Walidacja, usługa oferowana przez
Testo Industrial Services obejmuje całą realizację projektu, w tym wszystkie wymagane zadania rozwojowe i optymalizacyjne.
Podczas walidacji wynik konkretnej procedury, procesu lub metody jest weryfikowany jako dokładnie odtwarzalny w dokładnie określonych warunkach.
Oprócz walidacji procesu, sprzętu i oprogramowania świadczymy również usługi w zakresie walidacji środków transportu.
Po ustaleniu wymagań Klienta w zakresie walidacji, stworzymy pakiet usług zapewniających ich spełnienie. Posiadamy odpowiednio przeszkolony personel, nowoczesną technologię oraz kompletną wymaganą dokumentację, co pozwala na dostarczenie Klientowi skutecznego i ekonomicznego rozwiązania, dostosowanego do Jego potrzeb.
Po ustaleniu wymagań Klienta w zakresie walidacji, stworzymy pakiet usług zapewniających ich spełnienie. Posiadamy odpowiednio przeszkolony personel, nowoczesną technologię oraz kompletną wymaganą dokumentację, co pozwala na dostarczenie Klientowi skutecznego i ekonomicznego rozwiązania, dostosowanego do Jego potrzeb.
Firma Testo oferuje walidacje dla następujących obszarów:
Walidacja transportu
Firma testo posiada długoletnie doświadczenie w zakresie wymagań sektora farmacji. Nasze portfolio usług obejmuje kwalifikację systemów chłodzenia oraz walidację procesu transportu.
Zapewniamy m. in.
- Wsparcie projektu od planowania do audytu
- Wykonanie wszystkich niezbędnych pomiarów
- Udokumentowanie wszystkich niezbędnych testów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- Opracowanie kompletnej indywidualnej dokumentacji kwalifikacji i walidacji oparte na wymaganiach użytkownika (URS) oraz analizie ryzyka (RA).
Walidacja procesu
Dzięki walidacji procesu, producent wyrobów z zakresu farmacji zapewnia wysoką jakość produktu przez cały cykl życia (od produkcji do przechowywania), co gwarantuje ochronę zdrowia pacjentów. Poza wymaganiami Resortu Zdrowia, zakres walidacji jest określany głównie przez wymagania użytkownika (URS) oraz analizę ryzyka (RA).
Wykonujemy usługi:
- walidacja lodówek do przechowywania krwi
- walidacja lodówek ze szczepionkami
- walidacja samochodów do transportu
- walidacja produktów farmaceutycznych
- walidacja systemów komputerowych
- walidacja urządzeń chłodniczych
