Instrumentos de medición y soluciones completas para el almacenamiento
Durante el almacenamiento de productos farmacéuticos se requiere un grado elevado de conciencia referente a la conformidad para trabajar de forma segura y conforme a las normativas. Esto se debe a que las condiciones ambientales en los almacenes influyen sobre la eficiencia y la calidad de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, en la salud de las personas.
Las soluciones completas, los sistemas de registro de datos y los registradores de datos de Testo garantizan condiciones ambientales constantes de almacenamiento. De este modo es posible reaccionar a tiempo a las divergencias y respetar fiablemente los reglamentos relativos a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) y 21 CFR parte 11.
Ejemplo de aplicación: Almacenamiento conforme a GxP
Conozca los aspectos importantes relacionados con el almacenamiento de productos farmacéuticos: Descargue ahora el ejemplo de aplicación.
Monitorización de climatización: Supervisión estacionaria de los parámetros ambientales
La solución completa: El sistema de monitorización ambiental testo Saveris Pharma
Control continuo durante el almacenamiento – con un sistema único.
Sistema integral compuesta por sensores, software y servicios
Registro y documentación continuos de todos los parámetros de climatización relevantes para la auditoría durante el almacenamiento de productos farmacéuticos
El testo 175 H1 es su registrador de datos para la supervisión a largo plazo de cámaras frigoríficas y de congelación, así como de almacenes.
Monitorización de la temperatura y la humedad relativa
Amplio rango de medición
Almacena hasta 1 millón de valores medidos
Cualificación y mapping de las zonas de almacenamiento
La cualificación de las zonas de almacenamiento, por ejemplo, de un refrigerador o un almacén de estanterías elevadas garantiza que se respeten las condiciones ambientales prescritas. Productos inestables o que requieren refrigeración representan un reto especial al almacenamiento.
Generalmente, un mapping de temperatura y humedad es suficiente para cualificar las zonas de almacenamiento, refrigeración y congelación de forma significativa. Durante el mapping se definen los límites de rendimiento de las instalaciones de climatización. Además sirve para identificar puntos de control críticos en el refrigerador o en la zona de almacenamiento. De este modo puede colocar perfectamente los puntos de medición de su sistema de monitorización teniendo bajo control todos los parámetros decisivos.
Registrador de datos testo 175 T1
Los registradores de datos testo 175 T1 son los analizadores ideales para un mapping sencillo de la temperatura en refrigeradores.
Programables simplemente a través de USB
Memoria amplia de los datos de medición para mediciones más prolongadas
Flexibilidad máxima para la creación de informes con el software testo Comsoft
Generalmente, para el transporte de productos farmacéuticos se tienen que cumplir valores límite de temperatura y humedad claramente definidos. Las divergencias pueden modificar los componentes activos de los medicamentos de manera irreversible.
Con los registradores de datos testo 184 tiene el control sobre la cadena de frío, sobre rieles, en el aire o en las carreteras. Y garantizan la transparencia durante todo el recorrido de transporte. De forma segura, fiable y conforme a las normativas.
Más aplicaciones: aquí también le apoya nuestra tecnología de medición
Nuestros instrumentos de medición y nuestras soluciones completas no solo le prestan ayuda en términos de transporte y seguridad de los productos farmacéuticos. En laboratorios, salas blancas o en la producción, Testo también se utiliza cuando se requieren resultados exactos y una tecnología fiable.
El mapping de temperatura identifica las zonas de su almacén, refrigerador y congelador que se encuentran dentro de los parámetros seguros para el almacenamiento de sus productos.
Además, durante el mapping se definen los límites de rendimiento de las instalaciones de climatización. Asimismo sirve para identificar puntos de control críticos en el refrigerador o en la zona de almacenamiento.
De este modo puede colocar perfectamente los puntos de medición de su sistema de monitorización teniendo bajo control todos los parámetros decisivos.
Sin problemas, continua y sin preocupaciones: Cualificación y mapping de sus zonas de almacenamiento
Registrador de datos testo 174
Pequeño y compacto para la supervisión y el mapping en almacenes
Con una validación se garantiza que los resultados esperados de un fabricante también puedan garantizarse. Un proceso de validación se ejecuta en tres pasos:
Los resultados esperados y los criterios de aceptación se definen.
Se revisa y documenta que el proceso suministre el resultado esperado.
Se garantiza la continuidad, la reproducibilidad y la exactitud del proceso validado.
Cualificación
La cualificación es el proceso para comprobar que los dispositivos y los instrumentos funcionan correctamente. De ese modo, la cualificación de un refrigerador o de un almacén de gran altura, por ejemplo, garantiza que se cumplan todas las condiciones ambientales prescritas.
Productos inestables o que requieren refrigeración representan un reto especial al almacenamiento.
Un mapping (llamado también mapping de temperatura o de climatización) también hace parte de este paso del proceso.
Zonas críticas de temperatura en un almacén
Cerca de ventana y tragaluz
Cerca de puertas enrollables
Cerca de lámparas
Distancia a la salida de aire de ventilación
Distancia a la salida de aire de ventilación
Cerca de puertas
Directamente en la salida de aire de ventilación
Registrador de datos testo 176
Extremadamente robusto, especial para el uso en entornos hostiles
