当涉及到食品或药品灭菌这一具有挑战性的任务时，有许多东西要学，更不用说记住了。我们的专家在这里为您整理了最相关的信息。
灭菌过程：您需要了解的内容
- 在灭菌过程中，将会让食品或药品不含活性微生物
- 温度可能高达+134 °C，或者压力可能高达3.5 bar
- 实施正确的灭菌时间至关重要。如果灭菌时间过短，则产品中仍会残留细菌，但如果灭菌时间过长，则可能损害或破坏产品的性状
- 灭菌的关键参数是灭菌率（A0&F0值）和保持阶段持续时间
- 预热阶段
例如，高压灭菌器中的温度升至+121 °C。根据产品的不同，可能需要进行排气循环（预真空循环）。 - 灭菌/保持阶段
在灭菌/保持阶段，将灭菌温度保持一段定义的时间长度（保持阶段）。根据产品的不同，该时间可能从几秒钟到几分钟不等。 - 冷却阶段
将产品冷却到取出温度。根据产品的不同，在该阶段可能使用真空循环以确保产品干燥。
- 必须通过物理和生物学证据表明灭菌方法适合自生产品
- 必须定期验证程序的有效性，例如，当使用温度数据记录仪（灭菌率），压力数据记录仪（饱和蒸汽质量），和生物学指标在高压灭菌器中进行蒸汽灭菌时
- 将数据记录仪探头尖端定位在灭菌物品的核心
- 欧洲标准EN285，欧洲IS017665，德国标准13060，德国58950，欧盟GMP标准PDA技术报告第1，第26，第30和第61号；国内GB15981、WS310等法规要求
- 这些标准描述了对设备的要求，以及过程、方法和程序的集成及功效规范，以确保生产药品的质量
- testo 190/191系统，包括数据记录仪，软件和多功能箱
- 测量范围-50 ~ +140 °C
- 通过软件轻松计算灭菌率，保持阶段及饱和蒸汽质量
- 通过各种配件，以便让记录仪可以精确测量设备灭菌过程中的核心温度
