Przyrządy pomiarowe i kompleksowe rozwiązania do produkcji farmaceutycznej

Jeżeli produkty farmaceutyczne są produkowane i przechowywane w złych warunkach środowiskowych, może to ucierpieć na trwałości, a tym samym na skuteczności leków. Możliwe konsekwencje: straty handlowe lub nawet rozległe roszczenia odszkodowawcze.

Nie pozwól, aby do tego doszło: Testo może wspierać Cię w środowisku regulowanym przez GMP, oferując niezawodną technologię pomiarową i kompleksowe rozwiązania, które są bezpieczne dla audytu.
 

Monitorowanie jakości powietrza w pomieszczeniach: Stacjonarny monitoring parametrów środowiskowych

Od prostych higrometrów i rejestratorów po zautomatyzowane systemy monitorowania jakości powietrza w pomieszczeniach: rozwiązania pomiarowe Testo oferują niezawodny i ciągły pomiar odpowiednich warunków otoczenia. Umożliwia to niezawodną spełnienie zewnętrznych i wewnętrznych wymagań jakościowych w środowiskach regulowanych przez GMP.

Kompleksowe rozwiązanie: system monitorowania parametrów środowiskowych testo Saveris Pharma

Pracownicy laboratorium pobierają próbki z lodówki

Nieprzerwany monitoring podczas produkcji farmaceutycznej - przy użyciu jednego systemu

  • Zintegrowany system składający się z czujników, oprogramowania i usług
  • Bezproblemowa rejestracja i dokumentacja wszystkich istotnych dla audytu parametrów jakości powietrza w produkcji farmaceutycznej
  • Zgodny z GxP i 21 CFR Część 11

Elastyczny monitoring środowiska za pomocą rejestratorów 

Rejestrator danych testo 175 H1 monitoruje wilgotność w magazynie surowców w przemyśle farmaceutycznym.

Rejestrator testo 175 H1

Rejestrator do długoterminowego pomiaru i dokumentacji temperatury, wilgotności względnej i punktu rosy.

Rejestrator testo 176 P1 mierzy i dokumentuje ciśnienie otoczenia w laboratorium produkcji farmaceutycznej.

Rejestrator testo 176 P1

Idealny do precyzyjnej i niezawodnej dokumentacji ciśnienia, temperatury i wilgotności w produkcji farmaceutycznej.


Kwalifikacja i walidacja procesów

Dzięki rejestratorom testo 190 CFR, które zostały opracowane specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego, możesz walidować procesy sterylizacji i liofilizacji w bardzo wydajny i prosty sposób.

Kwalifikacja procesu liofilizacji z testo 190

Liofilizacja

  • Rejestrator temperatury testo 190 T3/T4 CFR monitoruje profil temperatury podczas procesów liofilizacji w przemyśle farmaceutycznym
  • Kwalifikacja temperatury płyty z pięcioma punktami pomiarowymi na płytkę
  • Para na miejscu (SIP): Późniejsza sterylizacja systemu parą przegrzaną
Rejestratory autoklawu rejestrują temperaturę podczas procesu sterylizacji

Sterilization

  • The testo 190 T3/T4 CFR temperature data logger enables independent routine checks and validations of steam sterilizers
  • Physical and biological evidence that the sterilization method is suitable for the product
  • Positioning the data logger’s probe tip in the core of the item being sterilized

Inne obszary zastosowań

Usługi, technika pomiarowa i wiedza praktyczna

Full service for production

Akredytowane Laboratorium Pomiarowe Testo:

  • Usługi walidacji, kwalifikacji, mapowania i wzorcowania

Czy potrzebujesz osobistej konsultacji?