Liofilizacja produktów spożywczych i farmaceutycznych to szeroka dziedzina, wymagająca obszernej wiedzy. Poniżej znajdziecie kompilację najważniejszych informacji:
Liofilizacja: Wszystko co musisz wiedzieć
- Nazywana również techniką suszenia sublimacyjnego
- Suszenie żywności lub produktów farmaceutycznych w stanie zamrożonym
- Przejście wody ze stanu stałego do gazowego bez przechodzenia przez fazę ciekłą
- Jest to metoda suszenia, która jest najbardziej delikatna dla produktów
- Wysuszony materiał nazywa się liofilizatem
1. Faza zamrażania:
Produkty umieszcza się w liofilizatorze i schładza do temperatury poniżej -18 ° C. Po osiągnięciu
temperatury zamarzania, w komorze wytwarza się próżnia. Zwykle wymagana jest tutaj próżnia
mniejsza niż 200 mbar.
2. Suszenie podstawowe/ sublimacja:
Na tym etapie procesu temperatura, w zależności od produktu, może wzrosnąć do 0°C - 15°C. Ze
względu na bardzo powolne nagrzewanie, woda jest usuwana z produktu bez fazy skraplania
(sublimacja). Suszenie podstawowe jest najważniejszym i zarazem najbardziej krytycznym etapem
procesu liofilizacji.
3. Suszenie wtórne (dosuszanie):
Podczas suszenia wtórnego, w celu zmniejszenia zawartości wody do poziomu 0,5 - 3%, następuje
zwiększanie temperatury do ponad +50°C, a woda zostaje ostatecznie przekształcona w parę wodną.
- Kwalifikacja temperatury płytki w pięciu punktami pomiarowych na płytkę
- Pomiar temperatury płytki za pomocą testo 190 T3 / T4 lub testo 191 T3 / T4 plus uchwyt sondy liofilizacyjnej
- Sterylizacja SIP (Steam in Place):
Późniejsza sterylizacja całego systemu gorącą parą wodną, w określonych warunkach czasowych i temperaturowych
- PN-EN ISO 13408-1:
Wymagania ogólne dotyczące walidacji i rutynowych kontroli podczas aseptycznego przetwarzanie
produktów ochrony zdrowia
- PN-EN ISO 13408-3:
Zawiera wskazania i regulacje dotyczące procesów liofilizacji
- System testo 190/191 składający się z rejestratorów danych, oprogramowania i walizki wielofunkcyjnej
- Duża pamięć wewnętrzna do długotrwałych pomiarów
- Zakres pomiarowy od -50 do +140°C do procesów liofilizacji sterylizacji SIP
- Uchwyt sondy jako wyposażenie dodatkowe, w połączeniu z elastycznymi sondami do rejestratorów testo 190 T3 / T4 i testo 191 T3 / T4
Gdzie stosujesz procesy liofilizacji?
W przemyśle spożywczym:
System rejestratorów HACCP testo 191
W przemyśle farmaceutycznym:
System rejestratorów CFR testo 190