생명공학 분야의 환경 관리를 위한 중앙 모니터링 시스템

기능

다음과 같은 지표들을 자동적이고 연속적으로 측정하고 기록합니다.

• 온도
• 습도
• 차압

추가적인 지표들을 시스템에 유연하게 통합할 수 있습니다.

장점

• 관련 지표들의 모니터링을 신뢰할 수 있습니다.
• 시스템 확장이 용이하므로, 유연성을 향상시킬 수 있습니다.

기능

• 측정 값을 완전히 자동화된 방식으로 기록, 전송하고 저장합니다.
• 사전 정의에 따라 경보가 발생하고 측정 값이 기록되므로, 일일이 작업할 필요가 없습니다. 

• 자동화와 실시간 대응능력으로 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 
• 수작업을 필요로 하는 조치를 최소화하여 최고 수준의 신뢰성을 확보할 수 있습니다. 
• 자원 소요율이 낮기 때문에, 비용과 시간을 절약할 수 있습니다. 

• 한계값 위반 시와 중요한 시스템 이벤트 발생 시에 실시간 경보를 발생시킵니다.
• 데이터 로거와 베이스 스테이션에서 광학적 경고신호를 발생시킵니다. 
• 스마트폰, 태블릿 또는 PC에서 SMS, 이메일을 통해 알림을 보내줍니다. 

• 알람과 실시간 대응: 손상이 발생하기 전에 개입할 수 있습니다.
• 시간과 장소에 구애받지 않고 위치 독립적으로 경보를 발생시키고 측정 데이터에 접근할 수 있습니다.  

기능

• 무제한적인 확장성: 1개의 시스템만으로 전세계의 다양한 위치에서 수많은 측정 장소를 쉽게 모니터링하고 경보를 인지합니다. 
• 측정 데이터에 위치 독립적으로 접근하고 경보를 인지할 수 있는 브라우저 기반 조종장치(Cockpit).

• Gxp 관련 환경 지표들에 대해 최고 수준의 투명성을 확보할 수 있습니다.
• 1개의 시스템만으로도 지역에서 전세계에 이르는 확장성을 구현하여 유연성을 향상시킬 수 있습니다. 
• 위치 독립적 접근으로 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

 기능

• 데이터 로거, 베이스&데이터 베이스/ 소프트웨어를 이용하여 여분의 데이터를 저장합니다. 
• 인증을 이용하여 강력한 사용자 관리를 실시합니다.
• 감사 추적

• PRO 소프트웨어: 덜 엄격한 규제를 받는 교차 위치 지역의 자동적이고 완벽한 환경 모니터링에 가장 적합합니다.
• GxP 소프트웨어: GAMP5 지침에 따라 밸리데이션이 가능하고, GxP 공통지침과 미국 FDA의 21 CFR Part 11을 준수합니다. 특히 제약산업과 관련하여 엄격한 규제와 감사를 받는 환경에 가장 적합합니다. 

• FDA 21 CFR Part 11과 GxP 지침을 준수하며, 이러한 지침들에 적합합니다.
• (GAMP5에 따라) 소프트웨어를 밸리데이션할 수 있습니다.
• 측정값을 연속적으로 기록할 수 있으며, 기록의 변조가 불가능합니다

기능

• 하드웨어, 소프트웨어, 서비스를 탁월하게 융합합니다.
• 테스토는 설치, 시운전, 교정 및 적격성 평가부터, 밸리데이션과 같은 GxP의 고유한 서비스에 이르기까지 사용자의 파트너입니다.  

• 담당자로부터 프로젝트 관련 모든 정보를 공유받을 수 있습니다. 
• 상승효과를 높일 수 있도록 구성품과 서비스가 완벽한 조화를 이루고 있습니다.
• 다음과 같은 광범위한 서비스를 제공합니다.
  
  • 프로젝트 관리
  • 설치와 시운전
  • 현장인수시험(Site Acceptance Test)
  • 열화상 매핑과 주기적 매핑
  • 교정과 재교정
  • 재밸리데이션 서비스와 하드웨어/소프트웨어 밸리데이션
  • 하드웨어 백업과 소프트웨어 업데이트
  • 교육
  • 직통전화와 기기 교체 서비스

기능 

• 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 모듈형 구성단위처럼 사용자의 조건에 완벽히 적응합니다. 
• 지원되는 통신 표준: WLAN, LAN 및testo UltraRange(무선통신).
• 다양한 디지털 프로브와 아날로그 프로브를 연결합니다.
• 디지털 프로브의 유지관리 노력을 최소화합니다.
• 무선신호가 견고하고 강력하며, 신호의 범위가 뛰어납니다.

장점 

• 시스템이 작업에 맞춰 적응하고 성장하기 때문에, 어느 작업이든 사용자의 의도대로 할 수 있습니다.  
• 작업을 계속하는 동안 데이터 손실 없이 프로브를 교정할 수 있습니다.
• 모든 적용 분야와 측정 범위를 확실히 보장합니다.

기능

• 3세대 testo Saveris Pharma의 새로운 베이스 스테이션과 이전 세대의 testo Saveris Pharma system 간 호환성에는 문제가 없습니다. 
• 새로운 시스템을 사용하기 위해 시스템 전체를 교체할 필요가 없습니다.
• 새로운 하드웨어 구성품의 추가적인 교체를 단계적으로 실시합니다. 

• 서비스 보장: 2026년 이후까지 서비스와 업데이트가 제공됩니다.
• 보다 효율적인 측정: 새로운 모듈형 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma 데이터 로거.
• 향상된 확장성: 최대 1000개의 데이터 로거와 3000개의 측정 채널을 무리 없이 통합할 수 있습니다.
• 강화된 안전성: LTE 스틱을 통해 SMS 경보를 발생시킬 수 있습니다.

중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 의학 실험실, 생명공학 실험실, 화학 실험실 및 약학 실험실과 클린룸에서 사용됩니다. 당사의 고객들은 중요한 환경 지표들을 모니터링하고 고품질 표준을 유지하고 추적성을 확보하기 위해 이 시스템에 의존합니다.  

• 온도, 습도 및 차압을 신뢰성 있고 자동적이고 연속적으로 점검하고 모니터링합니다. 
• 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)이나 DIN EN ISO 17025처럼 국제적으로 유효한 여러 품질 표준을 준수할 수 있도록 뒷받침합니다.

• 실험실
• 클린룸
• 동물시설
• 온실
• 안정성 시험 챔버
• 인체자원은행
• 혈액은행과 조직은행

• 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치
• 수조와 같은 기타 실험실 장비

중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma의 중요한 적용분야 중 하나는 약물, 의약품, 유효성분(active pharmaceutical ingredient, API), 생물 의약품, 조직 검체 또는 의료제품 생산 시 환경조건의 모니터링과 기록입니다.

• 측정 데이터를 집중적이고 연속적으로 기록합니다.
• 한계값 위반 시나 다른 중요한 시스템 일탈 시에 신속히 대응할 수 있도록 종합적으로 경보를 관리합니다. 
• 센서, 소프트웨어와 GxP 규정을 준수하는 종합적인 서비스로 구성되어 있으며, API, 보조물질 및 완제의약품의 클린룸, 생산, 무균 충전, 포장, 중간 보관 및 최종 보관에 적합한 통합 솔루션입니다. 

 전세계의 유명한 고객들은 국제표준 준수를 위해 생산 시에testo Saveris Pharma에 의존할 뿐 아니라, 부속 물류센터에도 이 시스템을 배치하고 있습니다.

• 창고와 물류센터
• 반입제품
• 고층 입체창고(High-bay warehouse)
• 냉장실
• 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치

 중앙 모니터링 시스템 testo Saveris Pharma는 의료 분야에서 연속적이고 규정을 준수하는 기록으로, 환자의 안전을 보호하고 제품 손실의 위험을 감소시키는 데 사용되고 있습니다.   

• 병원의 수술실과 치료실에서 사용됩니다.
• 혈액은행과 조직은행의 검체 보호에 사용됩니다. 
• 클린룸의 규범을 준수하는 환경조건에서 사용됩니다.
• 민감한 의약품을 생산, 보관하는 원내 조제실에 사용됩니다. 
• 또한, testo Saveris Pharma는 의료 부문에서 다음과 같은 기기들의 온도 및 습도 모니터링 시에도 사용됩니다. 
• 냉장고, 초저온 냉동고, 극초저온 냉동고, 액체질소 주입장치
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