Armazenamento ideal de vacinas e cadeias do frio confiáveis
Mais de 150 empresas e institutos em todo o mundo estão conduzindo pesquisas sobre o desenvolvimento de novas vacinas para a COVID-19. E mais e mais estão relatando resultados promissores. Um fator crucial na proteção da eficácia das vacinas durante a produção, armazenamento e transporte é o monitoramento dos limites de temperatura definidos - que variam de 2 a 8 ° C a mínimas extremas de -80 ° C, dependendo da vacina. A Testo oferece a tecnologia de medição apropriada para garantir que as vacinas não sejam prejudicadas por flutuações de temperatura:
- Soluções para monitoramento ambiental e de temperatura, desde a produção até a administração da vacina
- Produtos e soluções de loggers USB a sistemas de monitoramento totalmente integrados
- Serviços personalizados e aconselhamento pessoal dos nossos especialistas.
Mais confiabilidade no monitoramento da temperatura das vacinas
Monitoramento ambiental e de temperatura em refrigeradores e freezers
Se as vacinas forem expostas a condições climáticas inadequadas, sua estabilidade e eficácia podem ser prejudicadas - com consequências fatais. Portanto, é essencial que todos os principais parâmetros climáticos sejam monitorados para garantir que os padrões de alta qualidade sejam atendidos. Um fator chave para isso é manter e documentar temperaturas constantes definidas para as vacinas sensíveis, bem como garantir que haja uma cadeia do frio ininterrupta ao longo de todo o ciclo do produto:
- Parâmetros climáticos e limites de temperatura claramente definidos devem ser mantidos em todas as fases da produção.
- É imprescindível que não haja oscilações de temperatura e condições climáticas durante o armazenamento e transporte e que isso possa ser verificado.
- Seja em um centro de vacinação, lar de idosos ou consultório médico, no que diz respeito à vacinação, é essencial que a vacina seja totalmente monitorada para garantir seu correto armazenamento e refrigeração antes de ser administrada às pessoas.
- As soluções de medição da Testo permitirão que você garanta a qualidade das vacinas e parâmetros climáticos estáveis.
testo Saveris:
aplicações para ciências da vida
- Solução abrangente - segurança máxima de dados fornecida por armazenamento triplo redundante de dados de medição e trilha de auditoria
- Armazenamento de dados no servidor local (local)
- Conceito de acesso configurável individualmente e gerenciamento de alarme detalhado
- Registro de dados de medição automatizada e contínua
- Pode ser validado
- Conformidade com FDA 21 CFR Parte 11
- Grande escalabilidade: cobertura de vários pontos de medição em todos os locais
- Amplo portfólio de sensores para faixas de medição de -85 ° C a +1.000 ° C
- WLAN data logger - Armazenamento duplo de dados de medição
- Armazenamento na nuvem Testo permite acesso a dados independente da localização
- Função de alarme por violação dos valores limite (por e-mail ou SMS)
- Leitura automatizada
- Não pode ser validado
- Não conformidade com FDA 21 CFR Parte 11
- Adequado para grandes projetos
- Vários modelos: por exemplo testo Saveris 2 T3 com sonda tipo K (-195 a +1.350 ° C) ou disponível como um conjunto de refrigerador com preço atraente (-50 a +150 ° C)
- Data logger USB
- Armazenamento local no PC (após leitura do logger)
- Alarme visual
- Pode ser lido via USB ou cartão SD
- Pode ser validado
- Conformidade com FDA 21 CFR Parte 11 usando o software ComSoft CFR (disponível como extra opcional)
- Adequado para aplicações menores
- Medições de alta precisão com a sonda Pt100 para precisão de 0,02 ° C (± 0,2 ° C a -100 a + 200 ° C / ± 0,3 ° C a +200,1 a +400 ° C)
- Até 2.000.000 de leituras podem ser salvas
- Vida útil da bateria até 8 anos
- Data logger USB
- Armazenamento local no PC (após leitura do logger) - Alarme visual
- Pode ser lido via USB ou carro SD
- Pode ser validado
- Conformidade com FDA 21 CFR Parte 11 usando o software ComSoft CFR (disponível como extra opcional)
- Adequado para aplicações menores
- Medição de precisão de temperatura e umidade (-20 a +55 ° C) e cálculo do ponto de orvalho
- Até 1.000.000 de leituras podem ser salvas
- Vida útil da bateria até 3 anos
Monitoramento da temperatura durante o transporte das vacinas
Vacinas diferentes impõem demandas diferentes às condições de transporte. Vacinas particularmente sensíveis, na verdade, requerem refrigeração contínua a temperaturas tão baixas quanto -80 ° C. Mesmo pequenas violações dos limites de temperatura podem ser prejudiciais às vacinas. O gerenciamento de qualidade em conformidade com GxP, portanto, define o monitoramento de toda a cadeia do frio - desde a produção de vacinas até sua administração em clínicas, consultórios médicos ou centros de vacinação COVID-19 especialmente equipados. Os instrumentos de medição da Testo são uma ajuda valiosa neste processo. Eles garantem o monitoramento de alta precisão da cadeia do frio, o que por sua vez garante a eficácia confiável das vacinas para todos os requisitos:
- Temperatura do refrigerador de 2 a 8 ° C
- Temperatura do congelador de -18 a 0 ° C
- Temperaturas extremas tão baixas quanto -80 ° C.
Independentemente de quais parâmetros climáticos precisam de monitoramento - a Testo tem a solução certa.
Data logger de transporte testo 184
- Monitoramento completo e transparência da cadeia do frio desde a produção até o ponto de uso
- Diferentes versões para diferentes faixas de temperatura tão baixas quanto -80 ° C, bem como monitoramento adicional de umidade e choque
- Data loggers com monitoramento de choque ajudam a garantir que frascos de vacinas sensíveis permaneçam intactos.
- Instrumentos robustos e máxima segurança de dados
Outros campos de aplicação e serviços relacionados a COVID-19
Níveis de CO2 e aerossóis
Os níveis internos de CO2 são considerados um indicador das concentrações de aerossol que permitem a transmissão aérea de patógenos.
- Medição de CO2 para ajuste ideal dos sistemas de ventilação
- Redução nos níveis de CO2 para baixas concentrações de aerossol e um risco reduzido de infecção
- Instrumentos de medição portáteis para verificações pontuais ou medição contínua via data logger
Tecnologia de medição de precisão
laboratórios e salas limpas
Em laboratórios e salas limpas, o monitoramento de outros parâmetros climáticos desempenha um papel fundamental, além das medições de temperatura de alta precisão.
- O extenso portfólio de sondas dos instrumentos de medição universais testo 400 e testo 440 oferece as soluções adequadas para todas as tarefas de medição.
- As sondas de alta precisão projetadas especialmente para laboratórios e salas limpas garantem uma precisão de <1%
- Menus de medição intuitivos orientam o usuário de forma confiável durante a medição.
Esterilização e liofilização
A validação dos processos de esterilização e liofilização é legalmente prescrita e um elemento chave para a garantia de qualidade.
- Solução completa testo 190: data loggers inovadores, software intuitivo e acessórios práticos
- O posicionamento seguro dos loggers garante a reprodutibilidade dos valores de medição.
- Fluxo eficiente do processo de validação, documentação, cálculo de letalidade, fase de espera e condições de vapor saturado
Serviços: um parceiro global especializado
Podemos oferecer a você um pacote individual e totalmente abrangente de tecnologia de sensores, software e serviços personalizados. Nossa equipe de serviço especialmente treinada por GxP irá apoiá-lo em todas as etapas do processo com sua abordagem orientada ao cliente e focada:
- Planejamento e documentação
- Qualificação do sistema
- Validação de software
- Suporte, manutenção, calibração e validação do seu sistema
