Strumenti di misura e soluzioni complete per la produzione farmaceutica
Se i medicinali sono prodotti e conservati in condizioni climatiche sbagliate, ciò può comprometterne la stabilità e di riflesso l’efficacia. Le possibili conseguenze sono perdite economiche o persino costose richieste di risarcimento danni.
Non aspettare di arrivare a quel punto: Testo può sostenerti in un ambiente regolamentato GMP con una tecnologia di misura affidabile e soluzioni complete a prova di audit.
Questo Glossario GxP spiega la maggioranza dei termini in materia di GxP, qualificazione, validazione e controllo qualità.
Monitoraggio IAQ: monitoraggio fisso dei parametri ambientali
Dai semplici igrometri e data logger ai sistemi automatici di monitoraggio IAQ: le soluzioni di misura di Testo ti offrono una misura affidabile e continua delle condizioni ambiente rilevanti. Ciò ti consente di rispettare in modo sicuro i requisiti di qualità esterni e interni negli ambienti regolamentati GMP.
La soluzionecompleta: Il sistema di monitoraggio ambientale testo Saveris Pharma
Monitoraggio ininterrotto durante la produzione farmaceutica – con un unico sistema
- Sistema integrato comprendente sensori, software e servizi
- Registrazione e documentazione senza interruzioni di tutti i parametri IAQ rilevanti per l’audit nella produzione farmaceutica
- Conformità GxP e CFR 21 Parte 11
Monitoraggio ambientale flessibile con i data logger
Il tuo data logger per la misura prolungata e la documentazione della temperatura, dell’umidità relativa e del punto di rugiada.
Ideale per la documentazione altamente precisa e affidabile della pressione, temperatura e umidità nella produzione farmaceutica.
Quale data logger si adatta meglio alle tue esigenze? Scarica la brochure comparativa.
Qualificazione e validazione dei processi
Con i data logger CFR testo 190, sviluppati appositamente per l’industria farmaceutica, puoi validare i tuoi processi di sterilizzazione e di crioessiccazione in modo semplice e con la massima efficienza.
- Il data logger CFR di temperatura testo 190 T3/T4 monitora il profilo di temperatura durante i processi di crioessiccazione nell’industria farmaceutica
- Qualificazione della temperatura delle piastre con cinque punti di misura per piastra
- Steam in Place (SIP): successiva sterilizzazione del sistema con vapore surriscaldato
- Il data logger CFR di temperatura testo 190 T3/T4 consente di effettuare controlli di routine indipendenti e validazioni degli sterilizzatori a vapore
- Prova fisica e biologica che il metodo di sterilizzazione è indicato per il prodotto
- Posizionamento del puntale sonda del data logger al centro dell’oggetto da sterilizzare
Altri ambiti di applicazione
Servizi, tecnologia di misura e know-how
Full service per la produzione
Testo Industrial Services garantisce una qualità di prim’ordine per i tuoi processi e prodotti:
- Qualificazione & riqualificazione
- Taratura e validazione degli strumenti di misura
- Formazione del personale
Le nostre sonde standard non soddisfano le tue esigenze? Sviluppiamo sonde personalizzate per te:
- Campo di misura & precisione
- Lunghezza del puntale della sonda
- Cavi di collegamento
Diventa competitivo quando si tratta di eseguire attività di misura:
- White paper Testo sul Monitoraggio IAQ
- Dizionario Testo GxP
- ... molti altri download
Hai bisogno di una consulenza personalizzata?
