Almacenamiento óptimo de vacunas y cadenas de frío seguras
Más de 150 empresas e institutos a nivel mundial están investigando el desarrollo de nuevas vacunas contra el COVID-19. Cada vez más se obtienen resultados prometedores. Un factor decisivo para proteger la eficacia de las vacunas durante la producción, el almacenamiento y el transporte es el control de los valores límite de temperatura definidos, dependiendo de la vacuna en un rango entre 2 y 8°C hasta una temperatura extrema de -80°C. Con el fin de descartar que las vacunas pierdan su eficacia debido a las divergencias de la temperatura, Testo ofrece la tecnología de medición adecuada:
- Soluciones para la monitorización del entorno y supervisión de temperatura desde la producción hasta la administración de la vacuna.
- Productos y soluciones desde registradores de datos USB hasta sistemas de monitorización completamente integrados.
- Servicios y asesoramiento personalizados a través de nuestros expertos.
Más seguridad en el control de la temperatura de vacunas
Monitorización del entorno y supervisión de temperatura en refrigeradores y congeladores
Si las vacunas se exponen a condiciones climáticas erróneas pueden perder su estabilidad y eficacia, provocando consecuencias fatales. Por este motivo se deben supervisar todos los parámetros de climatización importantes para satisfacer los altos estándares de calidad. En este sentido es de suma importancia cumplir y documentar las temperaturas constantes definidas de las delicadas vacunas así como una cadena de frío continua a lo largo de todo el ciclo del producto:
- En la producción se deben cumplir parámetros de climatización y valores límite de la temperatura claramente definidos en todos los pasos de producción.
- Las divergencias de las condiciones climáticas y de temperatura durante el almacenamiento y el transporte deben descartarse de modo comprobable.
- Ya sea en centros de vacunación, residencias de mayores o consultorios médicos – En relación con la vacunación se debe garantizar una supervisión continua del almacenamiento adecuado y la refrigeración ideal hasta la administración de la vacuna a las personas.
Las soluciones de medición de Testo le brindan apoyo para asegurar la calidad de las vacunas con parámetros de climatización estables.
testo Saveris para
aplicaciones Life Science
- Solución completa - Máxima seguridad de los datos gracias a un almacenamiento triple redundante de los datos de medición y Audit Trail
- Almacenamiento de datos en un servidor local (on-premise)
- Concepto de autorizaciones configurable de forma individual y gestión de alarmas detallada
- Registro de los datos de medición automático y continuo
- Validable
- Conformidad con FDA 21 CFR parte 11
- Escalabilidad elevada: Cobertura en todas las ubicaciones de diversos puntos de medición
- Amplia gama de sondas para rangos de medición entre -85 °C y hasta + 1000 °C
- Registrador de datos WLAN - Almacenamiento doble de los datos de medición
- El almacenamiento en la Testo Cloud permite un acceso a los datos independientemente del lugar
- Función de alarma en caso de incumplimiento del valor límite (por correo electrónico o SMS)
- Lectura automatizada
- No validable
- Sin conformidad con FDA 21 CFR parte 11
- Adecuado para proyectos grandes
- Diferentes modelos: p. ej. testo Saveris 2 T3 con sonda tipo K (-195 hasta +1350 °C) o disponible como set de refrigerador con precio atractivo (-50 hasta +150 °C)
- Registrador de datos USB
- Almacenamiento local en el PC (tras la lectura del registrador de datos)
- Alarma visual
- Posibilidad de lectura mediante USB o tarjeta SD
- Validable
- Conformidad con FDA 21 CFR parte 11 utilizando el software ComSoft CFR (disponible opcionalmente)
- Adecuado para aplicaciones más pequeñas
- Mediciones de alta precisión con la sonda Pt100 con una exactitud de 0,02 °C (±0,2 °C entre -100 y +200 °C / ±0,3 °C entre +200,1 y +400 °C)
- Copia de seguridad de hasta 2.000.000 valores medidos
- Duración de la batería de hasta 8 años
- Registrador de datos USB
- Almacenamiento local en el PC (tras la lectura del registrador de datos)
- Alarma visual
- Posibilidad de lectura mediante USB o tarjeta SD
- Validable
- Conformidad con FDA 21 CFR parte 11 utilizando el software ComSoft CFR (disponible opcionalmente)
- Adecuado para aplicaciones más pequeñas
- Medición precisa de temperatura y humedad (-20 hasta +55 °C), así como cálculo del punto de rocío
- Copia de seguridad de hasta 1.000.000 valores medidos
- Duración de la batería de hasta 3 años
Supervisión de temperatura durante el transporte de vacunas
Las distintas vacunas implican diversas exigencias hacia las condiciones de transporte. Las vacunas particularmente delicadas requieren incluso una refrigeración continua de hasta -80 °C. Aquí un incumplimiento mínimo del valor límite de la temperatura puede perjudicar las vacunas.
Por este motivo, una gestión de calidad conforme con GxP define el control de toda la cadena de frío, desde la producción hasta la administración de la vacuna a las personas en la clínica, el consultorio o los centros de vacunación construidos especialmente contra el COVID-19. Los instrumentos de medición de Testo le brindan una valiosa colaboración. Estos instrumentos garantizan la supervisión de alta precisión de la cadena de frío y de este modo la eficacia fiable de las vacunas en todas las exigencias:
- Temperaturas de refrigerador entre 2 y 8 °C
- Temperaturas de congelador entre -18 y 0 °C
- Temperaturas extremas de hasta -80 °C.
No importa qué parámetros de climatización y qué valores límite se deben supervisar: Testo tiene la solución adecuada.
Serie de registradores de datos de transporte testo 184
- Transparencia y control continuos de la cadena de frío desde la producción hasta el lugar de uso
- Distintos modelos para distintos rangos de temperatura de hasta -80 °C así como la supervisión adicional de la humedad y vibraciones
- Los registradores de datos con supervisión de vibraciones ayudan a garantizar que las delicadas ampollas de las vacunas no se rompan
- Dispositivos robustos y máxima seguridad de los datos
Más campos de aplicación y servicios relacionados con el COVID-19
Contenido de CO2 y aerosoles
El contenido de CO2 en recintos internos es el indicador de la concentración de aerosoles que permite la propagación de patógenos por transmisión aérea.
- Medición de CO2 para optimizar el ajuste perfecto de sistemas de ventilación
- Reducción del contenido de CO2 para una concentración menor de aerosoles y un riesgo mínimo de contraer infecciones
- Instrumentos de medición portátil para el control puntual o la medición continua mediante registradores de datos
Tecnología de medición precisa para laboratorios y salas blancas
Además de la medición altamente precisa de la temperatura, el control de otros parámetros de climatización también juega un papel decisivo en laboratorios y salas blancas.
- La amplia gama de sondas de los instrumentos de medición universales testo 400 y testo 440 ofrece soluciones adecuadas para todas las tareas de medición
- Las sondas de alta precisión especiales para laboratorios y salas blancas ofrecen una exactitud de < 1 %.
- Los menús de medición intuitivos guían a través de la medición de forma fiable
Esterilización y liofilización
La validación de los procesos de esterilización y liofilización está prescrita por la legislación y es un elemento central de la garantía de la calidad.
- Solución completa testo 190: registradores de datos innovadores, software intuitivo y accesorios prácticos
- La ubicación segura de los registradores de datos garantiza una reproducibilidad de la medición
- Proceso eficiente de la validación, la documentación, el cálculo de la letalidad, la fase de parada y las condiciones de vapor saturado
Servicios: un socio competente a nivel mundial
Le ofrecemos un paquete integral completamente individual compuesto por sensores, software y servicios personalizados.
- Nuestro equipo de servicio especialmente capacitado para GxP le acompaña en todos los pasos del proceso de modo eficaz y orientado hacia el cliente con respecto a:
- planificación y documentación
- cualificación del sistema
- validación del software
- asesoramiento, mantenimiento, calibración y validación de su sistema
