Optymalne przechowywanie szczepionek oraz monitorowanie łańcucha chłodniczego
Ponad 150 firm i instytutów na całym świecie prowadzi badania nad nowymi szczepionkami COVID-19. Coraz więcej osób zgłasza obiecujące wyniki. Kluczowym czynnikiem w ochronie skuteczności szczepionek podczas produkcji, przechowywania i transportu jest monitorowanie określonych wartości granicznych temperatury - od 2 do 8°C do skrajnie niskich wartości -80°C, w zależności od szczepionki. Testo oferuje odpowiednią technologię pomiarową, aby zagwarantować, że wahania temperatury nie wpłyną negatywnie na jakość szczepionki:
- Rozwiązania do monitorowania parametrów środowiska i temperatury od produkcji do podania szczepionki
- Produkty i rozwiązania, od rejestratorów USB po w pełni zintegrowane systemy monitorowania
- Usługi dostosowane do potrzeb i osobiste porady naszych ekspertów
Większa niezawodność w monitorowaniu temperatury podczas produkcji, przechowywania i transportu szczepionek
Monitorowanie parametrów środowiska i temperatury w lodówkach i zamrażarkach
Jeśli szczepionki zostaną wystawione na działanie złych warunków klimatycznych, ich stabilność i skuteczność może ucierpieć - może to prowadzić nawet do skutków śmiertelnych. Dlatego ważne jest, aby monitorować wszystkie główne parametry środowiskowe, zapewnić przestrzeganie wysokich standardów jakości. Kluczowym czynnikiem jest utrzymanie i dokumentowanie określonych stałych temperatur dla wrażliwych szczepionek, a także zapewnienie nieprzerwanego łańcucha chłodniczego w całym cyklu produkcyjnym:
- Jasno określone parametry środowiskowe i wartości graniczne temperatur muszą być zachowane na wszystkich etapach produkcji
- Konieczne jest, aby podczas przechowywania i transportu nie występowały wahania temperatury i innych warunków środowiskowych oraz weryfikacja danych pomiarowych
- Niezależnie od tego, czy jest to ośrodek szczepień, dom opieki czy gabinet lekarski, jeżeli chodzi o szczepienia, konieczne jest pełne monitorowanie parametrów środowiskowych od produkcji po podanie
Rozwiązania pomiarowe Testo pomagają zapewnić najwyższą jakość szczepionek, jak i stabilne parametry środowiskowe.
testo Saveris life science
- Kompleksowe rozwiązanie - maksymalne bezpieczeństwo danych dzięki potrójnemu przechowywaniu danych pomiarowych i ścieżce audytu
- Przechowywanie danych na serwerze lokalnym (na miejscu)
- Indywidualnie konfigurowana koncepcja dostępu i szczegółowe zarządzanie alarmami
- Zautomatyzowana i ciągła rejestracja danych pomiarowychCan be validated
- Zgodność z FDA 21 CFR część 11
- Doskonała skalowalność: pokrycie wielu punktów pomiarowych w różnych lokalizacjach
- Szerokie portfolio sond do pomiarów w zakresie: -85°C do +1,000°C
- Rejestrator WLAN - podwójne przechowywanie danych pomiarowych
- Przechowywanie w Chmurze Testo umożliwia dostęp do danych niezależnie od lokalizacji
- Funkcja alarmu w przypadku przekroczenia wartości granicznych (przez e-mail lub SMS)
- Automatyczny odczyt danych pomiarowych
- Brak możliwości walidacji
- Niezgodność z FDA 21 CFR część 11
- Idealny do dużych projektów
- Różne modele: np. testo Saveris 2 T3 z sondą typu K (-195 do +1350°C) lub zestaw do lodówek (-50 do +150°C)
- Rejestratory USB
- Lokalna pamięć na PC (po odczytaniu rejestratora)
- Alarm wizualny
- Możliwość odczytu za pomocą USB lub karty SD
- Możliwość walidacji
- Zgodność z FDA 21 CFR część 11 przy użyciu oprogramowania ComSoft CFR (dostępne jako wyposażenie dodatkowe)
- Idealny do wielu zastosowań
- Bardzo precyzyjne pomiary za pomocą sondy Pt100 zapewniające dokładność do 0.02 °C (±0.2 °C przy -100 to +200°C/±0.3°C przy +200.1 do +400°C)
- Możliwość zapisania do 2,000,000 odczytów
- Żywotność baterii do 8 lat
- Rejestratory USB
- Lokalna pamięć na PC (po odczycie rejestratora) - alarm wizualny
- Możliwość odczytów za pomocą USB lub karty SD
- Możliwość walidacji
- Zgodność z FDA 21 CFR część 11 przy użyciu oprogramowania ComSoft CFR (dostępne jako wyposażenie dodatkowe)
- Idealny do wielu zastosowań
- Precyzyjny pomiar temperatury i wilgotności (-20 do +55 °C) i obliczanie punktu rosy
- Możliwość zapisania do 1,000,000 odczytów
- Żywotność baterii do 3 lat
Monitorowanie temperatury podczas transportu szczepionek
Różne szczepionki stawiają różne wymagania co do warunków transportu. Szczególnie wrażliwe szczepionki w rzeczywistości wymagają ciągłego chłodzenia w temperaturach tak niskich jak -80°C. Nawet niewielkie przekroczenie wartości granicznych temperatury może być szkodliwe dla szczepionek. Zarządzanie jakością zgodne z GxP definiuje zatem monitorowanie całego łańcucha chłodniczego - od produkcji szczepionek po podawanie ich ludziom w klinikach, gabinetach lekarskich lub specjalnie wyposażonych ośrodkach szczepień przeciwko COVID-19. Przyrządy pomiarowe Testo są cenną pomocą w tym procesie. Zapewniają bardzo precyzyjne monitorowanie łańcucha chłodniczego, co z kolei gwarantuje niezawodną skuteczność szczepionek dla wszystkich wymagań:
• Temperatura chłodzenia od 2 do 8°C
• Temperatura mrożenia od -18 do 0°C
• Ekstremalne temperatury tak niskie, jak -80°C.
Niezależnie od tego, które parametry klimatyczne wymagają monitorowania - Testo ma właściwe rozwiązanie.
testo 184 - seria rejestratorów do transportu
- Niezależnie od tego, które parametry środowiskowe wymagają monitorowania - Testo ma właściwe rozwiązanie
- Pełne monitorowanie i przejrzystość łańcucha chłodniczego od produkcji do podania
- Różne modele rejestratorów dla różnych zakresów temperatur od -80°C oraz dodatkowego monitorowania wilgotności i wstrząsów
- Rejestratory do monitorowania wstrząsów pomagają zapewnić, że wrażliwe fiolki szczepionek pozostaną nienaruszone
- Solidne przyrządy i maksymalne bezpieczeństwo danych
Inne obszary zastosowań i usług związanych z COVID-19
Uważa się, że poziomy CO2 w pomieszczeniach są wskaźnikiem stężeń aerozoli, które umożliwiają przenoszenie patogenów w powietrzu.
- Pomiar CO2 dla optymalnej regulacji systemów wentylacyjnych
- Zmniejszenie poziomu CO2 przy niskich stężeniach aerozoli i zmniejszonym ryzyku infekcji
- Ręczne przyrządy pomiarowe do kontroli punktowych lub ciągłych pomiarów za pomocą rejestratorów
Precyzyjna technologia pomiarowa do laboratoriów i pomieszczeń czystych
W laboratoriach i pomieszczeniach czystych, oprócz bardzo precyzyjnych pomiarów temperatury, kluczową rolę odgrywa także monitorowanie innych parametrów środowiskowych.
- Obszerne portfolio sond pomiarowych do mierników wielofunkcyjnych testo 400 i testo 440 oferuje odpowiednie rozwiązania dla wszystkich zadań pomiarowych
- Sondy o wysokiej precyzji zaprojektowane specjalnie do laboratoriów i pomieszczeń czystych zapewniają dokładność <1%
- Intuicyjne menu pomiarowe niezawodnie prowadzi użytkownika przez proces pomiaru
Sterylizacja i liofilizacja
Walidacja procesów sterylizacji i liofilizacji jest prawnie zalecana i stanowi kluczowy element zapewnienia jakości.
- Kompletne rozwiązanie testo 190: innowacyjne rejestratory, intuicyjne oprogramowanie i praktyczne akcesoria
- Bezpieczne ustawienie rejestratorów zapewnia powtarzalność wartości pomiarowych
- Efektywny przebieg procesu walidacji, dokumentacji, prosta implementacja kluczowych obliczeń (np. fazy utrzymywania, letalność, nasycenia parą wodną)
Usługi: dla eksperta, globalnego partnera
Oferujemy w pełni kompleksowy, indywidualny pakiet technologii czujników, oprogramowania i usług dostosowanych do indywidualnych potrzeb. Nasz specjalnie przeszkolony zespół serwisowy będzie wspierać Cię na wszystkich etapach procesu:
- Planowanie i dokumentacja
- Kwalifikacja systemu
- Walidacja oprogramowania
- Wsparcie, konserwacja, kalibracja i walidacja Twojego systemu
