklano-metalowej.
- Łatwe programowanie i odczyt danych: Walizka wielofunkcyjna
- Bezpiecznie: Transport, programowanie i odczyt danych z rejestratorów w bezpiecznej walizce
- Szybko: Programowanie i odczyt danych nawet z 8 rejestratorów jednocześnie
- Bezbłędnie: Stabilny odczyt i programowanie
- Intuicyjna obsługa: Oprogramowanie CFR
- Przyjazne dla użytkownika: Wstępnie predefiniowane, intuicyjne procesy
- Łatwe: Prosta kalkulacja letalności, fazy utrzymywania oraz nasycenia parą wodną.
- Kompleksowe: Szybkie generowanie przejrzystych raportów pomiarowych
- Kompleksowe wsparcie: Usługi dodatkowe
- Kompleksowe: Przeprowadzanie walidacji i kwalifikacji (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Wszechstronne: Akredytowane laboratorium pomiarowe - wzorcowanie także u klienta
- Dostosowane do Ciebie: Wspracie techniczne, uruchomienie, szkolenia
Jakie zastosowanie Cię interesuje ?
Przykład zastosowania:
Liofilizacja
Jak przebiega walidacja procesu liofilizacji z rejestratorami testo 190
Przykład zastosowania:
Sterylizacja
Zastosowanie systemu rejetratorów CFR testo 190 podczas procesu sterylizacji.
