Mérőműszerek és all-in-one megoldások a gyógyszeriparban

Ha a gyógyszereket nem megfelelő környezeti körülmények között állítják elő és tárolják, ennek következtében a gyógyszerek stabilitása és ezért hatékonysága is károsodhat. Lehetséges következmények: kereskedelmi veszteségek vagy akár jelentős kártérítési igények. Ne hagyja, hogy ez megvalósuljon: A Testo megbízható méréstechnikával és minden szempontból biztonságos megoldásokkal támogathatja Önt egy GMP által szabályozott környezetben.
GxP Dictionary

GxP szótár

Ez a GxP szótár elmagyarázza a GxP-vel, a minősítéssel, az érvényesítéssel és a minőségbiztosítással kapcsolatos kifejezések többségét.

Zavartalan monitoring a gyógyszergyártás során - egy rendszer segítségével

Az egyszerű higrométerektől és adatgyűjtőktől kezdve az automatizált IAQ monitoring rendszerekig: A Testo mérési megoldásai megbízható és folyamatos mérést kínálnak a releváns környezeti körülményekről. Ez lehetővé teszi, hogy megbízhatóan megfeleljen a GMP által szabályozott környezetek külső és belső minőségi követelményeinek.

Az átfogó megoldás: testo Saveris Pharma környezeti monitoring rendszer

 

A laborszemélyzet mintákat vesz ki egy hűtőből

Zavartalan monitoring a gyógyszergyártás során - egy rendszer segítségével

  • Integrált rendszer, amely érzékelőket, szoftvereket és szolgáltatásokat tartalmaz
  • Zökkenőmentes rögzítés és dokumentálás az ellenőrzés szempontjából releváns IAQ paraméterekről a gyógyszergyártásban
  • Megfelel a GxP és a 21 CFR Part 11-nek

Rugalmas környezeti monitorozás adatgyűjtőkkel

The testo 175 H1 data logger monitors the humidity at a raw materials warehouse in the pharmaceutical industry.

testo 175 H1 adatgyűjtő

Az Ön adatgyűjtője a hőmérséklet, a relatív páratartalom és a harmatpont hosszú távú mérésére és dokumentálására.
The testo 176 P1 data logger measures and documents the ambient pressure in a pharmaceutical production laboratory.

testo 176 P1 adatgyűjtő

Ideális a nyomás, hőmérséklet és páratartalom nagy pontosságú és megbízható dokumentálására a gyógyszergyártásban.

Melyik adatgyűjtő a legmegfelelőbb az Ön számára?
Töltse le most összehasonlító katalógusunkat.

A folyamatok minősítése és validálása

A kifejezetten a gyógyszeripar számára kifejlesztett testo 190 CFR adatgyűjtőkkel rendkívül hatékonyan és egyszerűen fejlesztheti sterilizálási és fagyasztva szárítási folyamatait.
Qualification of a freeze-drying process with testo 190

Fagyasztva szárítás

  • A testo 190 T3 / T4 CFR hőmérsékleti adatgyűjtő figyeli a hőmérsékleti profilt a gyógyszeripar fagyasztva szárítási folyamatai során
  • A lemez hőmérsékletének minősítése lemezenként öt mérési ponttal
  • SIP (Sterilization-In-Place): A rendszer ezt követő túlhevített gőzzel történő sterilizálása 
Autoclave loggers record the temperature during the sterilization process

Sterilizáció

  • A testo 190 T3 / T4 CFR hőmérséklet adatgyűjtő lehetővé teszi a gőzsterilizátorok független rutinellenőrzését és validálását
  • Fizikai és biológiai bizonyíték arra, hogy a sterilizálási módszer alkalmas a termékhez
  • Helyezze az adatgyűjtő szondacsúcsát a sterilizálandó elem magjába 

További felhasználási területek

Tudjon meg többet azokról a mérési megoldásokról, amelyek támogathatják Önt a laboratóriumi és tisztatéri folyamatokban, valamint a gyógyszerlogisztikában.

Szolgáltatások, méréstechnológia és szaktudás

Validálás és kalibráció

A Testo Industrial Services garantálja folyamatainak és termékeinek első osztályú minőségét

  • Minősítés és újraminősítés
  • Mérőműszerek kalibrálása és validálása
  • Személyzeti képzés

 

Egyedi mérőszondák

Hagyományos szondáink nem felelnek meg az Ön igényeinek? Testreszabott szondákat fejlesztünk az Ön számára:

  • Mérési tartomány és pontosság
  • Szonda tengely hossza
  • Csatlakozókábelek
     

Tudásbázis

Nyerjen versenyelőnyt a mérési feladatok végrehajtása során:

 
  • Testo tanulmány: IAQ monitorozás
  • Testo GxP szótár
  • És még sok más tudnivaló

Szeretne konzultálni?