최적의 백신 보관 기술과 신뢰할 수 있는 콜드체인 시스템
전세계 150개 이상의 업체 및 기관에서 코로나19 백신 개발 연구를 집중적으로 수행하고 있습니다. 그리고 점점 더 많은 유망한 결과가 나오고 있습니다. 생산, 보관 및 운송 과정에서 백신의 효능을 보호하는 데 중요한 요소는 백신에 따라 2 ~ 8 ° C에서 최저 -80 ° C까지 정의 된 온도 제한을 모니터링하는 것입니다. 이 과정에서 테스토는 백신의 온도 변화에 의한 손상을 막기 위해 효율적인 측정 기술을 제공합니다.
- 백신 생산에서부터 최종 백신 접종까지의 환경 및 온도 모니터링 시스템
- USB 데이터 로거 제품과 모든 환경을 모니터링 할 수 있는 솔루션
- 전문가로부터 맞춤형 서비스 및 상담
백신이 잘못된 환경에 상온 노출되면 안전성과 효능이 급격히 떨어져 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 모든 주요 기후 변수를 모니터링하여 고품질 표준을 충족하는 것이 매우 중요합니다. 이에 대한 핵심 요소는 민감한 백신 기준 온도에 따라 일정하게 환경을 유지 및 기록하고 일정한 주기에 걸쳐 중단없이 콜드 체인 시스템을 보장하는 것입니다.
- 생산과정에서 명확하게 정의된 온도 변수와 기준치를 유지해야 합니다.
- 보관 및 운송 과정에서 온도 및 기후 조건에 변동이 없고 이를 검증할 수 있어야 합니다.
- 예방접종센터, 요양원, 의술 등 예방접종이 우려되는 곳에서는 백신을 충분히 모니터링하여 사람들에게 투여하기 전에 적절한 보관과 냉장보관을 하는 것이 필수적입니다.
테스토 측정 솔루션을 적용하면 백신의 품질과 기후 매개 변수를 안정적으로 모두 보장할 수 있습니다.
testo Saveris Life Science
- 측정기술, 소프트웨어, 서비스의 톹합 솔루션
- 데이터 손실 및 차단이 전혀 없는 측정 데이터 자동 저장
- 개별 설정이 가능한 액세스 및 세부 알람
- FDA 21 CFR Part 11 요건 준수
- 원거리 통신이 어려운 차폐 공간 등에서 뛰어난 통신 및 신호 안정성
- -85 °C ~ +1,000°C의 측정이 가능한 광범위한 온도 측정 센서
- 무선 랜(WiFi) 데이터 로거를 통한 측정 데이터 실시간 클라우드 전송
- 사용자가 지정한 한계값 위반 시, 이메일 또는 문자메세지(옵션) 알림
- 데이터 자동화 기록
- 대규모 프로젝트에 적합한 기술
- testo Saveris 2-T3 열전대 K 타입 프로브 (-195 ~ +1,350 °C), 비교적 저렴한 냉자고 세트 ( -50 ~ +150 °C)
- USB 및 SD 카드를 통한 데이터 추출 가능
- ComSoft CFR 소프트웨어를 사용한 FDA 21 CFR Part 11 준수
- 비교적 간단한 작업에 적합
- Pt100 프로브 사용으로 냉장분야에서 온도 관리에 용이
- 최대 200만개의 측정값을 최장 8년동안 안전하게 저장
- 2채널 동시 측정과 유용한 디스플레이
- 온도, 습도, 이슬점의 동시 측정 및 기록 (-20 to +55 °C)
- USB 및 SD 카드를 통한 데이터 추출 가능
- ComSoft CFR 소프트웨어를 사용한 FDA 21 CFR Part 11 준수
- 비교적 간단한 작업에 적합
- 최대 100만개의 측정값을 최장 3년 동안 안전하게 저장
백신에 따라 운송 조건이 달라집니다. 특히 민감한 백신은 실제로 -80 ° C의 낮은 온도에서 지속적으로 냉장을 보관해야합니다.
온도 기준치를 조금이라도 벗어나면 백신은 해로울 수 있습니다.따라서 GxP 인증 품질 관리에서는 백신의 생산에서 병원, 의사의 수술 또는 특수 장비를 갖춘 코로나19 백신 예방 접종 센터에 이르기까지 전체 콜드 체인 모니터링 과정으로 정의합니다. 테스토 측정 장비는 이 과정에서 굉장히 중요한 역할을 합니다. 콜드 체인 과정의 정밀한 모니터링을 통해 백신 기준 사항에 대한 신뢰할 수있는 효능을 보장합니다.
- 냉장고 온도 2 to 8°C
- 냉동고 온도 -18 to 0°C
- 극한 온도 -80°C.
모니터링이 필요한 온도 매개 변수와 상관 없이 테스토는 올바른 솔루션을 제공합니다.
- 생산부터 사용 시점까지 콜드체인의 완벽한 모니터링을 보장합니다.
- -80 ° C의 낮은 온도 범위를 위한 다양한 버전의 습도 및 충격 모니터링이 가능합니다.
- 충격 모니터링 기능이 있아 민감한 백신이 손상되지 않도록 보장합니다.
- 측정 데이터의 안전한 보관이 가능합니다.
코로나19와 관련된 다른 응용 분야 및 서비스
실내 이산화탄소(CO2) 농도는 공기 중 병원균 전파를 가능하게하는 에어로졸 정도의 지표로 간주됩니다.
- 최적화된 환기 시스템 조정을 위한 CO2 측정
- 낮은 에어로졸 농도 및 감염 위험 감소를위한 CO2 수준 감소
- 정확한 지점 확인이 가능한 데이터 로거 및 연속적인 측정이 가능한 휴대용 측정기
실험실 및 클린룸에서 기후 변수 모니터링은 고정밀 온도 측정 외에도 중요한 역할을 합니다.
- 모든 측정 작업에 적합한 솔루션을 제공하는 다기능 측정기 testo 400 및 testo 440의 다양한 프로브
- 실험실과 클린룸을 위해 특별 제작된 ±1 % 정확도를 보장하는 고정밀 프로브
- 사용자가 보다 편리하게 사용할 수 있도록 안내하는 직관적인 측정 메뉴
멸균 및 동결 건조 과정의 검증은 법적으로 규정되며 품질 보증의 핵심 요소입니다.
- testo 190의 완벽한 솔루션 : 혁신적인 데이터 로거, 직관적인 소프트웨어 및 실용적인 액세서리
- 데이터 로거의 안전한 위치설정으로 측정값을 재현
- 유효성 검사를 통한 효율적인 흐름, 기록, 치사율 산정, 유지단계 및 포화증기 상태 측정
테스토는 센서 기술, 소프트웨어 및 맞춤형 서비스로 구성된 포괄적이고 개별적인 패키지를 제공합니다. 특별히 GxP 교육을받은 서비스 팀은 고객 지향적이고 집중적인 접근 방식으로 모든 프로세스 단계를 지원합니다.
- 계획 및 문서화
- 시스템 적격성 평가
- 밸리데이션 전용소프트웨어
- 유지보수, 교정, 밸리데이션 서비스
