德图冷链物流温度监控系统如何确保新冠疫苗的存储和冷链

 

随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延,疫情防控进入常态化,疫苗研发成为万众瞩目的焦点,多款疫苗已经进入最后的Ⅲ期临床试验阶段。

 

● 中国新冠疫苗近况

11月25日消息,根据WHO统计,截止目前全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,而我国多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物重组亚单位疫苗等5款由我国自主研发的新冠疫苗已进入Ⅲ期临床。海外合作研发方面,康泰生物、阿斯利康和牛津大学共同研发的腺病毒载体疫苗,以及复星医药、辉瑞和BioNTech合作的mRNA疫苗亦进入Ⅲ期临床。

为建立起免疫屏障,国药集团中国生物武汉所和北京所的疫苗均已在国内获批紧急使用。

自7月22日起,我国正式启动新冠疫苗的紧急使用,在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中。截至目前,我国新冠疫苗已接种 6 万多人。

比起全国乃至全球的疫苗接种需求,这只能算热身演习。在此过程中,疫苗分发的种种挑战突显而出,推动全球冷链物流产业及其管控技术发展升级。

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● 疫苗分发与管控

研发疫苗只是第一步,疫苗分发与管控亦是挑战重重,温度、合格的操作人员、监控能力、运力和连通性、供应链完整性以及设备等诸多因素都是疫苗运输过程中的关键考量因素。

据华夏时报新闻报道,将新冠疫苗从实验室安全运送到终端用户手中,这或是人类历史上最大的疫苗接种计划。根据预估最终将有100亿剂疫苗在全球范围内运输。而这一过程自始至终都需要在极其严苛的温度条件下完成。

目前正在测试的新冠肺炎疫苗,由于使用mRNA技术,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。相比普通疫苗所要求的2℃~8℃的存储要求,新冠疫苗对温度更为敏感。

目前辉瑞和BioNTech研发的mRNA疫苗,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。为确保万无一失,德图冷链物流温度监控系统则将冷链极限温度目标设置低至-80℃。即便在新冠疫苗研发领域处于领先地位的公司,都面临着疫苗储存和运输所需的超低温环境挑战。

疫苗在规定的温度范围外哪怕是停留极其短暂的时间,都有很大的变质风险。世界卫生组织(WHO)的一项研究预估,全球每年有多达50%的疫苗被浪费,这在很大程度上是由于缺乏温控和维持完整的冷链物流温度监控。WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链物流温度监控系统支撑。

WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链系统支撑。

如何判断冷链物流温度监控是否符合要求?

‍如何避免疫苗浪费,安全抵达接种者?

● 成熟的冷链物流温度监控系统与方案

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