Vysoce účinná validace vašich sterilizačních a lyofilizačních procesů.

Vysoce účinná validace vašich sterilizačních a lyofilizačních procesů.

Validace sterilizačních a lyofilizačních procesů a čištění a dezinfekce zařízení včetně ověření parametrů procesu v souladu se standardy podle DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 je zákonem vyžadována a tvoří klíčový prvek zajištění kvality. To je však možné pouze tehdy, pokud jsou záznamníky během validace správně umístěny a je zaručena reprodukovatelnost měření.

Pro zajištění bezproblémového fungování operačních postupů, musí manipulace se záznamníky a proces validace i dokumentace probíhat co nejefektivněji a hladce. Totéž platí pro výpočet letality, fáze výdrže a podmínek nasycené páry.

Řešení testo 190 all-in-one vás podporuje inovativními záznamníky, intuitivním softwarem a praktickým příslušenstvím při plnění těchto úkolů. Můžete si tedy být vždy jisti, že kvalifikace a validace sterilizačních, dezinfekčních a lyofilizačních procesů bude prováděna velmi efektivním způsobem v souladu se standardy.

Whitepaper: Záznamníky dat testo 190 v testu odolnosti

White paper: testo 190 loggers in endurance testing
Postupy testů a výsledky:
  • Robustnosti
  • Posun přesnosti
  • Spolehlivosti baterií

Řešení: Systém CFR záznamníků testo 190

Kvalifikace autoklávu
Úspěšná série testů s více než 1 500 provozními hodinami v autoklávu prokazuje výjimečnou odolnost záznamníků testo 190.

I v těch nejextrémnějších podmínkách poskytují záznamníky testo 190 spolehlivě přesné výsledky.
Se dvěma typy baterií různých velikostí, pěti záznamníky a různým příslušenstvím je testo 190 připraveno provádět jakoukoli aplikaci bez ohledu na vaše místní podmínky.
Pomocí testo 190 můžete výjimečně rychle připravit, provádět a sledovat validační a kvalifikační procesy.
Zaměřili jsme se na to, aby záznamníky i software v souladu s CFR (vizualizace a reportování dat) byly jednoduché a intuitivní. To byl jediný způsob, jak zajistit, aby vás byl systém CFR záznamníků 190 schopen optimálně podporovat při vaší práci.

Záznamník, multifunkční kufr, CFR software a služby: Komponenty systému testo 190

  • Bezpečná a spolehlivá měření: <br>Záznamníky
    • Bezpečná a spolehlivá měření:
      Záznamníky
  • Robustní: Testováno pro spolehlivý provoz od -50 do +140°C po více než 1 500 provozních hodin
  • Jednoduché: Výměna baterie bez nářadí, bezpečně a intuitivněJednoduché: Výměna baterie bez nářadí, bezpečně a intuitivně
  • Chráněné: Elektronika ve sklo-kovových pouzdrech nepropouštějících vodu
  • Snadné nastavení a odečítání: Multifunkční kufr
    • Snadné nastavení a odečítání: Multifunkční kufr
  • Bezpečný: záznamníky přepravované ve vestavěné odečítací jednotce
  • Rychlý: Naprogramujte a odečítejte paralelně až 8 záznamníků
  • Bezchybný: Stabilní odečítání a programování
  • Intuitivní ovládání: <br> CFR software
    • Intuitivní ovládání:
      CFR software
  • Průvodce: Přednastavené, intuitivní procesy
  • Nekomplikované: Jednoduchý výpočet zadržení fáze, letality a nasycené páry
  • Kompletní: Rychlé a komplexní generování zpráv
  • Podpora pracovních aktivit: <br>Služby
    • Podpora pracovních aktivit:
      Služby
  • Kompletní: Provádění validací a kvalifikací (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Ověřené: Akreditované kalibrace - také na místě
  • Face-to-face: Sterilizační workshopy vedené našimi odborníky

Příklad aplikace:
Lyofilizace

Application example: Freeze-drying
Jak funguje validace lyofilizačních procesů s testo 190.

Příklad aplikace:
Sterilizace

Application example: Sterilization
Z terénu: Používání záznamníku testo 190 ve sterilizačních procesech

Jak vám může systém CFR záznamníků testo 190 konkrétně pomoci?