Depozitarea optimă a vaccinurilor și lanțuri de frig fiabile
Peste 150 de companii și institute din întreaga lume efectuează cercetări privind dezvoltarea de noi vaccinuri împotriva COVID-19. Și tot mai mulți raportează rezultate promițătoare. Un factor crucial în protejarea eficacității vaccinurilor în timpul producției, depozitării și transportului este monitorizarea limitelor de temperatură definite - cuprinse între 2 și 8 °C până la minime extreme de -80 °C, în funcție de vaccin. Testo oferă tehnologia de măsurare adecvată pentru a se asigura că vaccinurile nu sunt afectate de fluctuațiile de temperatură:
- Soluții pentru monitorizarea mediului și a temperaturii de la producție până la administrarea vaccinului
- Produse și soluții de la înregistratoare USB la sistemele de monitorizare complet integrate
- Servicii personalizate și sfaturi personale de la experții noștri.
Mai multă fiabilitate în monitorizarea temperaturii vaccinurilor
Monitorizarea mediului și a temperaturii în frigidere și congelatoare
Dacă vaccinurile sunt expuse condițiilor climatice greșite, stabilitatea și eficacitatea lor pot suferi - având consecințe fatale. Prin urmare, este esențial ca toți parametrii climatici majori să fie monitorizați pentru a asigura respectarea standardelor de calitate ridicate. Un factor cheie în acest sens este menținerea și documentarea temperaturilor constante definite pentru vaccinurile sensibile, precum și asigurarea existenței unui lanț de frig neîntrerupt pe tot parcursul ciclului produsului:
- Parametrii climatici și limitele de temperatură clar definite trebuie menținute în toate etapele producției.
- Este imperativ necesar să nu existe fluctuații ale temperaturii și condițiilor climatice în timpul depozitării și transportului și că acest lucru poate fi verificat.
- Fie că este vorba de un centru de vaccinare, de o casă de îngrijire medicală sau de o secție de terapie intensivă, în ceea ce privește vaccinarea, este esențial ca vaccinul să fie complet monitorizat pentru a asigura depozitarea și refrigerarea corespunzătoare înainte de a fi administrat oamenilor.
Soluțiile de măsurare de la Testo vă vor permite să asigurați atât calitatea vaccinurilor, cât și parametrii climatici stabili.
testo Saveris pentru
domeniul medical
- Soluție completă – securitate maximă a datelor datorită redundanței triple la stocarea valorilor măsurate și raportului/traseului de audit.
- Stocarea datelor pe serverul local (la locație)
- Concept de acces configurabil individual și gestionare detaliată a alarmelor
- Înregistrare automată și continuă a datelor de măsurare
- Poate fi validat
- Conformitate cu FDA 21 CFR partea 11
- Scalabilitate excelentă: acoperirea a numeroase puncte de măsurare între locații
- Portofoliu extins de senzori pentru măsurare: intervale de la -85 °C la +1000 °C
- data logger WLAN - dublă stocare a datelor de măsurare
- Stocarea în Testo Cloud permite accesul la date independent de locație
- Funcția de alarmă pentru încălcarea valorilor limită (prin e-mail sau SMS)
- Citire automată
- Nu poate fi validat
- Nu este conform cu FDA 21 CFR partea 11
- Potrivit pentru proiecte mari
- Diverse modele: de ex. testo Saveris 2 T3 cu sondă de tip K (-195 până la +1,350 °C) sau disponibil ca set de frigidere (-50 până la +150 °C)
- USB
- Stocare locală pe PC (după citirea loggerului)
- Alarmă vizuală
- Poate fi citit prin USB sau card SD
- Poate fi validat
- Conformitate cu FDA 21 CFR Partea 11 prin utilizarea software-ului ComSoft CFR (disponibil în mod opțional)
- Potrivit pentru aplicații mai mici
- Măsurători de înaltă precizie cu sonda Pt100 pentru precizie la 0,02 °C (± 0,2 °C la -100 până la + 200 °C / ± 0,3 °C la +200,1 până la +400 °C)
- Se pot salva până la 2.000.000 de citiri
- Durata de viață a bateriei până la 8 ani
- USB data logger
- Local storage on the PC (after logger readout) - Visual alarm
- Can be read out via USB or SD car
- Can be validated
- Conformity with FDA 21 CFR Part 11 by using ComSoft CFR software (available as optional extra)
- Suitable for smaller applications
- Precision temperature and humidity measurement (-20 to +55 °C) and calculation of dew point
- Up to 1,000,000 readings can be saved
- Battery life up to 3 years
Monitorizarea temperaturii în timpul transportului vaccinurilor
Diferitele vaccinuri impun condiții de transport diferite. Vaccinurile deosebit de sensibile necesită refrigerare continuă la temperaturi de până la -80 °C. Chiar și mici încălcări ale limitelor de temperatură pot fi dăunătoare vaccinurilor. Managementul calității conform GxP definește, prin urmare, monitorizarea întregului lanț de frig - de la producerea de vaccinuri până la administrarea acestora către persoane din spitale, cabinete medicale sau centre de vaccinare COVID-19 special echipate. Instrumentele de măsurare de la Testo sunt un ajutor valoros în acest proces. Acestea asigură o monitorizare de înaltă precizie a lanțului de frig, care, la rândul său, garantează eficacitatea vaccinurilor pentru toate cerințele:
- Temperaturile frigiderului de la 2 la 8 °C
- Temperaturi ale congelatorului de la -18 la 0 °C
- Temperaturi extreme până la -80 °C.
Indiferent de parametrii climatici care necesită monitorizare - Testo are soluția potrivită.
data loggere testo 184 pentru transport
- Monitorizare completă și transparență a lanțului de frig de la producție până la punctul de utilizare
- Diferite versiuni pentru diferite intervale de temperatură de până la -80 °C, precum și monitorizarea suplimentară a umidității și șocurilor
- Înregistratoarele cu monitorizarea șocurilor ajută la asigurarea faptului că flacoanele de vaccin sensibile rămân intacte.
- Instrumente robuste și securitate maximă a datelor
Alte domenii de aplicare și servicii legate de COVID-19
Nivelurile de CO2 și aerosoli
Nivelurile de CO2 din interior sunt considerate a fi un indicator al concentrațiilor de aerosoli care permit transmiterea în aer a agenților patogeni.
- Măsurarea CO2 pentru reglarea optimă a sistemelor de ventilație
- Reducerea nivelului de CO2 pentru concentrații scăzute de aerosoli și un risc redus de infecție
- Instrumente de măsurare portabile pentru verificări la fața locului sau măsurare continuă prin înregistratoare de date
Laboratoare și camere curate
În laboratoare și camere curate, monitorizarea altor parametri climatici joacă un rol cheie, pe lângă măsurători de temperatură de înaltă precizie.
- Portofoliul extins de sonde ale instrumentelor de măsurare universale testo 400 și testo 440 oferă soluții adecvate pentru toate sarcinile de măsurare
- Sondele de înaltă precizie concepute special pentru laboratoare și camere curate asigură o precizie de <1%
- Meniurile intuitive de măsurare ghidează utilizatorul în mod fiabil prin etapele de măsurare
Sterilizare și liofilizare
Validarea proceselor de sterilizare și liofilizare este prescrisă legal și este un element cheie al asigurării calității.
- Soluție completă testo 190: înregistratoare de date inovatoare, software intuitiv și accesorii practice
- Poziționarea sigură a ]nregistratoarelor asigură reproductibilitatea valorilor de măsurare
- Fluxul eficient al procesului de validare, documentația, calculul letalității, faza de reținere și condițiile de abur saturat
