의약품을 보관할 때 표준에 따라 안전하게 작업하려면 높은 수준의 규정 준수 의식이 필요합니다. 이는 보관실의 실내 기후가 의약품의 약효와 품질에 영향을 미치므로 사람의 건강에도 영향을 미치기 때문입니다.
Testo의 올인원 솔루션, 데이터 로거 시스템 및 데이터 로거는 보관시설의 환경을 일정하게 유지합니다. 이를 통해 곧바로 편차에 대응하고 GSP(Good Storage Practice), GDP(Good Distribution Practice) 및 21 CFR Part 11을 포함하는 규정을 안정적으로 준수할 수 있습니다.
testo Saveris 2 무선 데이터 로거 시스템은 보관 시설의 주변 조건을 모니터링하고 문서화합니다.
testo 175 H1은 냉장 보관 및 냉동 시설 및 창고의 장기 모니터링을 위한 데이터 로거입니다.
testo 175 T1 데이터 로거는 냉장고에서 간단한 온도 매핑을 수행하기 위한 로거입니다.
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Testo Industrial Services GmbH는 전문 지식, 측정 기술 및 문서의 형태로 귀하를 지원합니다.
측정 작업을 수행하는 데 있어 경쟁력 확보
적격성 평가는 시설과 장비가 제대로 작동하고 있음을 입증하는 과정입니다.
예를 들어, 냉장고 또는 고층 창고의 자격은 규정된 모든 환경 조건이 충족되도록 보장합니다. 냉장 보관이 필요하거나 불안정한 제품은 보관과 관련하여 특별히 주의해야 합니다..
온도 매핑은 제품 보관을 위한 안전한 매개변수 내에 있는 보관, 냉장 및 냉동고 영역을 식별합니다.
매핑은 또한 공조 시스템의 성능 한계를 결정합니다. 또한 냉장고나 보관 구역의 중요 제어 지점을 식별하는 역할도 합니다.
이를 통해 모니터링 시스템에서 측정 지점을 최적으로 배치하고 모든 주요 매개변수를 주시할 수 있습니다.
밸리데이션의 목적은 제조업체의 예상 결과를 보장하는 것입니다. 밸리데이션 프로세스는 세 단계로 진행됩니다.
