식품이나 제약 제품을 멸균하는 어려운 작업에 대해서는 주의 깊게 배워야할 점이 많습니다. 당사 전문가가 여기에 가장 관련성 높은 정보를 수집했습니다.
멸균: 알아야 할 사항
- 멸균을 통해서 식품 또는 제약 제품은 생존 가능한 미생물이 없게 됩니다.
- T온도 및 압력이 최대 +134°C 또는 3.5bar까지 발생할 수 있습니다.
- 적합한 멸균 시간을 실현하는 것이 중요합니다. 멸균 시간이 너무 짧으면 제품에 세균이 남아 있지만 너무 길면 제품이 손상되거나 파괴될 수 있습니다.
- 멸균의 주요 파라미터는 치사율 값(F0 값)과 유지 기간입니다.
- 준비 단계
예를 들어, 오토클레이브의 온도가 +121°C로 올라간다면 제품에 따라 환기 사이클(pre-vacuum cycles)이 필요합니다.
- 멸균/노출 단계
멸균/노출 단계에서 멸균 온도는 정의된 시간(유지 단계) 동안 유지됩니다. 제품에 따라 이 시간은 몇 초에서 몇 분까지 다를 수 있습니다.
- Cooling phase
제품을 옮길 수 있는 온도로 냉각합니다. 제품에 따라 이 단계에서 진공 사이클을 사용하여 제품을 건조할 수도 있습니다.
- 멸균 방법이 제품에 적합하다는 물리적 및 생물학적 증거
- 예를 들어 온도 데이터 로거(치사율), 압력 데이터 로거(포화 증기 품질) 및 생물학적 지표에 의한 오토클레이브의 증기 살균은 경우에 따라 절차의 유효성을 정기적으로 확인하여야 합니다.
- 멸균 중인 품목의 중심에 데이터 로거의 프로브 팁을 위치합니다.
- DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP 부록 1, PDA 기술보고서 No. 1, No. 26, 30, 61
- 이 표준은 의약품 제조 시 품질 보장을 보장하기 위한 장비 요구사항, 공정의 통합 및 유효성에 대한 사양, 방법과 절차 등을 설명합니다.
- 데이터 로거, 소프트웨어 및 다기능 케이스로 구성된 testo 190/191 시스템
- 측정 범위 -50 ~ +140°C
- 소프트웨어를 통해 치사율, 유지 단계 및 포화 증기 품질을 간단하게 계산합니다.
- 중심 온도 측정 중에도 다양한 부속품으로 데이터 로거를 최적의 위치에 배치할 수 있습니다.
멸균 과정은 어디에서 사용합니까?
식품 산업:
testo 191 HACCP 데이터 로거
제약산업:
testo 190 CFR 데이터 로거
