위험요소가 기본인 시스템의 검증 및 밸리데이션은 장시간의 안전성과 생산 과정의 강건성을 보장합니다. 이는 곧 GxP 관련 산업, 특히 제약산업 등에서 의무적입니다. 테스토는 검증 및 밸리데이션 프로세스에 도움을 줄 수 있습니다. 전체 프로세스를 알고 있기 때문입니다.
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자격 검증 및 밸리데이션
도전과제
- 위험요소 검증 및 밸리데이션 적용 및 문서화
- 제약 및 생명공학 산업과 같은 GxP 규정에 따른 품질 보장
- 아래와 같은 기준 준수
- AMG, AMWHV, MPG
- EU GMP 가이드라인
- 21 CFR 210+211+11
- EMA 가이드라인
- ISO 13485
해결방안 및 서비스
- 위험 기반의 검증 및 밸리데이션을 위한 컨셉 및 컨설팅 제공
- 전체 검증 및 밸리데이션을 수행할 수 있는 인적 네트워크 확보
- 마스터 플랜 및 최종 보고
- ICH Q9에 따른 위기 관리 능력
- 모든 시험 및 측정 수행 가능
- GxP 규정에 따른 문서화 가능
- 다수의 프로젝트 경험
테스토를 선택해야 하는 이유
- 사용자 기반의 맞춤형 서비스 제공
- 최신 측정 기술
- GxP 규정에 따른 문서화 가능