Kompletní monitorování klimatických veličin relevantních pro audit
- Vždy máte přehled o všech relevantních údajích o kvalitě prostředí
- Automatickým záznamem a dokumentací naměřených hodnot ušetříte čas a zdroje
- Vyhněte se kritickým událostem díky inteligentním funkcím alarmu
Kompletní řešení od jednoho dodavatele
Nepřetržité monitorování a dokumentace klimatických veličin prostředí, jako jsou teplota, vlhkost nebo diferenční tlak, se mohou rychle stát výzvou. Špičkové monitorovací řešení testo Saveris 1 V3 poskytuje automatizovanou a efektivní podporu při plnění Vašich regulačních požadavků.
Bezproblémové
Kompletní a bezproblémová dokumentace Vašich naměřených dat díky plně automatizovanému sběru a archivaci.
Škálovatelné
Monitorujte mnoho měřicích bodů v různých oblastech a na různých místech bez problému pomocí jediného systému.
Efektivní
Inteligentní a komplexní správa alarmů Vám umožní reagovat na nežádoucí události dříve, než dojde k vážným následkům – již Vám neunikne žádné překročení mezní hodnoty
Plnění požadavků
Auditní stopa platná podle mezinárodních standardů a také elektronické podpisy dokumentují každou událost provedenou v rámci systému.
Bezpečné
Redundantní zálohování systému zajišťuje, aby ani při výpadku proudu nebo při odpojení nedošlo ke ztrátě naměřených dat.
Transparentní
Přístup k bezpečně uloženým datům na místním úložišti kdykoliv a odkudkoliv na světě. Všechny údaje o kvalitě jsou stisknutím tlačítka připraveny pro další audit.
Kompletní řešení od jednoho dodavatele
testo Saveris 1 V3 Vám poskytuje podporu čtyřmi způsoby. Systém monitorování prostředí zaznamenává a analyzuje Vaše kritická data prostředí, okamžitě Vás upozorní na překročení mezních hodnot a může Vám pomoci optimalizovat Vaše procesy. Řešení typu vše v jednom k tomu využívá tři výkonné komponenty: senzory, software a služby
Senzory: Spolehlivý záznam údajů o kvalitě
Díky více než 60 letům zkušeností s výrobou měřicích řešení a senzorů má Testo řadu měřicích přístrojů, které potřebujete monitorování veličin daného prostředí. Naší nejvyšší prioritou je přesná a spolehlivá senzorová technologie, kterou lze optimálně integrovat do Vašich procesů.
Software: Plnění požadavků auditů pro všechna relevantní data
Software testo Saveris 1 V3 umožňuje komplexní analýzu a vyhodnocení všech zaznamenaných měřených veličin – s přístupem odkudkoliv. Díky funkci podrobného protokolování a bezpečné archivaci naměřených dat se testo Saveris 1 V3 stává auditovatelnou platformou centrální správy naměřených dat, která rovněž splňuje požadavky FDA 21 CFR Part 11 a přílohy 11 EU směrnice GMP.
Služby: Kompetentní partner po celém světě
Náš speciálně vyškolený servisní tým v oblasti GxP Vás se zaměřením na potřeby zákazníka systematicky provází všemi kroky procesu – od plánování, dokumentace, kvalifikace systému a validace softwaru až po servis a podporu. Společně s Vámi definujeme koncept služeb na míru ve všech fázích projektu. I během provozu se na nás můžete spolehnout. Postaráme se o Váš systém a jeho údržbu, kalibraci a validaci.
testo Saveris V3: Součásti
Kliknutím na součást systému se o ní dozvíte více
Moduly záznamníků dat
Každý záznamník dat je možné kombinovat se třemi komunikačními moduly (WLAN, LAN)
- testo 150 TC4: Čtyři konektory pro termočlánky pro použití v extrémních podmínkách
- testo 150 T1: Integrovaný teplotní NTC senzor pro monitorování teploty
- testo 150 DIN2: Dva miniDIN konektory pro standardní sondy pro použití rozsáhlé řady sond Testo
- testo 150 TC4: Čtyři konektory pro termočlánky pro použití v extrémních podmínkách testo 150 TUC4: Čtyři konektory Testo Universal Connector pro digitální sondy
Komunikační moduly
Komunikační moduly umožňují použití různých komunikačních technologií s moduly záznamníků dat testo 150:
- Stávající infrastruktura (WiFi nebo LAN/Ethernet)
- Rádiová technologie testo UltraRange s dlouhým dosahem
I po uvedení do provozu je možné komunikační moduly a moduly záznamníků dat vzájemně flexibilně propojovat a vyměňovat.
Bázová stanice
- Srdce systému monitorování prostředí testo Saveris V3
- Funkce testo UltraRange prostřednictvím přídavného komunikačního modulu
- Správa a analýza naměřených hodnot z až 3 000 kanálů
- Alarmy v souladu s GxP pro případ překročení mezních hodnot nebo kritických systémových událostí prostřednictvím integrované LED nebo připojeného poskytovatele alarmů (přes relé)
- Integrovaná záložní baterie pro nejvyšší zabezpečení dat v případě výpadku proudu nebo jiných poruch systému
Gateway a technologie testo UltraRange
Přístupový bod a podpora přenosu pro komunikaci prostřednictvím nezávislé rádiové sítě testo UltraRange s šifrovanými, proprietárními signály.
Rádiová technologie testo UltraRange
- Vyvinuta pro použití v budovách
- Vynikající dosah a síla signálu
- V závislosti na přání zákazníka se připojené komponenty bezdrátově aktualizují
Analogový propojovací člen
- Pro hladkou integraci dalších měřených veličin (např. diferenčního tlaku)
- 4 – 20 mA připojení přes modul záznamníku dat testo 150 TUC4
- Standardizované rozhraní pro snadnou integraci
Digitální a analogové sondy
Digitální a analogové teplotní a vlhkostní sondy pro vysoce přesná měření důležitých veličin v regulovaném prostředí.
- Rozsah měření od -200 do +1300 °C pro téměř všechny možné scénáře
- Výměna sond během několika sekund bez datových mezer v dokumentaci
- Snadná manipulace a instalace
- Efektivní monitorovací systém s digitálními dveřními kontakty
Převodník vlhkosti a diferenčního tlaku
- Integrace dalších fyzikálních měřených veličin (např. vlhkosti nebo diferenčního tlaku) do systému testo Saveris V3
- Ideální řešení pro nejvyšší přesnost a pro speciální použití (vysoká vlhkost, stopová vlhkost atd.) ve stlačeném vzduchu, odvlhčovací a klimatizační technice a také pro použití v čistých prostorách
Software a kokpit
Software testo Saveris V3 je k dispozici ve dvou různých verzích:
- PRO Software: Pro automatizované a bezproblémové monitorování prostředí v oblastech bez ohledu na umístění, které podléhají méně přísným předpisům
- CFR Software: Validovatelná verze s auditní stopou, elektronickými podpisy a uživatelskými úrovněmi s různými uživatelskými právy (v souladu s 21 CFR Part 11)
Kromě toho je k dispozici Kokpit testo Saveris:
- Webové a intuitivní uživatelské rozhraní
- Identifikujte a potvrzujte alarmy kdykoliv, z jakéhokoliv koncového zařízení (chytrý telefon, tablet, PC) a bez ohledu na to, kde se nacházíte
- Přístup k datům nezávislý na platformě
- Integrace jednotlivých plánů podlaží pro snadnou a rychlou lokalizaci míst měření a alarmů
Rozhraní API
Otevřené rozhraní pro integraci dat z testo Saveris 1 do vašich systémů
- Podrobné informace o kanálu a senzorech k němu připojených
- Naměřené hodnoty pro kanál v určitém, volně volitelném časovém intervalu
- Všechny alarmy (aktivní a nepotvrzené)
- Obecné informace o přístroji, jako je sériové číslo a název a ID
Vaše výhody s rozhraním REST API systému testo Saveris 1
- Připojení softwaru třetích stran ke Cockpitu pro načítání dat (pouze pro čtení)
- Připojení systémů správy budov k systému testo Saveris 1
- Integrace dat z testo Saveris 1 do vašeho LIMS.
testo Saveris V3: oblasti použití
Komplexní řešení testo Saveris 1 bylo navrženo a realizováno ve spolupráci s odborníky z průmyslu i výzkumu a vývoje. Vysoce přesná měřicí technologie, intuitivní software a komplexní služby vám pomohou provádět práci rychle, efektivně a v souladu s platnými předpisy.
Hladké procesy a pohodlná dokumentace
V lékařských, biotechnických, chemických a farmaceutických laboratořích a čistých prostorech je třeba monitorovat důležité klimatické veličiny. Jedině tak lze chránit citlivé vzorky a zachovat vysoký standard kvality. Kritickou veličinou je zejména teplota, kterou je třeba monitorovat. Do monitorování prostředí v souladu s normami musí být zahrnuty také vlhkost a tlak.
Více bezpečná výroba
Pokud je zboží citlivé na teplotu, jako jsou léčiva, potraviny nebo lithiové baterie, vyráběno a skladováno za nesprávných klimatických podmínek, může dojít ke ztrátě kvality a stability produktů. Mezinárodně platné minimální standardy ve většině případů stanoví, že musí být příslušné oblasti kvalifikovány a monitorování a dokumentace podmínek prostředí musí být chráněny proti manipulaci.
Větší bezpečnost při skladování a přepravě
U obecného skladování zboží a logistiky jakéhokoliv druhu jsou často vyžadovány minimální standardy monitorování teploty. To platí jak pro farmaceutický průmysl a lékařskou techniku, tak pro potravinářskou oblast nebo logistiku a průmyslové podniky obecně. Důvod: jedině monitorováním lze zajistit, aby nebyla ohrožena kvalita a bezpečnost výrobků.
We are proud of this:
The objective of the cooperation between Testo and Grieshaber Logistics Group AG was the creation and establishment of an overall GMP concept for a new warehouse in Rheinfelden, Germany.
Testo, working together with the subsidiary Testo Industrial Services, was responsible for the following tasks:
- Qualification of all warehouse areas and utilities
- Delivery, installation and commissioning of the validatable measurement data monitoring system testo Saveris
- Calibration of testo Saveris measurement probes
- Validation of overall process
Zajištění napříč všemi sektory
Ve zdravotnictví se měřicí řešení pro daná prostředí používají v mnoha různých oblastech k zajištění bezpečnosti pacientů a ke snížení rizika ztráty produktů a porušení předpisů. Ať už na operačních sálech a ošetřovnách pro monitorování léků, v krevních a tkáňových bankách pro ochranu vzorků nebo v interní lékárně, kde se vyrábějí a skladují citlivé léky.
“Kontinuita dat je pro nás naprosto klíčová. Vysoká míra redundance systému testo Saveris V3 byla jedním z klíčových faktorů při výběru společnosti Testo a jejího řešení jako dodavatele.”
Saveris V3 funkce sítě
Saveris V3 funkce kokpitu
testo Saveris V3 Odborná část a soubory ke stažení
Zejména v citlivých prostředích existuje mnoho důvodů pro použití automatizovaných monitorovacích systémů.
Jak splnit požadavky FDA 21 CFR Část 11 s využitím digitálních řešení vše v jednom od společnosti Testo.
