A função

Medição e documentação automatizadas e completas de:

• Temperatura
• Umidade
• Pressão diferencial

Outros parâmetros podem ser integrados de forma flexível no sistema.
 

Suas vantagens

• Monitoramento seguro de parâmetros relevantes
• Mais flexibilidade através da fácil expansão do sistema

A função

• Registro, transmissão e armazenamento totalmente automatizados dos valores de medição
• Alarmes e documentação de acordo com a predefinição, sem outros esforços manuais
   

Suas vantagens

• Mais segurança através da automação e capacidade de resposta em tempo real
• A maior confiabilidade possível através de um manuseio manual mínimo necessário
• Economia de tempo e custos através de uma integração menor de recursos

A função

• Alarme em tempo real em caso de violações de valores limite e incidentes críticos do sistema
• Sinais de aviso óticos nos data logger e estação base
• Por SMS, e-mail e como notificação no smartphone, tablet ou PC
   

Suas vantagens

• Alarme e resposta em tempo real: intervir antes que ocorram danos
• Alarme e acesso independente da localização, a qualquer momento e a partir de qualquer lugar

A função

• Opcionalmente escalonável: com um sistema único, você pode monitorar de forma fácil inúmeros pontos de medição de diferentes locais em todo o mundo, e confirmar alarmes
• Cockpit baseado no navegador para acesso independente da localização aos dados de medição e alarmes
   

Suas vantagens

• A melhor transparência possível sobre parâmetros ambientais relevantes para GxP
• Escalabilidade de local até global em um sistema somente para mais flexibilidade
• Acesso independente da localização para mais eficiência

As funções

• Armazenamento redundante de dados: logger, base e banco de dados / software
• Forte gestão de usuários e autenticação
• Trilha de auditoria
   

Escolha entre dois pacotes de software:

• Software PRO: ideal para o monitoramento ambiental automatizado e contínuo de áreas interlocais sujeitas a regulamentos menos rigorosos
• Software GxP: validável de acordo com as diretrizes GAMP5 e em conformidade com o regulamento 21 CFR parte 11 da FDA americana, bem como com as diretrizes GxP em vigor. Ideal para ambientes altamente regulamentados e auditados, especialmente em torno da indústria farmacêutica
   

Suas vantagens

• Compliance e conformidade de acordo com FDA 21 CFR Part 11 e diretrizes GxP
• Capacidade de validação do software (de acordo com GAMP5)  Documentação completa e à prova de adulterações

As funções

• Excelente fusão de hardware, software e serviços
• A Testo é seu parceiro: desde a instalação, comissionamento, calibração e qualificação até serviços específicos de GxP, tais como, por ex., validação
   

Suas vantagens

• Tudo em uma única fonte — com um parceiro comercial para todas as questões relacionadas ao projeto
• Componentes e serviços perfeitamente coordenados para mais efeitos de sinergia
• Pacote de serviços completo:
   
  • Gestão de projetos
  • Instalação e colocação em funcionamento
  • Site Acceptance Test (Teste de Aceitação de Fábrica)
  • Mapeamento térmico e periódico
  • Calibração e recalibração
  • Validações de hardware e software, assim como serviços de revalidação
  • Atualizações e backups de software
  • Formações e treinamentos
  • Linha direta, assim como serviço de aparelhos de substituição
     

Juntos definimos seu pacote de serviços individual testo Saveris Pharma.

As funções

• Como um kit de construção modular, o testo Saveris Pharma se adapta perfeitamente às suas condições
• Padrões de comunicação apoiados: WLAN, LAN e testo UltraRange (rádio)
• Conexões para diferentes sondas digitais e analógicas
• Sondas digitais com custo de manutenção mínimo
• Sinal de radiofrequência robusto e de grande intensidade com extraordinário raio de alcance
   

Suas vantagens

• Seja qual for seu objetivo: o sistema se adapta e acompanha você
• Calibração das sondas durante a operação sem perda de dados
• Cobertura segura de todas as aplicações e faixas de medição

As funções

• A nova estação base de 3.ª geração testo Saveris Pharma é compatível, sem qualquer problema, com o sistema testo Savaris Pharma da geração anterior
• Não é necessária qualquer substituição do sistema completo para usar a nova base
• Outra substituição de novos componentes de hardware, passo a passo
   

Suas vantagens

• Decisão segura: serviço e atualizações mesmo após 2026
• Medição mais eficiente: integração dos novos data logger modulares testo Saveris Pharma
• Escalabilidade melhorada: integração sem complicações de até 1.000 data logger ou 3.000 canais de medição
• Mais segurança: alarme por SMS via stick LTE

O testo Saveris Pharma é usado em laboratórios médicos, biotecnológicos, químicos e farmacêuticos e em salas limpas. Nossos clientes confiam no sistema para monitorar parâmetros climáticos importantes, manter altos padrões de qualidade e garantir a rastreabilidade.

O testo Saveris Pharma convence na pesquisa e desenvolvimento por meio dos seguintes elementos: 

• Controle e monitoramento confiáveis, automatizados e contínuos da temperatura, umidade e pressão diferencial
• Apoio no cumprimento de vários padrões de qualidade válidos internacionalmente, tais como as Boas Práticas de Laboratório (Good Laboratory Practice (GLP)) ou a DIN EN ISO 17025
   

Há anos que o testo Saveris Pharma é usado em essas condições ambientais e salas:

• Laboratórios (de pesquisa)
• Salas limpas
• Instalações para animais
• Estufas
• Câmaras de testes de estabilidade
• Biobancos
• Bancos de sangue e tecidos
   

Além disso, o sistema monitora a temperatura e umidade de aparelhos:

• Geladeiras, freezers, freezers de temperatura ultrabaixa, aplicações de nitrogênio líquido
• Outros equipamentos de laboratório, como, por ex., banhos de água

Uma das aplicações mais importantes do testo Saveris Pharma é o monitoramento e documentação das condições ambientais durante a produção de fármacos, medicamentos, APIs, produtos biofarmacêuticos, amostras de tecidos ou produtos médicos.

O testo Saveris Pharma convence na produção por meio dos seguintes elementos:

• Documentação central e contínua dos dados de medição
• Gestão detalhada de alarmes para uma capacidade de respostas rápida em caso de violações de valores limite ou outros desvios críticos do sistema
• Uma solução holística de sensores, software e serviços GxP abrangentes para salas limpas, produção, enchimento asséptico, embalagem, armazenagem intermediária e final de APIs, excipientes e produtos acabados

O sistema de monitoramento ambiental validável corresponde ao princípio ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) e, portanto, está em conformidade com as exigências do 21 CFR, parte 11 para sistemas automatizados.

Não é somente na produção que clientes conhecidos em todo o mundo confiam no testo Saveris Pharma — o sistema também se encontra nos centros de logística conectados, a fim de cumprir as normas internacionais.

Nossos clientes estão convencidos com o fato de a Testo não fornecer somente o sistema para aplicações logísticas, mas também lhes oferecer total suporte na calibração, mapeamento, qualificação e validação nas seguintes áreas de aplicação:

• Armazéns e centros de distribuição
• Recepção de mercadorias
• Armazém vertical
• Câmaras frigoríficas
• Geladeiras, freezers, freezers de temperatura ultrabaixa, aplicações de nitrogênio líquido

No setor de saúde, o testo Saveris Pharma é usado para garantir que a segurança dos pacientes não seja comprometida e para reduzir o risco de perdas de produtos e violações de Compliance através de monitoramento e documentação em conformidade:

• Em salas de cirurgia e salas de tratamento de um hospital para monitoramento de fármacos
• Em bancos de sangue e tecidos para proteção das amostras
• Em salas limpas, para condições ambientais normalizadas
• Em farmácias internas, onde os medicamentos sensíveis são preparados e armazenados

testo Saveris Pharma também é usado no setor de saúde para o monitoramento da temperatura e umidade dos aparelhos:

• Geladeiras, freezers, freezers de temperatura ultrabaixa, aplicações de nitrogênio líquido
• Incubadoras