Centrální monitorování parametrů prostředí souvisejících s auditem

Funkce

Automatizované nepřerušené měření a dokumentace:

• Teploty
• Vlhkosti
• Diferenčního tlaku
• Další veličiny mohou být snadno integrovány do systému

Vaše výhody

• Spolehlivé sledování relevantních parametrů
• Větší flexibilita díky snadnému rozšíření systému

Funkce

• Kompletní automatický záznam, přenos a ukládání naměřených hodnot
• Alarmy a dokumentace podle předdefinování, bez manuálního úsilí
  

Vaše výhody

• Větší bezpečnost díky automatizaci a schopnosti reagovat v reálném čase
• Nejvyšší možná úroveň spolehlivosti díky minimální potřebě manuálních činností
• Úspora nákladů a času díky nízkému zapojení zdrojů

Funkce 

• Alarmy v reálném čase v případě překročení mezních hodnot a při kritických systémových událostech
• Optické varovné signály na záznamních dat a na bázi 
• Prostřednictvím SMS, e-mailu a jako oznámení na chytrém telefonu, tabletu nebo PC

Vaše výhody

• Alarmy a zpětná odezva v reálném čase: Zásah před poškozením
• Alarmy nezávislé na poloze a přístup kdykoliv a odkudkoliv

Funkce 

• Neomezená škálovatelnost: Pouze s jedním systémem bez námahy monitorujete mnoho měřených míst rozmístěných po celém světě a potvrzujete alarmy
• Kokpit v prohlížeči pro nezávislý přístup k naměřeným datům a alarmům

Vaše výhody

• Nejlepší možná transparentnost přes veličiny prostředí relevantní pro GxP
• Škálovatelnost z lokálního na globální v jediném systému pro větší flexibilitu
• Přístup nezávislý na poloze pro větší efektivitu

Funkce

• Redundantní úložiště dat: Záznamník, báze a databáze/software
• Silná správa uživatelů s ověřováním
• Auditní stopa
  

Vyberte si mezi dvěma softwarovými balíčky:

• PRO Software: Ideální pro automatizované a plynulé monitorování prostředí oblastí napříč lokalitami, které podléhají méně přísným předpisům
• GxP Software: Lze ověřit podle předpisů GAMP5 a je v souladu s americkým předpisem FDA 21 CFR part 11 i běžnými pokyny GxP. Ideální pro přísně regulovaná a auditovaná prostředí, zejména ve farmacii.
  

Vaše výhody

• Soulad a dodržení FDA 21 CFR part 11 a pokynů GxP
• Validovatelný software (podle GAMP5)
• Nepřerušovaná dokumentace odolná proti neoprávněné manipulaci

Funkce 

• Vynikající spojení hardwaru, softwaru a služeb
• Testo je Váš partner: Při instalaci, uvedení do provozu, kalibraci a kvalifikaci ale také při službách specifických pro GxP, jako je validace
  

Vaše výhody

• Vše od jednoho poskytovatele - s jedním kontaktním partnerem pro všechna témata související s projekty
• Komponenty a služby dokonale sladěné pro více synergických účinků
• Rozsáhlá nabídka služeb:
• Řízení projektu
• Instalace a uvedení do provozu
• Předinstalační zkouška
• Termické a periodické mapování
• Kalibrace a rekalibrace
• Validace hardwaru a softwaru a revalidace služeb
• Aktualizace softwaru i zálohy hardwaru
• Školení
• Hotline a výměna přístrojů

Společně definujeme Váš individuální balíček služeb testo Saveris pro farmacii.

Funkce

• Stejně jako modulární stavební bloky se testo Saveris pro farmacii dokonale přizpůsobí Vašim podmínkám
• Podporované komunikační standardy: WLAN, LAN a testo UltraRange (rádio)
• Konektory pro různé digitální a analogové sondy
• Digitální sondy s minimálním servisním úsilím
• Robustní, silný rádiový signál s mimořádným dosahem
  

Vaše výhody

• Cokoliv chcete udělat: Systém se přizpůsobuje a roste s úkolem
• Kalibrace sondy bez přerušení provozu a bez ztráty dat
• Bezpečné pokrytí všech aplikací a měřicích rozsahů

Funkce

• Kompatibilita nové bázové stanice 3. generace testo Saveris pro farmacii s předchozí generací systému testo Saveris pro farmacii není žádný problém ((link to: PDP testo Saveris pro farmacii old))
• Abyste mohli používat novou bázi, není nutná výměna celého systému
• Další výměna nových hardwarových komponent krok za krokem
  

Vaše výhody 

• Bezpečné rozhodnutí: Servis a aktualizace po roce 2026
• Efektivnější měření: Integrace nových modulárních záznamníků dat testo Saveris pro farmacii
• Vylepšená škálovatelnost. Hladká integrace až 1000 záznamníků dat a 3000 měřicích kanálů
• Větší zabezpečení: SMS alarmy přes LTE modem

testo Saveris pro farmacii se používá v lékařských, biotechnických, chemických a profarmaceutických laboratořích a čistých prostorech. Naši zákazníci jsou závislí na systému, aby mohli monitorovat důležité veličiny prostředí, udržovat vysoké standardy kvality a zajišťovat sledovatelnost.

testo Saveris pro farmacii ve funkcích výzkumu a vývoje:

• Spolehlivé, automatické a nepřetržité kontroly a monitorování teploty, vlhkosti a diferenčního tlaku
• Podpora dodržování různých mezinárodně platných standardů kvality, jako je Good Laboratory Practice (GLP) nebo ČSN EN ISO 17025

testo Saveris pro farmacii se již roky používá v těchto podmínkách prostředí a místnostech:

• (Výzkumné) laboratoře
• Čisté prostory
• Zařízení pro zvířata
• Skleníky
• Komory pro zkoušku stability
• Biobanky
• Krevní a tkáňové banky
• Kromě toho systém monitoruje teplotu a vlhkost zařízení:
• Chladniček, mrazniček, ultra-mrazniček, při aplikacích kapalného dusíku
• Dalšího laboratorního vybavení, jako jsou vodní lázně

Jednou z nejdůležitějších aplikací testo Saveris pro farmacii je monitorování a dokumentace podmínek prostředí při výrobě léčiv, léků, aktivních farmaceutických látek, bioprofarmak, vzorků tkání nebo léčivých přípravků.

Ve výrobě testo Saveris pro farmacii poskytuje:

• Centrální a nepřerušovanou dokumentaci naměřených dat
• Komplexní správu alarmů pro rychlou reakci v případě překročení mezní hodnoty nebo jiných kritických odchylek systému
• Celostní řešení zahrnující senzory, software a komplexní služby GxP pro čisté prostory, výrobu, aseptické plnění, balení, mezisklad a konečné skladování aktivních farmaceutických látek, pomocných látek a hotových výrobků

Validovatelný systém monitorování prostředí odpovídá principu ERES (elektronické záznamy, elektronické podpisy), a je tedy v souladu s požadavky 21 CFR part 11 pro automatizované systémy.

Známí zákazníci po celém světě jsou závislí na testo Saveris pro farmacii nejen ve výrobě - systém nachází uplatnění také v připojených logistických centrech, aby pomáhal splňovat mezinárodní standardy.

Naši zákazníci jsou nadšeni, že společnost Testo poskytuje nejen systém pro logistické aplikace, ale také je plně podporuje při kalibraci, mapování, kvalifikaci a validaci v následujících oblastech použití:

• Sklady a distribuční centra
• Příjem zboží
• Velkoprostorové sklady
• Chlazené místnosti
• Chladničky, mrazničky, ultra hluboko mrazicí zařízení, aplikace kapalného dusíku

testo Saveris pro farmacii se používá ve zdravotnictví k ochraně bezpečnosti pacientů a ke snížení rizika ztráty produktu a porušení předpisů prostřednictvím nepřerušené dokumentace v souladu s předpisy.

• Na operačních sálech a ošetřovnách nemocnice pro monitorování léčiv
• Pro ochranu vzorků v krevních a tkáňových bankách
• Pro normálních podmínky prostředí v čistých prostorách
• V interních ambulancích, kde se vyrábí a skladují citlivá léčiva
  

testo Saveris pro farmacii se používá také ve zdravotnictví k monitorování teploty a vlhkosti v zařízeních:

• Chladničky, mrazničky, ultra hluboko mrazicí zařízení, aplikace kapalného dusíku
• Inkubátory