Przyrządy pomiarowe oraz kompleksowe rozwiązania do magazynów
Podczas przechowywania produktów farmaceutycznych wymagana jest zgodność z obowiązującymi normami, aby pracować bezpiecznie i zgodnie ze standardami. Dzieje się tak, ponieważ klimat w pomieszczeniach magazynowych ma wpływ na skuteczność i jakość leków, a tym samym na zdrowie ludzi.
Kompleksowe rozwiązania Testo, rejestratory i systemy monitorowania zapewniają utrzymanie stałego klimatu w magazynie. Pozwala to na reagowanie na wszelkie odchylenia w odpowiednim czasie i rzetelne przestrzeganie przepisów obejmujących GSP (Dobra Praktyka Przechowywania), GDP (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) i 21 CFR Część 11.
Monitorowanie parametrów jakości powietrza w pomieszczeniach: stacjonarny system monitorowania parametrów środowiskowych
Kompleksowe rozwiązanie: system monitorowania parametrów środowiskowych testo Saveris Pharma
Ciągłe monitorowanie podczas przechowywania - przy użyciu jednego systemu.
Zintegrowany system składający się z technologii pomiarowej, oprogramowania i kompleksowych usług
Bezproblemowa rejestracja i dokumentacja wszystkich istotnych dla audytu parametrów jakości powietrza podczas przechowywania leków
Rejestrator testo 175 H1 do długoterminowego monitorowania w chłodniach, mroźniach oraz magazynach.
Monitorowanie temperatury i wilgotności względnej
Duży zakres pomiarowy
Przechowuje do 1 miliona odczytów
Kwalifikacja i mapowanie powierzchni magazynowych
Kwalifikacja powierzchni magazynowych m.in. lodówki lub magazynu wysokiego składowania, zapewnia przestrzeganie wszystkich zalecanych warunków otoczenia. Produkty, które wymagają chłodzenia lub są niestabilne, stanowią szczególne wyzwanie, jeśli chodzi o przechowywanie.
Kwalifikacja powierzchni magazynowych m.in. lodówki lub magazynu wysokiego składowania, zapewnia przestrzeganie wszystkich zalecanych warunków otoczenia. Produkty, które wymagają chłodzenia lub są niestabilne, stanowią szczególne wyzwanie, jeśli chodzi o przechowywanie.
Mapowanie temperatury i wilgotności jest zwykle wystarczające, aby w znaczący sposób ocenić magazyny, chłodnie i mroźnie. Mapowanie określa granice wydajności systemów klimatyzacyjnych. Służy również do identyfikacji krytycznych punktów kontrolnych w lodówce lub obszarze przechowywania. Umożliwia to optymalne rozmieszczenie punktów pomiarowych w systemie monitorowania wszystkich kluczowych parametrów.
Rejestrato testo 175 T1
Rejestratory testo 175 T1 to rejestratory do wykonywania prostego mapowania temperatury w lodówkach.
Łatwe programowanie przez USB
Duża pamięć danych pomiarowych dla dłuższych pomiarów
Maksymalna elastyczność raportowania dzięki oprogramowaniu testo Comsoft
Podczas transportu produktów farmaceutycznych zwykle należy przestrzegać jasno określonych wartości granicznych temperatury i wilgotności. Wszelkie odchylenia mogą nieodwracalnie zmienić aktywne składniki leków.
Rejestratory testo 184 umożliwiają kontrolowanie łańcucha chłodniczego - koleją, samolotem lub drogą. Zapewniają również przejrzystość na całej trasie transportu. Bezpieczny, niezawodny i zgodny z normami.
Dowiedz się więcej o rozwiązaniach pomiarowych, które mogą wspierać Cię podczas pracy w laboratoriach, pomieszczenia czystych i procesach produkcyjnych.
Krytyczne zakresy temperatur podczas przechowywania
Blisko okna i światła
W pobliżu bramy rolowanej
Blisko oświetlenia
Odległość do wylotu wentylacji
Odległość do wylotu wentylacji
Blisko drzwi
Bezpośrednio przy wylocie wentylacyjnym
Mapowanie
Mapowanie temperatury identyfikuje strefy przechowywania, chłodzenia i zamrażania, które mieszczą się w bezpiecznych parametrach przechowywania produktów.
Mapowanie określa ponadto granice wydajności systemów klimatyzacji. Służy również do identyfikacji krytycznych punktów kontrolnych w lodówce lub obszarze przechowywania.
Dzięki temu można optymalnie rozmieścić punkty pomiarowe w systemie monitorowania i mieć oko na wszystkie kluczowe parametry.
Rejestratory i usługi: Doświadczenie w mapowaniu od Testo
Bez błędów. Bez przerw. Bez problemów. Monitorowanie temperatury i wilgotności. Gwarancja jakości i zgodność z normami.
Raport Eksperta: Monitorowanie środowiska podczas przechowywania i transportu farmaceutyków
W tym raporcie technicznym nasi eksperci przygotowali dla Ciebie, jakie wymagania prawne i techniczne są istotne w logistyce farmaceutycznej oraz jakie techniczne mechanizmy monitorowania możesz wykorzystać, aby niezawodnie zapewnić bezproblemowe monitorowanie środowiska.
Przechowywanie towarów wrażliwych na temperaturę jest odpowiedzialnym zadaniem regulowanym przez ścisłe specyfikacje. Rejestratory danych i usługi Testo wspierają Cię w ich sumiennym wypełnianiu. Towary i produkty, które są wrażliwe na temperaturę muszą być produkowane, przechowywane i transportowane w wykwalifikowanych zakładach, przy użyciu wykwalifikowanego sprzętu i przy użyciu zatwierdzonych procesów.
Szczególne znaczenie mają tu trzy podprocesy: walidacja, kwalifikacja i mapowanie.
Większa dokładność
Wysoka precyzja od -200 do +1000 °C
Mapowanie temperatury i klimatu za pomocą technologii pomiarowej Testo: Twoje kluczowe korzyści
Walidacja
Celem walidacji jest zagwarantowanie oczekiwanych przez producenta wyników. Proces walidacji przebiega w trzech etapach:
Zdefiniowanie oczekiwanych wyników i kryteriów akceptacji.
Weryfikacja i udokumentowanie, że proces dostarcza oczekiwanych wyników.
Określenie ciągłości, powtarzalności i dokładności zwalidowanego procesu.
Większe bezpieczeństwo
Kompleksowe zarządzanie alarmami.
Modele o stopniu ochrony do IP68.
Przechowywanie danych pomiarowych, nawet przy rozładowanej baterii.
Kwalifikacja
Kwalifikacja to proces wykazujący, że obiekty i wyposażenie działają prawidłowo. Na przykład kwalifikacja lodówki lub magazynu wysokiego składowania zapewnia spełnienie wszystkich wymaganych warunków środowiskowych. Produkty, które wymagają chłodzenia lub są niestabilne, stanowią szczególne wyzwanie, jeśli chodzi o przechowywanie. Mapowanie (zwane także mapowaniem temperatury lub klimatu) jest częścią tego etapu procesu.
Mapowanie
Wsparcie ekspertyzą, technologią pomiarową i dokumentacją
Na przykład do sterylizacji termicznej, przechowywania i transportu
Indywidualne pakiety usług dla Państwa wymagań
Testo Industrial Services: Twój partner serwisowy w zakresie kwalifikacji transportu i magazynu
Kwalifikacja do przechowywania i transportu zapewnia jednolite warunki temperaturowe i środowiskowe. Są one warunkiem utrzymania jakości Państwa produktów podczas magazynowania i procesu logistycznego.
Testo Industrial Services wspiera Cię w monitorowaniu i zapewnianiu jednolitych warunków środowiskowych w Twoim magazynie lub systemie transportowym. Od indywidualnych pomiarów rozkładu temperatur czy badań metrologicznych po koordynację projektu i projekt koncepcyjny całego projektu kwalifikacyjnego.
