Instrumentos de medição e soluções completas para instalações de armazenamento
Ao armazenar produtos farmacêuticos, é necessário um elevado grau de consciencialização de conformidade no sentido de trabalhar com segurança e de acordo com as normas. Isto porque a climatização interna dos espaços de armazenamento influencia a eficácia e a qualidade dos produtos farmacêuticos e, consequentemente, a saúde das pessoas.
As soluções completas, os sistemas de registadores de dados e estes mesmos garantem que o ambiente da sua instalação de armazenamento seja mantido constante. O que permite que responda a quaisquer desvios em tempo hábil e cumpra de forma fiável os regulamentos que abrangem as BPAs (Boas Práticas de Armazenamento), as BPDs (Boas Práticas de Distribuição) e a 21 CFR Parte 11.
O sistema de registo de dados por rádio testo Saveris 2 monitoriza e documenta as condições ambientais nas suas instalações de armazenamento.
Acesso aos dados de medição via cloud
Posicionável e extensível individualmente
Função de alarme
Sem esforço, sem lacunas, sem preocupações: Qualificação e mapeamento das suas áreas de armazenamento
Gamas críticas de temperatura no armazenamento
Perto da janela e claraboia
Perto do portão de rolos
Perto de lâmpadas
Distância à saída de ventilação
Distância à saída de ventilação
Perto da porta
Diretamente na tomada de ventilação
O armazenamento de bens sensíveis à temperatura é uma tarefa responsável regulada por especificações rigorosas. Os data loggers e serviços da Testo apoiam-no no cumprimento destes conscienciosamente.
Os bens e produtos sensíveis às temperaturas devem ser fabricados, armazenados e transportados em instalações qualificadas, com equipamento qualificado e utilizando processos validados.
Aqui, os três sub-processos de validação, qualificação e mapeamento são de particular importância.
Validação
O objetivo da validação é garantir que os resultados esperados de um fabricante possam ser garantidos. Um processo de validação ocorre em três etapas:
Definição dos resultados esperados e critérios de aceitação.
Verificação e documentação de que o processo entrega o resultado esperado.
Determinação da continuidade, repetibilidade e precisão do processo validado.
Qualificação
A qualificação é o processo de demonstração de que as instalações e o equipamento estão a funcionar corretamente.
Por exemplo, a qualificação de um frigorífico ou de um armazém de alta baía garante que todas as condições ambientais prescritas sejam satisfeitas. Os produtos que necessitam de refrigeração ou são instáveis colocam desafios particulares no que diz respeito ao armazenamento.
Um mapeamento (também chamado de mapeamento de temperatura ou clima) faz parte deste passo de processo.
Mapeamento
O mapeamento de temperatura identifica as zonas das áreas de armazenamento, refrigeração e congelador que estão dentro de parâmetros seguros para a manutenção dos seus produtos.
O mapeamento determina ainda os limites de desempenho dos sistemas de ar condicionado. Serve também para identificar pontos de controlo críticos no frigorífico ou na área de armazenamento.
Isto permite-lhe posicionar da melhor forma os pontos de medição do seu sistema de monitorização e manter um olho em todos os parâmetros-chave.
Mapeamento de temperatura e clima com tecnologia de medição de Testo: Os seus principais benefícios
Mais exatidão
Altamente preciso de -200 a +1000 °C
Mais segurança
Gestão abrangente de alarmes
Modelos até à classe de proteção IP68
Armazenamento de dados de medição, mesmo com bateria vazia
Mais fiabilidade
Registo ininterrupto e documentação dos seus dados de medição
Memória para até 2 milhões de leituras
Duração da bateria de 8 anos
Mais escolha
Extensa gama de sondas
Qualidade da marca do modelo padrão para feito sob medida
Sensores e serviços: Experiência de mapeamento da Testo
Data loggers testo 174
Pequenos e compactos para monitorização e mapeamento em armazéns
Testo Industrial Services: O seu parceiro de serviço para a qualificação de transportes e armazéns
A qualificação de armazenamento e transporte garante condições de temperatura uniformes e ambientais. Estes são um pré-requisito para manter a qualidade dos seus produtos durante o armazenamento e o processo logístico.
A Testo Industrial Services apoia-o na monitorização e garantia de condições ambientais uniformes no seu armazém ou sistema de transporte. Desde medições individuais de distribuição de temperatura ou testes metrológicos até coordenação de projetos e conceção conceptual de todo o projeto de qualificação.
