Optimální skladování vakcín a spolehlivé chladicí řetězce
Více než 150 společností a institutů po celém světě provádí výzkumy a vývoje nových vakcín COVID-19 a stále více z nich hlásí slibné výsledky. Rozhodujícím faktorem při ochraně účinnosti vakcín během výroby, skladování a přepravy je monitorování definovaných teplotních limitů - od 2 do 8 °C až po extrémní minima -80 °C, v závislosti na vakcíně. Testo nabízí vhodnou měřicí techniku, která zajistí, aby nebyly vakcíny ovlivněny teplotními výkyvy:
- Řešení pro monitorování prostředí a teploty od výroby vakcíny až po její podání
- Produkty a řešení od USB záznamníků po plně integrované monitorovací systémy
- Služby na míru a osobní rady našich odborníků.
Optimální skladování vakcín a spolehlivé chladicí řetězce
Monitorování prostředí a teploty v chladničkách a mrazničkách
Pokud jsou vakcíny vystaveny špatným klimatickým podmínkám,
může být narušena jejich stabilita a účinnost - s fatálními následky. Pro zajištění splnění vysokých standardů kvality je proto nezbytné, aby byly monitorovány všechny hlavní klimatické veličiny. Klíčovým faktorem je udržování a dokumentace definovaných konstantních teplot citlivých vakcín a také zajištění nepřetržitého chladicího řetězce během celého cyklu produktu:
- Jasně definované klimatické veličiny a teplotní limity musí být dodržovány ve všech fázích výroby.
- Je bezpodmínečně nutné, aby během skladování a přepravy nedocházelo k žádným výkyvům teplot a klimatických podmínek a aby to bylo možné ověřit.
- Ať už se jedná o očkovací středisko, dům s pečovatelskou službou nebo ordinaci lékaře, pokud jde o vakcinaci, je důležité, aby byla vakcína před jejím podáním plně monitorována pro zajištění jejího správného skladování a chlazení.
Měřicí řešení od společnosti Testo Vám umožní zajistit jak kvalitu vakcín, tak stabilní klimatické veličiny.
testo Saveris pro
life science aplikace
- Komplexní řešení
- Maximální zabezpečení dat zajištěné redundantním trojitým ukládáním
- Bezdrátový záznamník dat
- Dvojité ukládání naměřených dat
- Úložiště v cloudu Testo Cloud umožňuje přístup k datům nezávisle na místě
- Funkce alarmu pro překročení mezních hodnot (e-mailem nebo SMS)
- Automatický odečet
- Není možná validace
- Neshoda s FDA 21 CFR částí 11
- Vhodné pro velké projekty
- Různé modely: např. testo Saveris 2 T3 se sondou typu K (-195 až 1350 °C) nebo k dispozici jako atraktivní sada pro chlazení (-50 až +150 °C)
- USB záznamník dat
- Místní úložiště v počítači (po vyčtení záznamníku)
- Vizuální alarm
- Možnost odečtu přes USB nebo SD kartu
- Možnost validace
- V souladu s FDA 21 CFR částí 11 při použití softwaru ComSoft CFR (k dispozici jako volitelné příslušenství)
- Vhodné pro menší aplikace
- Vysoká přesnost měření se sondou Pt100 s přesností do 0,02 °C (± 0,2 °C při -100 až +200 °C/±0,3 °C při +200,1 až +400 °C)
- Možnost uložit až 2 000 000 naměřených hodnot
- Životnost baterie až 8 let
- USB záznamník dat
- Místní úložiště v počítači (po vyčtení záznamníku)
- Vizuální alarm
- Možnost odečtu přes USB nebo SD kartu
- Možnost validace
- V souladu s FDA 21 CFR částí 11 při použití softwaru ComSoft CFR (k dispozici jako volitelné příslušenství)
- Vhodné pro menší aplikace
- Přesné měření teploty a vlhkosti (-20 až +55 °C) a výpočet rosného bodu
- Možnost uložit až 1 000 000 naměřených hodnot
- Životnost baterie až 3 roky
Monitorování teploty během přepravy vakcín
Pro různé vakcíny jsou kladeny různé požadavky na přepravní podmínky. Velmi citlivé vakcíny vyžadují nepřetržité chlazení při teplotách až -80 °C. I malé porušení teplotních limitů může být pro tyto vakcíny škodlivé. Řízení kvality v souladu s GxP proto definuje monitorování celého chladicího řetězce - od výroby vakcín až po jejich podávání lidem na klinikách, v ordinacích lékařů nebo ve speciálně vybavených vakcinačních centrech COVID-19. Cenným pomocníkem během tohoto procesu jsou měřicí přístroje od společnosti Testo. Zajišťují vysoce přesné monitorování chladicího řetězce, který zaručuje spolehlivou účinnost vakcín pro všechny požadavky:
- Teploty chladničky od 2 do 8 °C
- Teploty mrazničky od -18 do 0 °C
- Extrémní teploty až do -80 °C
Bez ohledu na to, které klimatické veličiny je třeba monitorovat - Testo má vždy správné řešení.
Řada záznamníků dat testo 184 pro přepravu
- Kompletní monitorování a transparentnost chladicího řetězce od výroby po místo podání
- Různé verze pro různé teplotní rozsahy do -80 °C a také další monitorování vlhkosti a vibrací
- Záznamníky dat s monitorováním vibrací pomáhají zajistit, aby zůstaly lahvičky s citlivými vakcínami neporušené.
- Robustní nástroje a maximální zabezpečení dat
Další oblasti použití a služeb souvisejících s COVID-19
Obsah CO2 ve vnitřním prostoru se považuje za indikátor koncentrací aerosolu, které umožňují přenos patogenů vzduchem.
- Měření CO2 pro optimální nastavení ventilačních systémů
- Snížení obsahu CO2 pro nízké koncentrace aerosolu a snížené riziko infekce
- Ruční měřicí přístroje pro kontrolní bodová měření nebo kontinuální měření se záznamníkem dat
Přesná měřicí technika pro laboratoře a čisté prostory
V laboratořích a čistých prostorách hraje kromě velmi přesných měření teploty klíčovou roli také monitorování dalších klimatických veličin.
- Rozsáhlé portfolio sond pro univerzální měřicí přístroje testo 400 a testo 440 nabízí vhodná řešení pro všechny měřicí úlohy.
- Velmi přesné sondy určené speciálně pro laboratoře a čisté prostory zajišťují přesnost <1 %.
- Intuitivní nabídky měření provedou uživatele spolehlivě celým měřením.
Sterilizace a lyofilizace
Validace sterilizačních a lyofilizačních procesů je právně předepsána a je klíčovým prvkem pro zajištění kvality.
- Kompletní řešení testo 190: inovativní záznamníky dat, intuitivní software a praktické příslušenství
- Bezpečné umístění záznamníků zajišťuje reprodukovatelnost naměřených hodnot.
- Efektivní průběh validace, dokumentace, výpočet letality, doba výdrže a podmínky nasycené páry
Služby: Odborný celosvětový partner
nabídnout komplexní individuální balíček senzorové technologie, softwaru a přizpůsobených služeb.
Náš speciálně vyškolený servisní tým GxP vás svým zákaznickým a cíleným přístupem bude podporovat při všech procesních krocích:
- Plánování a dokumentace
- Kvalifikace systému
- Validace softwaru
- Podpora, údržba, kalibrace a validace vašeho systému
