德图 testo CFR 数据记录仪用于过程验证和鉴定

挑战:验证湿热灭菌,冷冻干燥,清洁和消毒过程

湿热灭菌和冷冻干燥过程以及清洁消毒设备的验证,包括根据 DIN EN ISO 285,DIN EN ISO 17665,DIN EN 13060,DIN EN ISO 15883&GB15981、WS310 成功验证工艺参数符合标准,这是法律要求并构成质量保证的关键要素。温度验证仪只有在正确使用和准确重复验证测量时,才可能符合以上国内外法律法规要求。

为了确保工作程序无缝运行,记录仪、验证过程和文档的处理都必须尽可能高效和平稳地进行。计算灭菌率,保持阶段和饱和蒸汽条件也是如此。

testo 190 一体式解决方案通过创新的温度验证仪,直观的软件和实用的配件为您提供支持,以应对这些挑战。

因此,您始终可以放心,湿热灭菌、消毒和冷冻干燥过程的鉴定和验证将会以非常高效并且符合标准的方式进行。

 

白皮书:长期耐用性测试

白皮书:testo 190 CFR验证仪的长期耐用性测试

针对用户在实际应用测试中的三个要求,我们对testo 190 CFR 验证仪进行了一系列的长期耐用性测试。

这些测试不仅模拟了实际的应用条件,而且考虑到了记录仪的要求应远超实际需求。您可以在我们的白皮书中获悉整个测试过程。

白皮书:蒸汽灭菌验证

白皮书:蒸汽灭菌验证

蒸汽灭菌专业知识

  • 工作原理与风险管理
  • 法规要求
  • 药品安全与经济效率

德图解决方案:testo 190 CFR数据记录仪系统

高压灭菌器鉴定
在高压灭菌器中成功经过了超过1500小时的系列运行测试,证明testo 190数据记录仪具有出色的适应力。

即使在最极端的条件下,testo 190数据记录仪也能可靠地提供准确结果。
凭借两种不同尺寸的电池类型,五种记录仪,以及各种配件,testo 190可随时执行任何应用,无论您的现场条件如何。
您可以使用testo 190非常快速地准备,执行和跟进验证和检定过程。
我们致力于让数据记录仪和CFR兼容软件(数据可视化和报告)易于使用和直观。这是确保testo 190 CFR数据记录仪系统能够为您的工作提供最佳支持的唯一方式。

testo 190系统组件: 数据记录仪,多功能箱,CFR软件和服务

  • 安全,可靠的测量:<br>数据记录仪
    • 安全,可靠的测量:
      数据记录仪
  • 强大:在-50 ~ +140oC的温度下经过超过1500小时的可靠运行测试
  • 简单:免工具电池更换,安全又直观
  • 受保护:电子器件封装在不透水的玻璃金属套管中
  • 易于设置和读取:<br />多功能箱
    • 易于设置和读取:
      多功能箱
  • 安全:记录仪在内置的读取单元中运输
  • 快速:并行编程和读取多达8个数据记录仪
  • 无差错:稳定读取和编程
  • 直观操作:<br> CFR软件
    • 直观操作:
      CFR软件
  • 导引式:预设,直观的流程
  • 简单:轻松计算保持相,杀灭率和饱和蒸汽
  • 完备:快速和全面的报告生成
  • 为工作活动提供支持:<br>服务
    • 为工作活动提供支持:
      服务
  • 全面:进行验证和鉴定(DQ,IQ,OQ,PQ)
  • 已验证:经过认证的校准 – 包括在现场
  • 面对面:由我们专家主持的灭菌研讨会

德图testo 190 CFR验证仪应用


应用示例:
湿热灭菌过程和温度分布的高效验证

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testo 190验证系统助力青岛华山生化实现湿热灭菌过程
和温度分布的高效验证

应用示例:
冷冻干燥

应用示例:冷冻干燥

使用 testo 190 验证仪冷冻干燥过程如何工作。

应用示例:
灭菌

应用示例:灭菌
来自现场:在灭菌过程中使用testo 190数据记录仪。

testo 190 CFR 数据记录仪系统

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