Data logger CFR per la validazione e qualificazione dei processi
La validazione dei processi di sterilizzazione e crioessiccazione nonché delle apparecchiature di pulizia e disinfezione, compresa l’attestazione conforme alle norme dei parametri di processo efficaci secondo DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883, è un obbligo di legge e costituisce un elemento chiave del controllo qualità. Tuttavia, ciò è possibile soltanto se i data logger sono posizionati correttamente durante la validazione e se è garantita la riproducibilità della misura. Per garantire che le procedure operative si svolgano senza intoppi, la manipolazione dei logger, il processo di validazione e la documentazione devono tutti procedere nel modo più efficiente e lineare possibile. Lo stesso vale per il calcolo della letalità, la fase di mantenimento e le condizioni di vapore saturo. La soluzione all-in-one di testo 190 vi supporta con data logger innovativi, un software intuitivo e accessori pratici per superare queste sfide. Così potete sempre stare certi che la qualificazione e validazione dei processi di sterilizzazione, disinfezione e crioessiccazione avvenga in modo estremamente efficiente e conforme alle norme.
White Paper: logger testo 191 nella prova di resistenza
Procedure del test e risultati relativi a:
- Robustezza
- Deriva di precisione
- Affidabilità della batteria
White Paper: Validazione della sterilizzazione a vapore
Il parere degli esperti sulla sterilizzazione a vapore:
- Come funziona e quali rischi si corrono
- Requisiti normativi
- Sicurezza farmaceutica ed efficienza economica
La soluzione: il sistema di acquisizione dati
Serie riuscite di test con più di 1.500 ore di funzionamento in autoclave dimostrano l’eccezionale resistenza dei data logger testo 190.
Anche nelle condizioni più estreme, i data logger testo 190 forniscono risultati di misura precisi in modo affidabile.
Con due tipi di batterie di dimensioni differenti, cinque data logger e vari accessori, testo 190 è pronto per eseguire ogni applicazione in presenza di qualsiasi condizione in loco.
Potete usare testo 190 per la preparazione, l’esecuzione e il follow-up di processi di validazione e qualificazione in modo estremamente rapido.
Abbiamo prestato particolare attenzione a rendere i data logger e il software CFR (visualizzazione dei dati e reporting) semplici e intuitivi da usare. Soltanto così, infatti, il sistema di acquisizione dati CFR testo 190 può supportarvi in modo ottimale nel vostro lavoro.
Data logger, valigia multifunzione, software CFR e servizi: i componenti del sistema testo 190
- Misure affidabili e sicure: i data logger
- Robusti: testati per il funzionamento affidabile da -50 °C a +140 °C durante più di 1.500 ore di funzionamento
- Semplici: sostituzione della batteria senza l’uso di attrezzi, in modo sicuro e intuitivo
- Protetti: componenti elettronici in una boccola di vetro-metallo impermeabile all’acqua
- Facile da impostare e leggere: la valigia multifunzione
- Sicura: trasporto dei data logger nell’unità di lettura incorporata
- Veloce: programmare e leggere fino a 8 data logger in parallelo
- Priva di errori: lettura e programmazione stabile
- Funzionamento intuitivo: il software CFR
- Guidato: processi intuitivi predefiniti
- Non complicato: semplice calcolo della fase di mantenimento, della letalità e del vapore saturo
- Completo: generazione rapida e completa di report
- Supporto sul lavoro: i servizi
- Completi: esecuzione di validazioni e qualificazioni (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Verificati: tarature accreditate – anche in campo
- Personali: Workshop sulla sterilizzazione condotti da nostri esperti
Quale applicazione ti interessa?
Esempio applicativo: crioessiccazione
Come funziona la validazione dei processi di crioessiccazione con testo 190.
Esempio applicativo: sterilizzazione
Direttamente dal campo: impiego del data logger testo 190 nei processi di sterilizzazione.
