Nasz przeszkolony personel jest do Twojej dyspozycji aby spełnić wszystkie wymagania w zakresie wzorcowania, kwalifikacji, walidacji do zapewnienia zgodności z normami GxP. Pomożemy spełnić Twoje wymagania w zakresie utrzymania najwyższej jakości oraz optymalizacji kosztów.
Dokładny zakres naszych usług jest elastyczny i może zostać dostosowany do Ciebie. Możemy przeprowadzić pełną walidację lub wykonać jedynie wzorcowanie lub szkolenie.
Testo: Twój wiarygodny partner
Sprzęt pomiarowy, oprogramowanie, usługi wspierające: Elementy składowe, które umożliwią Ci wydajną walidację procesów.
Rejestratory CFR testo 190
Solidne, trwałe i hermetycznie zamknięte.
Walizka wielofunkcyjna
zintegrowany moduł do programowania i odczytu danych, miejsce na rejestratory i akcesoria oraz bezpieczny transport.
Oprogramowanie testo 190 CFR
Intuicyjne zarządzanie procesami i pełna dokumentacja związana z audytem za pomocą jednego kliknięcia myszką.
Wzorcowanie
Rejestratory i systemy pomiarowe; DAkkS, ISO, PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
Walidacja
Procesy i oprogramowanie zgodnie z 21 CFR część 11 i załącznik 11.
Kwalifikacja
Zgodna z GxP, oparta na ryzyku kwalifikacja (DQ, IQ, OQ, PQ) Twoich systemów wraz z dokumentacją.
Szkolenia
Profesjonalne wsparcie w zakresie wdrożenia,wspracia technicznego, serwisu oraz wzorcowania.