Jeżeli produkty farmaceutyczne są produkowane i przechowywane w złych warunkach środowiskowych, może to ucierpieć na trwałości, a tym samym na skuteczności leków. Możliwe konsekwencje: straty handlowe lub nawet rozległe roszczenia odszkodowawcze.
Przyrządy pomiarowe i kompleksowe rozwiązania do produkcji farmaceutycznej
Monitorowanie jakości powietrza w pomieszczeniach: Stacjonarny monitoring parametrów środowiskowych
Od prostych higrometrów i rejestratorów po zautomatyzowane systemy monitorowania jakości powietrza w pomieszczeniach: rozwiązania pomiarowe Testo oferują niezawodny i ciągły pomiar odpowiednich warunków otoczenia. Umożliwia to niezawodną spełnienie zewnętrznych i wewnętrznych wymagań jakościowych w środowiskach regulowanych przez GMP.
Kompleksowe rozwiązanie: system monitorowania parametrów środowiskowych testo Saveris Pharma
Nieprzerwany monitoring podczas produkcji farmaceutycznej - przy użyciu jednego systemu
- Zintegrowany system składający się z czujników, oprogramowania i usług
- Bezproblemowa rejestracja i dokumentacja wszystkich istotnych dla audytu parametrów jakości powietrza w produkcji farmaceutycznej
- Zgodny z GxP i 21 CFR Część 11
Elastyczny monitoring środowiska za pomocą rejestratorów
Rejestrator testo 175 H1
Rejestrator do długoterminowego pomiaru i dokumentacji temperatury, wilgotności względnej i punktu rosy.
Rejestrator testo 176 P1
Idealny do precyzyjnej i niezawodnej dokumentacji ciśnienia, temperatury i wilgotności w produkcji farmaceutycznej.
Kwalifikacja i walidacja procesów
Dzięki rejestratorom testo 190 CFR, które zostały opracowane specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego, możesz walidować procesy sterylizacji i liofilizacji w bardzo wydajny i prosty sposób.
Liofilizacja
- Rejestrator temperatury testo 190 T3/T4 CFR monitoruje profil temperatury podczas procesów liofilizacji w przemyśle farmaceutycznym
- Kwalifikacja temperatury płyty z pięcioma punktami pomiarowymi na płytkę
- Para na miejscu (SIP): Późniejsza sterylizacja systemu parą przegrzaną
Sterilization
- The testo 190 T3/T4 CFR temperature data logger enables independent routine checks and validations of steam sterilizers
- Physical and biological evidence that the sterilization method is suitable for the product
- Positioning the data logger’s probe tip in the core of the item being sterilized
Inne obszary zastosowań
Usługi, technika pomiarowa i wiedza praktyczna
Full service for production
- Usługi walidacji, kwalifikacji, mapowania i wzorcowania